СПОСОБ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ГРУППЫ РИСКА

СПОСОБ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ГРУППЫ РИСКА

RU (11) 2239444 (13) C2

(51) 7 A61K35/74, A61P43/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.11.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002133732/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.12.15 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.12.15 
(43) Дата публикации заявки: 2004.06.20 
(45) Опубликовано: 2004.11.10 
(56) Аналоги изобретения: ФЕДОРОВА М.В. и др. Внутриутробные инфекции. Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. - М.: Медицина, 1997, № 2, стр. 88 и 89.

RU 2144367 C1, 20.01.2000.

RU 2131258 C1, 10.06.1999.

SU 1419706, 30.08.1988.

БАШМАКОВА Н.В. и др. Влияние вирусов респираторной группы на формирование фетоплацентарной недостаточности. Материалы республиканской научно-практической конференции “Здоровый новорожденный” - перинатальные проблемы и прогнозирование, г. Екатеринбург, 20-22 ноября 2000 г. - Екатеринбург, 2000, с. 163-167.

ДОВЖИКОВА И.В. Морфологические изменения плаценты в разные триместры у беременных с ОРВИ. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. - М.: Медицина, 2000, № 7, с. 73-76.

РОНЬ Г.И. и др. Коррекция микрофлоры полости рта у больных синдромом Шегрена эубиотиком “Биоспорин”. Достижения, нерешенные проблемы и перспективы развития стоматологии на Урале. Материалы итоговой научно-практической конференции, г. Екатеринбург, 2-4 марта 1999. - Екатеринбург, 1999, с. 67 и 68.

JP 2002012555, 15.01.2002. 
(72) Имя изобретателя: Казакова Н.В. (RU); Башмакова Н.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Уральский НИИ охраны материнства и младенчества (RU) 
(98) Адрес для переписки: 620028, г.Екатеринбург, ул. Репина, 1, УНИИОММ, патентный отдел 

(54) СПОСОБ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ГРУППЫ РИСКА
Изобретение относится к медицине, к акушерству и может быть использовано для неспецифической профилактики острых респираторных вирусных инфекций у беременных женщин группы риска. Назначают эубиотик биоспорин в 10, 22, 23 недели беременности по 2 дозы 2 раза в день за 30 минут до еды в течение 7 дней. Данное изобретение способствует восстановлению и укреплению иммунной системы за счет повышения синтеза эндогенного интерферона, что, в свою очередь, способствует профилактике перинатальных осложнений, снижению заболеваемости ОРВИ, уменьшению продолжительности каждого последующего эпизода заболевания.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству.

Внутриутробная инфекция является одной из важнейших медико-социальных проблем современного акушерства и перинатологии. Патогенез внутриутробной инфекции разнообразен и зависит от многих факторов. Важную, а иногда и ведущую роль в развитии заболевания играют срок гестации и вид возбудителя. В этом аспекте крайне неблагоприятна вирусная этиология внутриутробной инфекции [3, 6]. Для всех истинных врожденных вирусных инфекций характерны трансплацентарный путь инфицирования, возможность развития внутриутробной инфекции у детей в отдаленном периоде развития и, наконец, акушерской аксиомой стало отсутствие параллелизма между тяжестью инфекционного процесса у матери и плода.

Актуальность проблемы острых респираторных заболеваний вирусной природы определяется их распространенностью, неуправляемостью, высокой контагиозностью, аллергизацией и развитием вторичных иммунодефицитных состояний после перенесенной болезни.

Доказано, что иммунодепрессия является одним из основных факторов реализации вирусной инфекции у беременной, плода и новорожденного [5]. В настоящий момент достоверно известно, что при вирусных инфекциях возникает иммунный ответ клеточного и гуморального типа. И дефекты именно этого звена иммунной системы обнаруживаются у лиц, подверженных вирусному инфицированию. Наиболее перспективным методом профилактики вирусных инфекций в настоящее время является иммунокоррекция. Специфическая профилактика даже теоретически не устраняет проблемы острых вирусных инфекций, так как в сумме респираторных заболеваний доля гриппа, в среднем, составляет 25%, а доля других ОРЗ - 75% случаев [2]. Кроме этого, физиологические изменения иммунной системы, происходящие в организме беременных, не позволяют использовать с целью профилактики у них вакцинные препараты. С этой точки зрения перспективно применение современных медицинских иммунобиологических препаратов адаптогенов и эубиотиков [4].

Уровень техники

Аналогами данного изобретения являются описанные в отечественной и зарубежной литературе методы неспецифической профилактики вирусных инфекций. К этой группе методов относятся:

1. У лиц часто и длительноболеющих ОРЗ предложена схема круглогодичной неспецифической профилактики с использованием неспецифических и специфических иммуномодуляторов (дибазол, тимоген, гексавит, интерферон, элеутерококк) [7].

Однако применение при беременности такого препарата, как тимоген, запрещено, а элеутерококка - не всегда желательно (т.к. он может способствовать повышению артериального давления при склонности к гипертензии). К тому же непрерывная схема профилактики с включением большого количества препаратов опасна с точки зрения возрастающего количества аллергозов, тем более при беременности.

2. Для улучшения здоровья матери, характера ее аутофлоры и показателей противоинфекционного иммунитета (нормализация значений иммуноглобулинов М, повышение биоцидной активности нейтрофилов), снижения риска внутриутробного инфицирования в комплексную терапию беременных включают продукт лечебного питания “Эколакт” по 50 мл ежедневно, за 30 минут до еды, при сроках беременности не менее 30 недель. Курс приема составляет не менее трех недель. Эколакт представляет собой смесь соков овощей, заквашенную лактобактериями L. plantarum 8PA [1].

Недостатком предложенной схемы является возможность ее применения только с 30 недель беременности, т.е. с 3-го триместра. В то время как профилактику ОРВИ надо проводить в течение всей беременности.

Прототипом данного изобретения является метод специфической профилактики гриппа способом вакцинации беременных женщин по строгим эпидемиологическим показаниям во 2-м и 3-м триместрах с использованием инактивированной вакцины типов А и В. Иммунизация проводится по общепринятым схемам [6].

Учитывая значительный удельный вес ОРВИ негриппозной этиологии (75%) в заболеваемости респираторными вирусными инфекциями, специфическая профилактика гриппа не устраняет проблемы. Трудно представить возможность создания вакцин к более чем 200 возбудителям респираторных инфекций негриппозной этиологии. С другой стороны, применение живой и инактивированной противогриппозных вакцин отечественного производства при беременности противопоказано. Применение в период гестации рекомбинантных противогриппозных вакцин зарубежного производства ограниченно строгими эпидемиологическими показаниями. 

Сущность изобретения

Целью изобретения является разработка способа неспецифической профилактики вирусной инфекции у беременных группы риска инфицирования ОРВИ. Поставленная цель достигается назначением эубиотика биоспорина.

Препарат биоспорин представляет собой микробную массу живых бацилл В. Subtillis и В. Licheniformis, существенно различающихся по физиолого-биохимическим свойствам, что, в частности, определяет их способность адаптироваться в различных условиях внешней среды. Биоспорин обладает выраженным иммунокорригирующим действием в организме человека. Иммунокоррекция происходит посредством индукции синтеза эндогенного интерферона, стимуляции активности лейкоцитов крови, синтеза иммуноглобулинов, в случае исходного их снижения.

Способ осуществляют следующим образом.

Беременным группы риска инфицирования (часто и длительно болеющим ОРВИ до беременности) в течение беременности трехкратно в общепринятые сроки профилактики инфекционных осложнений в системе мать-плацента-плод (в 10, 22 и 32 недели) назначают препарат биоспорин по 2 дозы 2 раза в день за 30 минут до еды в течение 7 дней.

Пример 1. Першина О., 29 лет, часто болеет ОРВИ (6-7 раз в год). В анамнезе привычное невынашивание, частые вирусные инфекции, хронический тонзиллит. Первые три беременности закончились выкидышами после перенесенного ОРВИ при беременности в тяжелой форме с выраженными симптомами интоксикации, гипертермии, осложнившимися обострением тонзиллита. При данной беременности проводилась заявленная схема профилактики, контролировались показатели иммунограммы. При беременности явления ОРВИ, обострения тонзиллита не отмечались, наблюдалась положительная динамика показателей иммунограммы. В частности, достигнута нормализация показателей Т-звена иммунитета: Т-хелперов (30-0,3× 109/л 52-0,7× 109/л 45-0,9× 109/л), Т-супрессоров (24-0,28× 109/л 38-0,5× 109/л 28-0,6× 109/л); иммуноглобулинов: IgG (23,5 г/л 14,5 г/л 14,5 г/л), IgM (2,5 г/л ,8 г/л 2,8 г/л), IgA (1,5 г/л 1,55 г/л 1,85 г/л). Беременность закончилась срочными родами здоровым доношенным ребенком с оценкой по шкале Апгар 7/8 баллов, на 5-е сутки женщина вместе с ребенком выписана домой в удовлетворительном состоянии.

Пример 2. Исупова Н., 23 года, часто болеет ОРВИ (12-13 раз в год). В анамнезе частые вирусные инфекции, обычно осложняющиеся трахеитом. Эта беременность первая. При данной беременности проводилась заявленная схема профилактики, контролировались показатели иммунограммы. При беременности ОРВИ переболела однократно в сроке 28-29 недель в легкой форме (ринит в течение 5 дней), отмечалась положительная динамика показателей иммунограммы. В частности, достигнута нормализация показателей Т-звена иммунитета: Т-хелперов (28-0,3× 109/л 43-0,42× 109/л 45-0,7× 109/л), Т-супрессоров (18-0,2× 109/л 19-0,2× 109/л 28-0,5× 109/л); иммуноглобулинов: IgG (24 г/л 10 г/л 9,5 г/л), IgM (2,6 г/л 2,8 г/л 2,8 г/л), IgA (1,5 г/л 1,8 г/л 1,95 г/л). Беременность закончилась срочными родами здоровым доношенным ребенком с оценкой по шкале Апгар 7/8 баллов, на 5-е сутки женщина вместе с ребенком выписана домой в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, разработанный метод неспецифической профилактики ОРВИ, основанный на применении препарата биоспорин по предложенной схеме в течение беременности, позволил снизить заболеваемость ОРВИ в группе риска инфицирования (индекс эффективности составил 1,23), уменьшить продолжительность каждого последующего случая заболевания в 3-4 раза и провести профилактику перинатальных осложнений.

Источники информации

1. Глушкова О.А. Роль биоценоза кишечника беременной женщины во внутриутробном инфицировании плода и пути его коррекции: Автореф. Дис.... канд. мед. наук. - Нижний Новгород, 2000.

2. Григорьева Ю.В. Некоторые механизмы формирования неспецифической защиты детей от гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций: Автореф. Дис....канд. био. наук. - М., 2000.

3. Орджоникидзе Н.В., Тютюник В.Л. Хроническая плацентарная недостаточность при бактериальной и/или вирусной инфекции//Акуш. и гин. - 1999. - №4. - С.46-50. 

4. Слободенюк А.В., Григорьева Ю.В., Настаева Н.Ю. Перспективы применения фитопрепарата Эраконд в профилактике и лечении детей от гриппа и ОРЗ//Диагностика, лечение и профилактика инфекционных заболеваний. - Биотехнология. Ветеринария. - Екатеринбург. - 1999. - С.230-231.

5. Ткачева И.И., Тареева Т.Г., Федотова А.В., Шугинин И.О., Микаелян А.В., Никольская И.Л., Туманова В.А., Антипова И.И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери, плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии//Вестн. росс. ассоц. акуш-гин. - 1999. - №3. - С.80-83.

6. Федорова М.В., Серов В.Н., Стрижаков А.Н., Тареева Т.Г. Внутриутробные инфекции//Вестн. росс. ассоц. акуш-гин. - 1997. - №2. - С.89-99.

7. Шкарин В.В., Никифоров В.А., Жданов Е.Е., Самсонов А.Ю., Назарова О.В., Воробьева О.Н. Круглогодичная профилактика гриппа и других ОРВИ в условиях крупного промышленного предприятия// Вирусные инфекции. - Екатеринбург. - 1993. - С.47-51.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ профилактики острых респираторных вирусных инфекций у беременных женщин группы риска, отличающийся тем, что назначают эубиотик биоспорин в 10, 22, 32 недели беременности по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды в течение 7 дней.