СБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЗДНИХ ГЕСТОЗОВ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ИЗ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА ( ВАРИАНТЫ)

СБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЗДНИХ ГЕСТОЗОВ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ИЗ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА ( ВАРИАНТЫ)

RU (11) 2249460 (13) C2

(51) 7 A61K35/78, A61P5/00, A61P13/00, A61P25/20 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.04.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003107306/15 
(22) Дата подачи заявки: 2003.03.17 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.03.17 
(45) Опубликовано: 2005.04.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2082418 С1, 27.06.1997. RU 2218170 C1, 10.12.2003. RU 96123939 C1, 10.05.1998. RU 2103003 C1, 27.01.1998. RU 21224418 C1, 27.11.1998. RU 2155062 C1, 27.08.2000. 
(72) Имя изобретателя: Лучникова Е.В. (RU); Федосеева Л.М. (RU); Фадеева Н.И. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Алтайский государственный медицинский университет (RU) 
(98) Адрес для переписки: 656038, г.Барнаул, пр-кт Ленина, 40, АГМУ, патентный отдел 

(54) СБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЗДНИХ ГЕСТОЗОВ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ИЗ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА ( ВАРИАНТЫ)
Изобретение относится к акушерству и используется для профилактики развития позднего гестоза и лечения его на ранних стадиях заболевания. Предложена группа изобретений в виде трех сборов лекарственных растений для профилактики поздних гестозов у беременных женщин из группы высокого риска:

- для беременных женщин с нарушением сна он содержит цветки ромашки, цветки календулы, листья бадана, листья мелиссы, соплодия хмеля, плоды шиповника, взятые в определенном соотношении;

- для беременных женщин с хронической инфекцией мочеполовой системы и нейроциркуляторной дистонией он содержит цветки ромашки, цветки календулы, плоды рябины обыкновенной, плоды шиповника, плоды и семена лимонника, листья бадана, листья толокнянки, взятые в определенном соотношении;

- для беременных женщин с дисфункцией щитовидной железы и обмена веществ он содержит цветки ромашки, цветки лабазника, листья толокнянки, траву володушки, плоды укропа, корневище с корнями валерианы, соплодия хмеля, плоды смородины черной, взятые в определенном соотношении.

Сбор лекарственных растений способствует эффективной профилактике и лечению при развитии раннего и позднего гестозов у беременных женщин. 3 с.п.ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству, и может быть использовано для профилактики развития позднего гестоза и лечения его на ранних стадиях заболевания.

Поздние гестозы являются частым и особенно опасным осложнением беременности, угрожающим здоровью и жизни матери и ее плода. Самый эффективный способ борьбы с поздними гестозами - это профилактика и лечение его доклинических форм, что является основой деятельности практикующего врача. Фитотерапия как альтернатива медикаментозному лечению имеет ряд неоспоримых достоинств: широкий спектр фармакологического действия, низкая токсичность, возможность длительного применения без побочных эффектов, практически отсутствие противопоказаний. Все вышеперечисленное актуально для акушерской практики. Существует много методик профилактики развития позднего гестоза, но все они, как правило, проводятся с помощью синтетических лекарственных препаратов, что крайне нежелательно для беременной женщины.

Известно лекарственное средство (аспирин) для лечения доклинических форм и профилактики развития позднего гестоза у беременных, его микродозы (60 мг) (Е.А.Чернуха. Родовой блок. Триада X, Москва, 1999, стр.262). Недостатком известного препарата является частая непереносимость перорального применения (возникновение дискомфорта в эпигастральной области) и отсутствие дополнительных положительных эффектов со стороны других органов и систем организма, так как микродоза аспирина только улучшает микроциркуляцию и имеет узконаправленное действие. Он не обладает терапевтическим воздействием при фоновых экстрагенитальных заболеваниях.

Наиболее близким по достигаемому положительному результату является лекарственный сбор “Мочегонный” (фирмы “Хелми”, Россия), в виде фиточая, принятый за прототип. Сбора из лекарственных растений для беременных женщин не существует. Учитывая, что одним из основных моментов патогенеза позднего гестоза является нарушение микроциркуляции в организме беременной преимущественно в почках и сопровождается задержкой жидкости в межсосудистом пространстве, что клинически проявляется отечным синдромом, лекарственный сбор “Мочегонный” содержит: листья бадана - 1 часть, листья крапивы двудомной - 1 часть, плоды шиповника - 2 части, листья толокнянки - 0,5 части, траву череды - 1 часть, траву горца птичьего - 1 часть. Другим очень важным звеном патогенеза является нарушение регуляции центральной и вегетативной нервной системы и изменения в состоянии клеточного иммунитета у беременных. На коррекцию этого звена патогенеза лекарственный сбор “Мочегонный” не оказывает терапевтического действия.

Недостатком известного лекарственного сбора является то, что он содержит такие лекарственные растения, как листья крапивы двудомной, которая имеет способность к повышению агрегации тромбоцитов и увеличению свертывающих свойств крови, что недопустимо у беременных из-за имеющейся физиологической склонности к данному процессу; траву горца птичьего, которая увеличивает сократительную функцию маточной мускулатуры, что нежелательно у женщин на ранних сроках беременности.

Предлагаются растительные сборы, способствующие нормализации функции ЦНС, торможению выброса вазопрессоров (снижение периферического сопротивления), коррекции гиповолемии, снижению периферического артериоспазма, регуляции белкового и водно-солевого обмена, усилению фильтрационной и концентрационной функции почек, улучшению микроциркуляции в жизненно-важных органах матери, улучшению маточно-плацентарного кровотока.

Положительным результатом предлагаемого изобретения является снижение частоты и степени тяжести поздних гестозов и соответственно перинатальных исходов у беременных в группах риска за счет комплексного воздействия на организм беременной лекарственного сбора.

Положительный результат достигается тем, что экспериментально подобраны составы лекарственного растительного сырья в оптимальном соотношении, что обеспечивает санацию очагов инфекции при фоновых экстрагенитальных заболеваниях у беременных, в связи, с чем беременность пролонгирует до срока жизнеспособности плода и до наступления родов. Описание предложенных сборов лекарственных растений.

Изобретательный уровень и новизна предлагаемого изобретения заключается в том, что экспериментально подобраны составы и соотношения лекарственного растительного сырья, что позволяет расширить спектр фармакологического и терапевтического действия.

Сбор №1 предназначен для беременных женщин с нарушением сна, а также для беременных, имеющих острый или хронический стрессирующий фактор и обладает седативным, противовоспалительным, спазмолитическим, антимикробным, мочегонным действиями. В состав сбора №1 входят следующие компоненты, ч.:

цветки ромашки 1

цветки календулы 1

листья бадана 1

трава мелиссы 1

соплодия хмеля 0,5

плоды шиповника 2

(соотношения компонентов лекарственного сбора дано в частях). 

Сбор №2 предназначен для беременных с хронической инфекцией мочеполовой системы и нейроциркуляторной дистонией по гипотоническому типу и обладает мочегонным, нормализующим артериальное давление и микроциркуляцию, спазмолитическим, антимикробным, противовоспалительным, иммуномодулирующим действием.

В состав сбора №2 входят следующие компоненты, ч.:

цветки ромашки 1

цветки календулы 1

плоды рябины обыкновенной 1

листья бадана 1

плоды и семена лимонника 0,5

листья толокнянки 0,5

плоды шиповника 2

(соотношение компонентов лекарственного сбора дано в частях).

Сбор №3 предназначен для беременных женщин с дисфункцией щитовидной железы, заболеваний печени и желчевыводящих путей, обмена веществ и обладает гепатопротекторным, седативным, мочегонным, улучшающим функцию обмена веществ и щитовидной железы, спазмолитическим действием. В состав сбора №3 входят следующие компоненты, ч.:

цветки ромашки 1

цветки лабазника 0,5

трава володушки 1

листья толокнянки 0,5

плоды укропа 1

корневища с корнями валерианы 0,5

соплодия хмеля 0,5

плоды смородины черной 1

(соотношение компонентов лекарственного сбора дано в частях). 

Технология приготовления.

Предварительно измельченное лекарственное растительное сырье (листья, цветки и травы - до размера частиц не более 5 мм, листья бадана и листья толокнянки не более 1 мм, корневища с корнями - не более 3 мм; плоды и семена - не более 0,5 мм) отвешивают в определенных соотношениях и тщательно перемешивают. Фасуют по 100 г в пакеты из пленки полиэтиленовой по ОСТ 64-065-88, герметически запаянные.

Обоснование подбора состава лекарственных растительных сборов.

С целью оказания седативного, антимикробного, противовоспалительного, мочегоного, спазмалитического, гепатопротекторного, иммунокорригирующего действия в состав сборов вводили:

цветки ромашки аптечной с целью оказания противовоспалительного, антисептического, спазмолитического, успокаивающего, противосудорожного действия, так как основным биологически активным веществом являются эфирное масло, главным компонентом которого является хамазулен и матрицин; флавоноиды, кумарины, аскорбиновая кислота;

цветки календулы вводили с целью оказания антисептического, противовоспалительного, иммуномодулирующего действия, так как они содержат каротиноиды, органические кислоты, слизь;

листья бадана оказывают противовоспалительное, противомикробное, мочегонное действие, так как в состав биологически активных веществ входят арбутин, дубильные вещества, кумарины, флавоноиды;

трава мелиссы - для оказания седативного (успокаивающего действия и положительного воздействия на ЦНС), так как биологически активные вещества включают эфирные масла, флавоноиды, дубильные вещества; 

соплодия хмеля оказывают седативное действие (нормализуют сон, благоприятно воздействуют на ЦНС), обладает антимикробным действием, так как содержат эфирное масло, в состав которого входят мирцен, гераниол, линалоол, флавоноиды, дубильные вещества, органические кислоты;

цветки лабазника обладают мочегонным действием, улучшают микроциркуляцию в капиллярах, снижают капиллярную проницаемость, оказывают антимикробное, противосудорожное, успокаивающее, антикоогулянтное действие, так как содержат аскорбиновую кислоту, каротин, дубильные вещества, флавоноиды, кумарины, эфирное масло; 

трава володушки обладает гепатопротекторным действием (изменяет состав желчи путем регулирования образования билирубина), укрепляет сосудистую стенку (снижает проницаемость кровеносных капилляров); оказывает противовоспалительное, седативное, анальгезирующее действие. Содержит флавоноиды, эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества, аскорбиновую кислоту, каротин, флавоноиды - рутин, кверцетин, изорамнетин;

листья толокнянки - обладают мочегонным, антимикробным действием, так как содержит арбутин и дубильные вещества;

корневища с корнями валерианы - обладают успокаивающим действием при нервном возбуждении (бессонице, головных болях; улучшают сон и его качество), усиливают корковые тормозные процессы, понижают или стабилизируют артериальное давление, благоприятно воздействуют при гиперфункции щитовидной железы, оказывают спазмолитическое действие. Содержат эфирные масла, фенольные соединения, флавоноиды: кверцетин, апигенин, кемпферол, органические кислоты.

плоды и семена лимонника - обладают стимулирующим действием на сердечно-сосудистую систему, регулируют кровообращение; оказывают иммунностимулирующее и тонизирующее действие. Содержат лигнаны (основными из них являются схизандрин, схизандрол, дезоксисхизандрин), кроме того, в составе плодов найдены катехины, антоцианы, флавоноиды и пектиновые вещества, органические кислоты, эфирные масла, витамин С;

плоды шиповника - обладают общеукрепляющим, иммунностимулирующим, желчегонным, благоприятно воздействуют на кроветворную функцию, оказывают антимутогенное действие (в эксперименте на животных), так как содержат витамин С, B1, B2, РР, Е, фолиевую кислоту, каротиноиды и комплекс фенольных соединений с Р - витаминной активностью, дубильные вещества;

плоды рябины обыкновенной - обладают мочегонным действием, поливитаминной активностью и нормализуют артериальное давление. В состав входят поливитаминный комплекс (витамин С, В2, Е), моно- и дисахариды, каротиноиды, органические кислоты, дубильные вещества, флавоноиды;

плоды укропа - обладают спазмалитическим, легким мочегонным (средство, увеличивающее диурез). Содержит эфирные и жирные масла.

Способ приготовления отвара: 3 столовые ложки сбора заливают 300 мл холодной воды, настаивают на водяной бане в течение 30 мин, охлаждают в течение 45 мин, процеживают.

Принимают по 100 мл 3 раза в день за 20-30 мин до еды в теплом виде.

Курс лечения составил 21 день.

Клинические примеры 1. Стась Екатерина Владимировна, 19 лет, студентка АГТУ, II курс. Диагноз: Беременность 25-26 недель. НЦД по смешанному типу. Анемия легкой степени тяжести. На момент осмотра предъявляла жалобы: на плохое засыпание, тревожный, непродолжительный сон, частые пробуждения ночью (до 5 раз), ощущение утром чувства разбитости, вялости, слабости. Днем не спит. Изменение сна связывает с повышенной психоэмоциональной нагрузкой в университете.

Объективно: кожные покровы обычной окраски; АД 100/70, 110/70 мм рт.ст.

Отеков нет.

Клинические и биохимические анализы крови и мочи без патологии.

Беременной назначен фитосбор №1 по 100 мл 3 раза в день в течение 21 дня.

На 10 сутки женщина отметила значительные улучшения качества сна.

Сон стал более глубокий, количество пробуждений за ночь сократилось до 1-2 раз.

На 21 день лечения женщина отметила полную нормализацию сна (хорошее засыпание, глубокий, продолжительный (8-10 часов) сон и улучшение самочувствие утром и в течение дня).

2. Чертовских Елена Валентиновна, 38 лет, бухгалтер. Работала в течение всей беременности.

Диагноз: Беременность 32 недели. НЦД по гипотоническому типу. Хронический пиелонефрит, ремиссия. Нефроптоз I степени справа.

Жалобы: на большую прибавку в весе (за 2 недели - 1,5/2 кг), отечность голеней и кистей; слабость, сонливость.

Прибавка в весе к 32 неделям беременности составляет 17 кг.

Объективно кожные покровы и видимые слизистые бледно-розового цвета.

АД=90/60, 80/50 мм рт.ст. Пастозность голеней, кистей.

В анализах крови без патологических изменений. Анализ мочи - уд. вес 1016, белок 0,33 г/л, лейкоциты 3-5 в поле зрения, оксалаты. Анализ мочи по Нечипоренко: лейкоциты - 1.000. 

Женщине назначен фитосбор №2 по 100 мл 3 раза в день, курс 21 день.

Через 10 суток в контрольном анализе мочи: уд. вес 1015, белок - 0, лейкоциты 1-2 в поле зрения, оксалаты. 

Объективно: исчезла пастозность голеней, кистей. АД=90/60, 100/60 мм рт.ст. Увеличение диуреза. Отеков нет.

На 21 день - анализ мочи: уд. вес 1020, белок 0, лейкоциты - единичные, солей нет.

Анализ мочи по Нечипоренко - лейкоциты - 500.0. 

Объективно: отеков нет. АД 100/60, 100/70 мм рт.ст.

Вес снизился на 700 г за курс лечения и патологических прибавок не отмечалось.

3. Боженова Ольга Афанасьева, 26 лет, домохозяйка. 

Диагноз: Беременность 28 недель. Хронический пиелонефрит, ремиссия. Гиперплазия щитовидной железы I-II степени, Миопия II степени, Ожирение I степени.

Жалобы: на небольшие отеки стоп, голеней, избыточную прибавку в весе (1 кг 300 г за неделю, плохой сон (тревожный, частые пробуждения ночью).

Днем не спит.

Прибавка в весе к 28 неделям беременности составляет 10 кг. Изменение сна связывает с конфликтом в семье.

Объективно: кожные покровы обычной окраски. АД 110/70, 115/80 мм рт.ст.

Отмечается пастозность стоп, голеней.

Анализы крови - без патологических изменений. Анализ мочи: уд. вес 1018, белок 0,66 г/л, лейкоциты 1-2 в поле зрения. Женщине назначен фитосбор №3 по 100 мл 3 раза в день, курс 21 день.

Через 10 суток: моча - уд. вес 1022, белок - 0, лейкоциты единичны. Отеков нет. АД=100/70, 110/70 мм рт.ст.

На 21 день: анализ мочи - уд. вес 1020, белок 0, лейкоциты 1-2 в поле зрения.

Отеков нет. АД=110/70, 115/70 мм рт.ст.; увеличение диуреза.

За время курса лечения прибавка в весе составила 500 г.

Сборы из лекарственных растений апробированы у 45 беременных группы риска по развитию позднего гестоза (по 15 беременных в каждой группе), наблюдавшихся в городской женской консультации №2 и специализированной консультации “Семья и Брак” г.Барнаула.

Все женщины предварительно прошли полное клинико-лабораторное обследование. 17 женщин были со сроком беременности от 28 до 40 недель, 28 женщин от 16 до 28 недель. Средний возраст составил 25,5±0,6 лет. Отягощенный акушерско-гинекологический анамнез имели 23 женщины. Из 27 повторно беременных срочные роды имели место только у 12. Экстрагенитальные заболевания выявлены у 78% беременных. Женщины имели следующие экстрагенитальные заболевания: нейроциркуляторную дистонию 46%, хронический пиелонефрит 32%, дисфункцию щитовидной железы и обмена веществ 22%. Сочетанные экстрагенитальные заболевания диагносцирована у 24% беременных. На момент взятия под наблюдение все женщины имели избыточную прибавку массы тела (от 15 до 28 кг) и небольшие отеки или пастозность ног, плохой сон (поверхностный, тревожный, инверсия сна, плохое засыпание, частое пробуждение). Все эти беременные принимали фитосборы.

Учитывая, что в развитии позднего гестоза основную роль играет несколько звеньев патогенеза, которые приводят к значительным изменениям водно-солевого обмена, микроциркуляции, состояния клеточного иммунитета и изменению регуляции центральной и вегетативной нервной системы, были разработаны профилактические сборы из лекарственных растений, что обеспечивает коррекцию данных процессов на доклинической стадии развития заболевания и обеспечивает санацию очагов инфекции при фоновых экстрагенитальных заболеваниях у беременных.

Аспирин, принятый за аналог, воздействует лишь на одно вышеназванное звено патогенеза позднего гестоза - улучшение микроциркуляции в жизненно важных органах и не воздействует на другие функции организма беременной. Данный фармакологический препарат имеет ряд противопоказаний, ограничений в применении, побочных эффектов.

Сбор “Мочегонный” - также оказывает узконаправленное действие (воздействует на отечный синдром) и имеет ряд ограничений, конкретно, для беременных женщин, что описывалось выше.

Преимущества предложенных лекарственных сборов очевидны на клинических примерах и отвечают ряду предъявляемых требований для профилактики развития позднего гестоза - поливалентность действия, полное отсутствие противопоказаний в применении лекарственных растений, входящих в сборы, отсутствие влияния на внутриутробный плод, доступность, дешевизна, а также широкий спектр терапевтического воздействия, практически невозможность кумуляции при длительном применении.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Сбор лекарственных растений для профилактики поздних гестозов у беременных женщин из группы высокого риска, содержащий натуральные растительные компоненты, отличающийся тем, что для беременных женщин с нарушением сна он содержит цветки ромашки, цветки календулы, листья бадана, листья мелиссы, соплодия хмеля, плоды шиповника при следующем соотношении компонентов, ч.:

цветки ромашки 1

цветки календулы 1

листья бадана 1

листья мелиссы 1

соплодия хмеля 0,5

плоды шиповника 2

2. Сбор лекарственных растений для профилактики поздних гестозов у беременных женщин из группы высокого риска, содержащий натуральные растительные компоненты, отличающийся тем, что для беременных женщин с хронической инфекцией мочеполовой системы и нейроциркуляторной дистонией он содержит цветки ромашки, цветки календулы, плоды рябины обыкновенной, плоды шиповника, плоды и семена лимонника, листья бадана, листья толокнянки при следующем соотношении компонентов, ч.:

листья толокнянки 0,5.

плоды шиповника 2

плоды и семена лимонника 0,5

цветки ромашки 1

цветки календулы 1

плоды рябины обыкновенной 1

листья бадана 1

3. Сбор лекарственных растений для профилактики поздних гестозов у беременных женщин из группы высокого риска, содержащий натуральные растительные компоненты, отличающийся тем, что для беременных женщин с дисфункцией щитовидной железы и обмена веществ он содержит цветки ромашки, цветки лабазника, листья толокнянки, траву володушки, плоды укропа, корневище с корнями валерианы, соплодия хмеля, плоды смородины черной при следующем соотношении компонентов, ч.:

листья толокнянки 0,5

плоды укропа 1

плоды смородины черной 1

корневища с корнями валерианы 0,5

цветки ромашки 1

цветки лабазника 0,5

соплодия хмеля 0,5

трава володушки 1