СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

RU (11) 2198701 (13) C2

(51) 7 A61N5/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.02.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001106571/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.03.11 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.03.11 
(45) Опубликовано: 2003.02.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2123363 C1, 20.12.1998. RU 2145859 C1, 27.02.2000. ПОКРОВСКИЙ В.И. Малая медицинская энциклопедия. - М.: Медицина, 1996, т.6, с. 163. 
(71) Имя заявителя: Красноярская государственная медицинская академия 
(72) Имя изобретателя: Филиппов О.С.; Карнаухова Е.В. 
(73) Имя патентообладателя: Красноярская государственная медицинская академия 
(98) Адрес для переписки: 660022, г.Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1, Медицинская академия, патентный отдел 

(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ 

Изобретение относится к медицине, акушерству и перинатологии и может быть использовано для комплексного лечения хронической фетоплацентарной недостаточности. Воздействуют на сосудистый пучок в области локтевой ямки электромагнитным излучением миллиметрового диапазона, частотой 42,1940,01 ГГц и длиной волны 7,1 мм, курсом 8-10 процедур. Продолжительность воздействия - 8 мин при первой процедуре и до 15 мин при последней. Способ позволяет повысить эффективность лечения хронической фетоплацентарной недостаточности. 6 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно акушерству и перинатологии, и может быть использовано для лечения хронической фетоплацентарной недостаточности у беременных женщин в женской консультации, отделении патологии беременных родильных домов. В настоящее время предложено большое количество медикаментозных средств, направленных на коррекцию нарушений маточно-плацентарного кровотока, повышение устойчивости плода к гипоксии (1).

Однако интенсивная медикаментозная терапия, сопровождаемая фармакологическими нагрузками на маточно-плацентарный комплекс, является небезразличной для плода и новорожденного (2). С этих позиций перспективной является разработка новых методов терапии гестационной патологии с использованием преформированных физических факторов, хорошо переносимых пациентками, доступных для широкого круга медицинских учреждений и не уступающих в эффективности традиционным, проверенным временем схемам лечения.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ лечения хронической фетоплацентарной недостаточности путем проведения лекарственного электрофореза синусоидальными модулированными токами (Патент РФ 2123363, А 61 N 1/30, А 61 К 31/725, 1998 г.), заключающийся в том, что вводят гепарин методом электрофореза синусоидальными модулированными токами с использованием постоянной модуляции в течение первых 4-5 процедур с дальнейшим переходом к последовательному воздействию постоянной модуляции и перемежающейся частоты в течение процедуры. Активный электрод на протяжении всей процедуры располагают на передней брюшной стенке в области проекции матки; который и был выбран в качестве прототипа.

Однако данный способ имеет ряд недостатков:

1) локальная направленность воздействия;

2) симптоматическое воздействие;

3) невозможность лечения на "дому";

4) невысокая эффективность;

5) появление неприятных ощущений при проведении процедуры.

6) постоянный лабораторный контроль гемостазиологических показателей при лечении гепарином;

7) сохранение гиперкоагуляции по показателям гемостаза при активации ферментативного фибринолиза.

Задачей, решаемой данным изобретением, является повышение эффективности лечения, уменьшение побочных эффектов, снижение числа перинатальных осложнений.

Поставленную задачу решают за счет того, что воздействуют на сосудистый пучок в области локтевой ямки электромагнитным излучением миллиметрового диапазона, частотой 42,1940,01 ГГц (длина волны 7,1 мм), в количестве 8-10 процедур, с продолжительностью - 8 мин при первой процедуре и до 15 мин при последней.

Опыт практического использования электромагнитных волн миллиметрового диапазона показал, что они благоприятно действуют на рефлексогенные зоны, биологически активные точки, места геометрической проекции на кожу крупных сосудов, что способствует улучшению трофики органов-мишеней, активации антиоксидантной системы, повышению неспецифической резистентности организма, мобилизации его внутренних резервов. Лечение электромагнитным излучением миллиметрового диапазона возможно в качестве монотерапии, однако, при сочетании с лекарственными препаратами происходит потенциирование лечебного эффекта, даже при снижении суточной дозы фармпрепаратов (3).

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Лечение беременных женщин, страдающих хронической фетоплацентарной недостаточностью, проводится при помощи аппарата КВЧ-терапии "Стелла-1" (производитель ИЧП "Спинор", г. Томск, номер Госреестра 95/311-198), состоящего из блоков питания, управления и миниатюрных выносных излучателей, генерирующих волны миллиметрового диапазона различных частот, работающих в импульсном режиме. Нами использовался излучатель с фиксированной длинной волны 7,1 мм (частота электромагнитных колебаний 42,1940,01 ГТц), который крепился на сосудистый пучок в области локтевой ямки с помощью лейкопластыря. Курс лечения включал 8-10 процедур, проводимых ежедневно, начиная с 8 мин при первой процедуре, с последующим увеличением длительности воздействия при каждой следующей процедуре, до 15 мин при последней. Длительность лечения была определена путем наблюдения за эффективностью лечения больных. При уменьшении курса лечения не было достигнуто стойкого лечебного эффекта, при увеличении - лечебная эффективность не повышалась. Ежедневность проведения процедур основана на возникновении "реакции ожидания" повторного физиовоздействия, которая развивалась через 22-24 ч после предыдущей процедуры.

Под наблюдением находились 48 беременных женщин с хронической фетоплацентарной недостаточностью в сроки от 24 до 32 недель гестации. Первородящих было 29 женщин, повторнородящих - 19. Возраст пациенток колебался от 21 до 38 лет. Все беременные женщины были разделены на 2 группы:

- первую группу составили 22 женщины, получившие комплексное лечение хронической фетоплацентарной недостаточности с использованием медикаментозной терапии и курса воздействия электрофореза гепарина синусоидальными модулированными токами;

- вторую группа составили 26 пациенток, получивших комплексное лечение хронической фетоплацентарной недостаточности с использованием медикаментозной терапии и курса воздействия электромагнитными волнами миллиметрового диапазона.

При наличии экстрагенитальной патологии назначали соответствующее лечение.

Все исследования у беременных были проведены в динамике, до начала лечения и через 10-12 дней после окончания. Показатели окружности живота, ВДМ сравнивали с аналогичными параметрами, разработанными при физиологической беременности (4). Кардиотахографию плода проводили с помощью аппарата биомонитора Toitu MT-325 (Япония), с использованием наружных датчиков. При оценке сердечной деятельности плода учитывали данные шкалы W. Fisher и соавт. (5). Эхографические и допплерометрические исследования осуществляли при помощи приборов сложного сканирования Аloка-500 (Япония), Acuson-40 (Япония). Определялась выраженность отставания показателей фетометрии от предполагаемого срока беременности. При этом 1 степень характеризовалась их уменьшением на 1-2 недели, 2 степень - на 3-4 недели и 3 степень - более чем на 4 недели по сравнению с нормативными значениями. Степень гипотрофии новорожденного оценивали при помощи клинико-диагностических признаков, разработанных Г.М. Савельевой и соавт. (1). Степень зрелости плаценты определяли по шкале P. Grannum (6). При оценке биофизического профиля плода применяли метод Vintzeleos в модификации Л.Г. Сичинава и О.Т. Шраер (7). Допплерографичекие исследования кровотока проводили в пуповинной и маточных артериях с использованием только качественной оценки кривых скоростей кровотока, с вычислением так называемых "уголнезависимых" индексов: систоло-диастолического отношения и индекса резистентности.

Содержание общего белка, белковых фракций, креатинина, общего билирубина, мочевины в крови беременных определяли общепринятыми методами. Так же определяли уровень плацентарных и плодовых гормонов (ПЛ, ЭСТ, АФП, ХГ) в крови беременных женщин и сравнивали с данными М.В. Федоровой у женщин с физиологически протекающей беременностью. При анализе реологических свойств крови учитывали величину гематокрита, степень агрегации эритроцитов, концентрацию фибриногена, ПТИ, ПТВ. При макроскопическом исследовании плаценты вычисляли плацентарно-плодовый коэффициент. Морфологический анализ плацентарной ткани проводили по общепринятой методике.

Обработка полученных данных была проведена методами вариационной статистики с вычислением критерия Стьюдента и непараметрического критерия -квадрат. Различия оценивали как достоверные при р<0,05.

Действие известного способа (прототипа) не оказывало значительного влияния на активность прокоагулянтного звена системы гемостаза, с другой стороны, при лечении предлагаемым способом подтвердились антикоагулянтные и фибринолитические свойства последнего. Это привело к уменьшению политромбоза в системе микроциркуляции плаценты. Подтверждением этому служит динамика тромбинового времени, характеризующая конечные этапы тромбинообразования и с большей степенью достоверно возрастающего во второй группе (р<0,001), по сравнению с первой группой (р<0,05).

По данным результатов исследования гормонального статуса (табл. 3) у беременных второй группы на 10-12 день после окончания лечения гормональный фон нормализовался в 87,50% случаев по сравнению с беременными женщинами первой группы - 66,67%.

При морфологическом исследовании плаценты установлено, что у женщин, получающих в составе комплексного лечения электромагнитное излучение миллиметрового диапазона, масса и площадь поверхности плаценты были больше (486,5211,4 г и 299,810,8 см2 соответственно), чем у родильниц, получающих дополнительно лекарственный электрофорез синнусоидальными модулированными токами (438,6715,2 г и 238,711,5 см2 соответственно), что свидетельствует об улучшении компенсаторно-приспособительных реакций плаценты на фоне лечения электромагнитным излучением миллиметрового диапазона. Структурные изменения в плаценте представлены в табл. 4.

У беременных второй группы по сравнению с женщинами первой группы в 2,5 раза реже встречалось маловодие (табл. 5), в 2,2 раза ниже была анемия и в 2,17 - явления гестоза. Применение электромагнитного излучения миллиметрового диапазона способствовало снижению частоты перинатальных повреждений: частота внутриутробной гипоксии плода в группе 2 снизилась в 2,5 раза, в 1,5 раза реже диагностирован синдром задержки внутриутробного развития плода (р<0,01). В группе женщин, пролеченных предлагаемым способом, в 3 раза ниже была частота операции кесарева сечения. Осложнения родов реже наблюдались у женщин, получавших в качестве терапии курс электромагнитного излучения миллиметрового диапазона: частота дородового излития околоплодных вод в 1,75 раза, аномалии родовой деятельности в 2 раза реже.

Таким образом, положительное влияние электромагнитного излучения миллиметрового диапазона на систему гемостаза, гормональный фон, метаболические процессы в организме беременной женщины способствовало оптимизации гестационного процесса и благоприятному исходу беременности, что отразилось на состоянии здоровья и адаптационных способностях новорожденных (табл. 6).

Оценка по шкале Апгар на первой минуте жизни и масса тела новорожденных были выше в группе женщин, получавших в качестве терапии курс электромагнитного излучения миллиметрового диапазона. Период неонатальной адаптации новорожденных в этой группе был более мягким; раньше отмечалось отпадение пуповинного остатка, потеря массы тела в раннем неонатальном периоде в 78,14% случаев составила не более 10-12% от исходной и была достоверно меньше (р<0,001), чем у новорожденных от беременных женщин первой группы. Синдром респираторных расстройств, свидетельствующий о морфо-функциональной незрелости, развился у 4 детей первой группы и у 2-х детей - второй.

Пример 1.

Беременная К. , 27 лет, находилась на стационарном лечении в отделении патологии беременности родильного дома ГБ 20 г. Красноярска с 23.09.99 по 09.10.99 (история болезни 1538). Диагноз при поступлении: беременность 23-24 недели, хроническая фетоплацентарная недостаточность, субкомпенсированная форма, ЗВУР I степени, анемия I степени, ОАА. При поступлении беременная жалоб не предъявляла. Из анамнеза установлено, что в детстве перенесла корь, скарлатину, в юности частые ОРВИ. Соматические заболевания отрицает. Менструации с 12 лет, установились сразу, по 5 дней, через 28 дней, регулярные, умеренные, безболезненные. П.М.-14.04.99. Половая жизнь с 18 лет. Муж здоров, вредных привычек нет. Беременность 3, предстоящие роды 1 (в анамнезе 2 аборта - в 93, 95 гг., без осложнений). Предполагаемый срок родов 21-28.01.2000.

При поступлении: состояние удовлетворительное, кожные покровы и видимые слизистые чистые, обычной окраски. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные, Ps - 86 в', АД - 110/65, 110/70 мм рт.ст. Живот увеличен в объеме за счет беременной матки. ВДМ - 19 см. При пальпации живот мягкий, безболезненный, симптомов раздражения брюшины нет. Матка в нормотонусе, безболезненная. Сердечные тоны плода ясные, ритмичные 144 в'. Симптом поколачивания отрицательный с обеих сторон. Отеков нет. Физиологические отправления в норме. При бимануальном исследовании: наружные половые органы сформированы правильно, промежность без особенностей, влагалище емкое. Шейка матки сформирована длиной до 3,5 см, наружный зев закрыт. Матка увеличена до 22 недель беременности, в нормотонусе, безболезненная. Придатки не определяются. Таз емкий без экзостозов и деформаций. Выделения обычные.

При поступлении получены следующие анализы:

OAK: Hb - 105 г/л, Er - 3,41012, Le - 5,3109 (э - 1%, п/я - 6%, с/я - 57%, л - 33%, м - 3%), СОЭ - 18 мм/ч.

Фракционный состав сыворотки крови: общий белок - 52г/л, альбумины - 48%, глобулины - а1 - 3%, а2 - 10%, b - 9%, - 30%. Креатинин - 58 ммоль/л, мочевая кислота - 1,4 ммоль/л, холестерин - 8,25 ммоль/л.

Гемостазиограмма: тромбоциты - 247109 /л, фибриноген - 4,7 г/л, ПТИ - 99%, ПТВ - 13,39", время рекальцификации - 58", АЧТВ - 31".

Гормональный статус от 20.09.99: плацентарный лактоген - 2,878 мкг/мл, эстриол - 5,91 нг/мл, прогестерон - 22,98 нг/мл, хорионический гонадотропин - 85138,2 мЕ/мл, а-фетопротеин - 110,32 мЕ/мл.

УЗИ от 19.09.99: в матке один живой плод, расположен свободно, СБ(+). Плацента по передней стенке, слева, толщиной 3,1 см, степень зрелости "0", околоплодных вод достаточное количество. По биометрическим показателям плод соответствовал 22 неделям.

Допплерометрия от 19.09.99.: в маточных артериях: СДО - 2,36, ИР - 0,54, в артерии пуповины СДО - 4,96, ИР - 0,84.

Учитывая СДО, ИР в маточных артериях и артерии пуповины выше предельно допустимой нормы по данным допплерометрии, ЗВУР I степени, компенсированная форма ДВС-синдрома беременной был проведен курс лечения в соответствии с заявленным способом (курс лечения электромагнитным излучением миллиметрового диапазона в количестве 10 процедур, проводимых ежедневно, начиная с 8 мин до 15 мин с установкой излучателя (длинной волны 7,1 мм ) на сосудистый пучок в области локтевой ямки. В комплексе с медикаментозным лечением: аскорбиновая кислота, 5%-я глюкоза, кокарбоксилаза, эссенциале, реополиглюкин, курантил, метионин, фолиевая кислота, фенюльс. Физиотерапию беременная перенесла хорошо. После лечения женщина чувствовала себя удовлетворительно, жалоб не предъявляла.

При осмотре от 05.10.99:

Живот увеличен в объеме за счет беременной матки. ВДМ - 23 см. Матка в нормотонусе, безболезненная. Сердечные тоны плода ясные, ритмичные 148 в'. При бимануальном исследовании: наружные половые органы сформированы правильно, промежность без особенностей, влагалище емкое. Шейка матки сформирована длиной до 3,5 см, наружный зев закрыт. Матка увеличена до 25 недель беременности, в нормотонусе, безболезненная. Придатки не определяются. Таз емкий без экзостозов и деформаций. Выделения обычные.

Проведено повторное обследование:

OAK: Hb - 118 г/л, Er - 3,51012, Le - 5,7109 (э - 1%, п/я - 2%, с/я - 59%, л - 28%, м - 10%), СОЭ - 15 мм/ч.

Фракционный состав сыворотки крови: общий белок - 68 г/л, альбумины - 55%, глобулины-а1 - 5%, а2 - 10%, b - 14%, -16%. Креатинин - 64 ммоль/л, мочевая кислота - 1,8 ммоль/л, холестерин - 7,32 ммоль/л.

Гемостазиограмма: тpoмбoциты - 264109/л, фибриноген - 3,7 г/л, ПТИ - 98%, ПТВ - 17,44", время рекальцификации - 68", АЧТВ - 42".

Гормональный статус от 15.10.99: плацентарный лактоген - 4,891 мкг/мл, эстриол - 8,91 нг/мл, прогестерон - 27,42 нг/мл, хорионический гонадотропин - 30244,7 мЕ/мл, а-фетопротеин - 145,18 мЕ/мл.

УЗИ от 17.10.99: в матке один живой плод, в головном предлежаниии, СБ(+). Плацента по передней стенке, слева, толщиной 3,5 см (соответствует сроку гестации), степень зрелости "0", околоплодных вод достаточное количество. Заключение: беременность 26 недель.

Допплерометрия от 17.10.99: в маточных артериях: СДО - 1,91, ИР - 0,44, в артерии пуповины СДО - 3,24, ИР - 0,68.

После выписки беременная находилась под наблюдением врача женской консультации. Осложнений не было. Родоразрешилась в срок, путем срочных родов I в переднем виде затылочного предлежания мальчиком, m=3450, рост 51 см, без асфиксии, с оценкой по шкале Апгар 9 Б.

Таким образом, назначение электромагнитного излучения миллиметрового диапазона беременным женщинам, страдающим хронической фетоплацентарной недостаточностью, позволяет нормализовать адаптационные процессы в системе мать - плацента - плод, способствует рождению более жизнеспособных детей, нормализации гемостазиологических параметров, улучшению реологических свойств крови.

Полученные данные позволяют рекомендовать использование электромагнитного излучения миллиметрового диапазона в лечении хронической фетоплацентарной недостаточности любой этиологии.

Преимуществами предложенного способа являются:

1. Доступность и минимальные затраты (аппаратами, генерирующими электоромагнитные волны миллиметрового диапазона, оснащены ФТО стационаров и физиотерапевтические кабинеты поликлиник);

2. Нетравматичность применения (накожный);

3. Отсутствие побочных эффектов;

4. Длительное последействие (кумулятивное действие электоромагнитного излучения миллиметрового диапазона сохраняется на протяжении 4-х недель после окончания лечения и оказывает положительный эффект);

5. Коррекция прокоагулянтного звена системы гемостаза беременной и уменьшение внутрисосудистого тромбообразования в системе микроциркуляции плода;

6. Снижение частоты незрелости ворсинчатого хориона плаценты, инволютивно-дистрофических, циркуляторных и воспалительных повреждений плаценты, улучшение компенсаторно-приспособительных реакций на тканевом и клеточном уровнях;

7. Снижение осложнений гестационного периода и родов;

8. Снижение частоты перинатального поражения плода;

9. Улучшение неонатальной адаптации новорожденных.

Литература

1. Савельева Г.М., Федорова М.В., Клименко Б.А., Сичинава Л.Г. //Плацентарная недостаточность. -М.: Медицина.-1991. -С. 201-254.

2. Кирющенко А. П. , Тараховский М.Л. //Влияние лекарственных средств, алкоголя, никотина на плод. - М.: Медицина.-1990.

3. Бецкий О.В. //Применение низкоинтенсивных магнитных волн в медицине: Миллиметровые волны в биологии и медицине. - 1992. - 1. -С. 5-12.

4. Анастасьева В. Г. //Морфофункциональные нарушения фетоплацентарного комплекса при плацентарной недостаточности. - Новосибирск, - 1997. - С. 211-218.

5. Fisher W.M., Stude J., Brandt H. //Geburtsh. Perinat.- 1976. -V.180. -S. 117-123.

6. Grannum P.A., Bercowitz R.L., Hobbins J.C. //Amer. J. Obstet. Gynec. -1979. -Vol. 133. - 8. -P. 915-922.

7. Сичинава Л.Г., Шраер О.Т. // Акушерство и гинекология. - 1990. - 8. -С. 20-23. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ комплексного лечения хронической фетоплацентарной недостаточности, включающий медикаментозную терапию, отличающийся тем, что дополнительно воздействуют на сосудистый пучок в области локтевой ямки электромагнитным излучением миллиметрового диапазона, частотой 42,1940,01 ГГц, с длиной волны 7,1 мм, в количестве 8-10 процедур, с продолжительностью 8 мин при первой процедуре и до 15 мин при последней.