СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОЙ И ХЛАМИДИЙНОЙ ИНФЕКЦИИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОЙ И ХЛАМИДИЙНОЙ ИНФЕКЦИИ


RU (11) 2149005 (13) C1

(51) 7 A61K35/14 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.09.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.05.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 97117804/14 
(22) Дата подачи заявки: 1997.10.23 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1997.10.23 
(45) Опубликовано: 2000.05.20 
(56) Аналоги изобретения: 1. SU 1793923, 12.02.91. 2. SU 1553131, 30.03.90. 3. Справочник по акушерству и гинекологии. /Под ред. Г.М.Савельевой. - М.: Медицина, 1992, с.246-249. 
(71) Имя заявителя: Тираспольский Илья Валерьевич; Тимофеева Татьяна Всеволодовна; Милов Олег Анатольевич; Фадеева Татьяна Борисовна 
(72) Имя изобретателя: Тираспольский И.В.; Тимофеева Т.В.; Милов О.А.; Фадеева Т.Б. 
(73) Имя патентообладателя: Тираспольский Илья Валерьевич; Тимофеева Татьяна Всеволодовна; Милов Олег Анатольевич; Фадеева Татьяна Борисовна 
(98) Адрес для переписки: 121002, Москва, пер. Староконюшенный 26, кв.25, Тимофеевой Т.В. 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОЙ И ХЛАМИДИЙНОЙ ИНФЕКЦИИ 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в гинекологии для лечения вирусной и хламидийной инфекции урогенитальной локализации, а также хронических неспецифических воспалительных заболеваний органов малого таза (хронические эндометриты, хронические сальнингоофориты) и их осложнений, сопровождающихся иммунодефицитными состояниями (например, хрониосепсис). Предложено вводить больному перорально препарат крови в виде аутонозода в форме капель в постепенно возрастающих дозах и интервалов введения 2-4 дня, ежедневно в строго определенное время - время забора крови для изготовления аутонозода. Способ позволяет лечить тяжелые гинекологические заболевания, которые до настоящего времени считаются плохо курабельными. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине и может быть использовано в гинекологии для лечения вирусной и хламидийной инфекции урогенитальной локализации, а также хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (хронические эндометриты, хронические сальнингоофориты) и их осложнений, сопровождающихся снижением резистентности иммунной системы (например, хрониосепсис).

Известен способ лечения вазомоторного ринита (а.с. N 1438797, СССР, МКИ 4 A 61 K 35/16, 29.09.86) путем введения аутосыворотки в микродозах в общепринятом режиме.

Недостатком способа является невозможность для пациента самостоятельного проведения аутосеротерапии, так как лекарственное средство должно вводиться врачом-отоларингологом с помощью шприца и иглы в основании прикрепления передних концов обеих нижних носовых раковин. Способ имеет ограниченное применение только в отоларингологии.

Известен способ лечения больных часто рецидивирующих псориазом (а.с. N 1220661, СССР, МКИ 4 A 61 K 35/16, 13.12.83) путем введения внутривенно аутоплазмы, заготовленной ранее в период ремиссии по 50-200 мл 1 раз в 5-7 дней на курс 1-4 вливания.

Недостатком способа является то, что аутоплазму необходимо заготавливать заранее, соблюдать строгие условия хранения и вводить препарат внутривенно, что уменьшает его доступность к широкому использованию. Способ в предлагаемом виде нельзя применять для лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза вирусной и хламидийной этиологии.

Известен также способ лечения аллергических заболеваний (а.с. N 1793923, СССР, МКИ 5 A 61 K 35/14, 12.02.91 - прототип) путем введения больному препарата крови в постепенно возрастающих дозах с интервалом введения 2-4 дня.

Недостатком данного способа является то, что аутолимфоцитоз может привести к непрогнозируемому иммунному ответу в связи с содержанием в них биологически активных веществ, а также технически сложный способ приготовления препарата, необходимость эмпирического подбора исходной дозы. Лечение вирусной и хламидийной инфекции таким способом невозможно, так как возможны осложнения в виде развития различных аллергических реакций.

Целью изобретения является разработка способа лечения вирусной и хламидийной инфекции урогенитальной локализации и хронических неспецифических воспалительных заболеваний органов малого таза и их осложнений, сопровождающихся снижением резистентности иммунной системы.

Поставленная цель достигается тем, что больному вводят перорально препарат крови в виде аутонозода в форме капель ежедневно в строго определенное время - время забора крови для изготовления аутонозода.

В настоящее время нет способов лечения хламидиоза и хронических неспецифических заболеваний органов малого таза, дающих стойкий длительный положительный эффект или приводящих к полному исцелению. Существующие способы - антибактериальная и иммуномодулирующая терапии имеют ряд недостатков, дают временный положительный эффект и через непродолжительный промежуток времени лечение приходится повторять.

Недостатком антибактериальной терапии является ее иммуносупрессивное действие. Действие антибиотиков оказывается недостаточным из-за способности бактерий образовывать L-формы, которые не обладают чувствительностью к антибиотикам, и наличием в жизненном цикле хламидий внутриклеточной фазы, когда они недоступны для воздействия антибиотиков.

В связи с тем, что микрофлора в верхних и нижних половых путях может не совпадать, то для взятия материала, с целью определения чувствительности к антибиотикам, может потребоваться лапароскопия.

Недостаточная эффективность антибактериальной терапии связана и со спаечным процессом, развивающимся при хламидиозе и неспецифическом сальнингоофорните и затрудняющим проникновение антибактериальных препаратов в очаг воспаления.

Применяемые в терапии вирусной инфекции противовирусные препараты типа ацикловира имеют ряд побочных эффектов: тошнота, рвота, диоррея, увеличение содержания биллирубина в плазме крови, повышение активности ферментов печени и др., что сужает круг пациентов, у которых они могут быть использованы.

Из способов иммуномодулирующей терапии в лечении хронических неспецифических сальнингоофоритов применяются иммуностимуляторы (пирогенал, гоновакцина, стафилококковый анатоксин и др.), которые могут вызвать гиперстимуляцию иммунной системы и запуск аутоиммунных реакций. Избежать подобных осложнений трудно, т.к. невозможно точно рассчитать индивидуальную дозу иммуностимулятора.

Аутогемотерапия, применяемая в качестве иммуномодулятора, технически требует каждый раз внутривенного забора крови и ее внутримышечное введение, что неудобно для пациента и персонала. Кроме того, возможны обычные постинъекционные осложнения (абсцесс и т.д.).

Сущность предлагаемого способа заключается в том, что иммунологические характеристики крови и всего организма имеют свой суточный биоритм, а следовательно, различаются у одного и того же пациента в разное время суток. Приготовленный аутонозод несет информацию о состоянии иммунной системы на тот момент, когда была взята кровь для его приготовления. Иммунологический статус на данный момент времени представляет собой интерференцию биоритмологических и патологических изменений. Соответственно при назначении аутонозода крови в то время, когда бралась кровь для его приготовления, будут устраняться именно патологические сдвиги в иммунном гомеостазе.

Способ осуществляют следующим образом. У больного берут 0,1 мл капиллярной или венозной крови. Свежую кровь растворяют и динамизируют в 10 мл раствора 40%-ного этилового спирта. Данное разведение соответствует 1 CH, его рассматривают как базисный раствор для последующих разведений. Затем полученный раствор выливают, а пробирку заполняют 10 мл 10%-ного спирта. В результате получают разведение, считаемое 1К (первое сотенное разведение по Корсакову). Далее препарат готовят до нужного разведения на 10%-ном спирте (по методу Корсакова). Важно при приготовлении аутонозодов крови, чтобы растворы 40%-ного и 10%-ного спирта приготавливались из 96%-ного спирта и дистиллированной воды и получались в пробирке единомоментно и для каждой потенции отдельно, так как при смешивании воды и спирта выделяется энергия, усиливающая процесс потенциирования и, соответственно, активность препарата. Препарат назначают по 8 капель на 1/4-1/2 кусочка сахара в то же время суток, когда делался забор крови для приготовления аутонозода. Предпочтение отдают утренним часам с 8.00 до 12.00. При этом рекомендуется не есть 2 часа до и 30 минут после приема препарата, а сам препарат перед употреблением встряхивать. В процессе лечения состояние крови, иммунной системы и всего организма меняется, поэтому необходимо заново готовить аутонозоды, несущие новую информацию о состоянии крови (необходимость приготовления нового аутонозода определяется по состоянию иммунитета). Лечение начинают с потенции 6К ежедневными приемами с однодневным перерывом в течение недели. При этом днем, свободным от применения препарата, является день приготовления аутонозода. При нормализации иммунологического статуса осуществляют постепенный переход на закрепляющую терапию аутонозодами крови в потенции 12К через день в течение одной-трех недель. Продолжительность курса лечения составляет 1,5-2 месяца с последующей закрепляющей терапией.

Пример 1. Пациентка З., 27 лет, поступила на лечение 25.12.90 г. с жалобами на прогрессивно возрастающую общую слабость, отсутствие аппетита, потерю веса - 10 кг за 4 месяца, ежедневные ознобы - продолжительностью до 4-5 часов, с повышением температуры тела до 37,7oC в течение четырех месяцев, потливость, усиленное выпадение волос, обильные выделения из половых путей. История жизни. Родилась в срок, росла и развивалась нормально. Перенесенные заболевания: ветряная оспа, ОРВИ, грипп. Наследственность не отягощена. Аллергологический анамнез без особенностей. Менструации с 14 лет, установились сразу по 4-5 дней через 21 день, обильные, болезненные, регулярные. Беременности - 1, роды - 0, аборты - 1 в 1985 г.

История настоящего заболевания: считает себя больной в течение 5 лет (с 1985 г. ), когда искусственный аборт в срок 8-9 недель беременности осложнился эндометритом, острым двухсторонним сальпингоофоритом, по поводу чего проводилась общепринятая противовоспалительная терапия с кратковременным эффектом. В течение трех последующих лет отмечались ежемесячные обострения хронического двухстороннего сальпингоофорита, сопровождавшиеся нарастанием общей слабости, снижением аппетита, потерей веса. Отмечался постоянный субфебрилитет. С 1985 по 1988 гг. проводилось стационарное лечение (антибиотики с учетом чувствительности микрофлоры, дезинтоксикационная терапия, витаминотерапия, стимуляция иммунитета продигиозаном, тималином, левамизолом) с кратковременным эффектом или отсутствием такового. В 1988 и 1989 гг. дважды проводилось раздельное диагностическое выскабливание матки - в соскобе эндометрий соответствовал фазе менструального цикла без патологических изменений. Учитывая нарастание явлений интоксикации, отсутствие эффекта от проводимой терапии, данные бимануального и ультразвукового исследования, подтвердившие локализацию первичного очага инфекции в придатках матки, пациентке было предложено оперативное лечение. Клинический диагноз перед операцией - хронический двухсторонний сальпингоофрит с частыми обострениями, хрониосепсис.

В декабре 1989 г. была произведена операция экстирпации матки с трубами. Послеоперационный период протекал без осложнений. Наблюдалось улучшение общего состояния, нормализация температуры, прибавка в весе 10 кг, исчезновение всех явлений интоксикации. В августе 1990 г. после двухнедельного пребывания на юге с чрезмерной инсоляцией больная отметила ухудшение состояния - появились слабость, субфебрилитет, потливость, ознобы в разное время суток, снижение аппетита, потеря в весе 8 кг за 1 месяц, появление обильных водянистых белей с селедочным запахом, выделяющихся порционно, развитие психической депрессии. В октябре 1990 г. был проведен курс противовоспалительной терапии со стимуляцией иммунитета тималином, что привело к кратковременному улучшению общего состояния, исчезновению симптомов интоксикации, улучшению показателей иммунограмм. В ноябре 1990 г. после проведения в амбулаторных условиях двух физиотерапевтических процедур (электрофорез с сульфатом цинка) наступило резкое ухудшение с возвращением всей предшествующей симптоматики, к которой присоединились дергающие (как нарыв) боли внизу живота и появление опухолевидного образования в области левого яичника, варьирующего в процессе наблюдения от 4 до 11 см в диаметре, что подтверждалось проводимым в динамике ультразвуковым исследованием. Консервативная терапия эффекта не дала, в связи с чем была произведена операция удаления яичников. Состояние больной после операции на короткий период времени улучшилось.

Объективное наблюдение: пациентка правильного телосложения, хотя питание понижено. Кожные покровы бледные, синие круги под глазами, волосы ломкие, усиленно выпадают. В легких - везикулярное дыхание, хрипов нет. Частота дыханий - 19 в 1 мин. Тоны сердца ясные, ритмичные. Пульс 82 удара в минуту, ритмичный, слабого наполнения. АД - 11/70 мм рт. ст. Язык суховат, обложен белесоватым налетом. Живот мягкий, не вздут, участвует в акте дыхания, безболезненный при пальпации. Печень не увеличена. Селезенка несколько увеличена, при пальпации безболезненна. Отмечается склонность к запорам. Мочеиспускание свободное, безболезненное, неучащенное. Симптом поколачивания отрицательный с обеих сторон. По данным иммунограмм - фагоцитоз 16 нф% (норма - 30-90 нф%), нагрузочный индекс 0,8 (норма - 2-5), иммуноглобулины M, G, и A не обнаружены, количество недифференцированных лимфоцитов (O-лимфоцитов) увеличено до 32% (норма - до 12%), лейкоциты - 4109 д/л (норма - 4109 - 10109 д/л), все остальные показатели - на нижней границе нормы.

Учитывая отсутствие эффекта от аллопатической терапии, нарастание симптомов интоксикации решено было начать терапию аутонозодами крови в 6К потенции ежедневно парентерально по 8 капель на 1/2 куска сахара с еженедельным приготовлением нового аутонозода. Через 2 часа после первого приема препарата пациентка отметила обострение слабости, сильное внутреннее беспокойство, потливость, повышение температуры до 37,6oC. Период первичной лекарственной реакции продолжался в течение 3-х дней. С четвертого дня терапии наблюдалось ослабление общей симптоматики и усиление локальной (боли) сообразно с законом Геринга. Показатели иммунитета улучшились одновременно с позитивными изменениями клинической симптоматики - фагоцитоз - 64 нф%; нагрузочный индекс - 1,6; IgG - 9,0 г/л (норма - 6-18 г/л): IgA - 1,95 г/л (норма - 1-5 г/л); количество O-лимфоцитов снизилось до 23%; возросло количество общих и активных T-лимфоцитов. Данная терапия продолжалась в течение 3-х месяцев с 7-дневным вынужденным перерывом (пациентка уезжала по семейным обстоятельствам), который привел к кратковременному ухудшению общего состояния и показателей иммунитета. Данное ухудшение было быстро ликвидировано при возобновлении терапии аутонозодами крови. Через 3 месяца лечения женщина считает себя здоровой, прошла слабость, исчезли ознобы, восстановился вес, нормализовалась температура, показатели иммунитета стабильно соответствуют нормальным значениям. Пациентка находилась под наблюдением в течение года. Состояние и самочувствие ее оставались стабильно хорошими. Повторных обращений нет.

Пример 2. Больная М., 24 лет, страдает генитальным герпесом с 22 лет (в течение 2-х лет на момент обращения). Последний год отмечает ежемесячные обострения, связанные с менструациями, клинически проявляющиеся в виде жжения в области влагалища и вульвы, пузырьков на внутренней поверхности малых половых губ. Из перенесенных заболеваний отмечает ветряную оспу, эпидемический паротит, ангину (в 14 лет), ОРВИ, грипп (1 раз в 2-3 года). Менструации с 13 лет, установились сразу по 4-5 дней через 27-28 дней, умеренные, болезненные в первый день, регулярные. Половая жизнь с 19 лет, незамужем. Беременностей не было. От беременностей предохраняется с помощью презерватива. Перенесенные гинекологические заболевания: в 19 лет - острая гонорея и трихомониаз, по поводу чего проводилась антибактериальная терапия, положительный эффект которой был подтвержден отрицательными результатами бактериоскопического исследования после трехкратной провокации. При объективном исследовании - общий и гинекологический статус - без особенностей, показатели клинических анализов крови и мочи в пределах нормы, степень чистоты влагалища - вторая, данные цитологического исследования обнаружили специфические для вируса герпеса клеточные изменения.

Терапия аутонозодами крови была начата на 10-й день менструального цикла при отсутствии видимых клинических признаков генитального герпеса в 6К потенции (с последующим повышением потенций: 12К и 30К). Больная получала по 8 капель, растворенных в двух столовых ложках кипяченой воды. Аутонозод изготавливался еженедельно. На третий день терапии появились герпетические высыпания, прошедшие за 4 дня (обычно проявления герпеса у данной пациентки четко были сопряжены с месячными). Появившиеся при очередной менструации герпетические высыпания сопровождались незначительными по отношению к привычным клиническими проявлениями. Через месяц при месячных не было клинических проявлений герпеса, но цитологические признаки сохранялись. Через 3 месяца от начала лечения исчезли цитологические признаки герпетической инфекции. В течение контрольного периода, продолжавшегося 8 месяцев, клинических проявлений генитального герпеса больная не отмечала, а при трехкратном цитологическом исследовании специфических герметических клеточных изменений обнаружено не было.

Пример 3. Больная К., 25 лет, обратилась 14.09.94 г. с жалобами на ноющие боли внизу живота, усиливающиеся после месячных. Из анамнеза известно: наследственность не отягощена, аллергоанализ без особенностей. Перенесенные заболевания: корь, краснуха, ОРВИ, грипп, аппендэктомия в 12 лет. Менструации с 14 лет, установились сразу по 4-5 дней через 26-28 дней, умеренные, болезненные в первый день, регулярные. Половая жизнь с 19 лет, в браке. Беременностей - 2, роды - 1, искусственный аборт - 1 в сроке 8-9 недель. Роды и аборт не сопровождались осложнениями. Гинекологические заболевания: эрозия шейки матки после родов, по поводу которой была произведена криодеструкция. История настоящего заболевания: считает себя больной в течение 3-х лет, когда впервые появились ноющие боли внизу живота. Обратилась в женскую консультацию, где был поставлен диагноз - подострый сальпингоофорит. Пациентка была госпитализирована, и ей был проведен курс антибактериальной, десенсибилизирующей противовоспалительной терапии и физиотерапии. Через 2 месяца вновь возобновились боли внизу живота. Неоднократно проводилось стационарное лечение хронического сальпингоофорита с кратковременным эффектом. В октябре 1993 г. обследована на хламидиоз, который был выявлен. Неоднократно проходила курс терапии хламидиоза без существенного эффекта.

При объективном обследовании общий статус без особенностей. При бимануальном гинекологическом исследовании - придатки с обеих сторон тяжистые, чувствительные при пальпации. В мазке из цервикального канала с помощью реакции иммунофлуоресценции обнаружены хламидии. Титр специфических IgG к хламидиям составлял 1:128.

Пациентке был проведен курс лечения аутонозодами с трехкратным приготовлением нового аутонозода. Пациентка принимала препарат ежедневно по 8 капель под язык или растворяла это количество в 2-х столовых ложках кипяченой воды комнатной температуры. Болевой синдром прошел через 10 дней терапии. По окончании курса хламидии в мазке не обнаруживались, титр специфических антител был меньше 1:32. Хламидии не обнаруживались при контрольных исследованиях, производимых на 6-7 день менструального цикла в течение 3-х месяцев.

Из примеров видно, что предлагаемый способ является высокоэффективным терапевтическим методом лечения вирусной и хламидийной инфекции. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения вирусной и хламидийной инфекции урогенитальной локации и хронических неспецифических воспалительных заболеваний органов малого таза и их осложнений, сопровождающихся снижением резистентности иммунной системы, включающий введение больному препарата крови в постепенно возрастающих дозах и интервалом введения 2 - 4 дня, отличающийся тем, что препарат крови вводят перорально в виде аутонозода в форме капель ежедневно в строго определенное время - время забора крови для изготовления аутонозода.