СПОСОБ САНАЦИИ УРОГЕНИТАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН

СПОСОБ САНАЦИИ УРОГЕНИТАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН

RU (11) 2147229 (13) C1

(51) 7 A61K31/19, A61P13/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.04.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 99107199/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.04.13 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.04.13 
(45) Опубликовано: 2000.04.10 
(56) Аналоги изобретения: Глазкова Л.К., Герасимова Н.И. Бактериальный вагиноз.: Методические пособия. - Екатеринбург, 1996, с.7 - 13, 21 - 22, 38 - 40. Стрижова Н.В. и др. Интерфероны в лечении хронических вирусно-микробных инфекций урогенитального тракта. - Клиническая фармакология и терапия, 1994, N 4, с.43 - 44. 
(71) Имя заявителя: Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества 
(72) Имя изобретателя: Заварзина Л.П.; Башмакова Н.В.; Моторнюк Ю.И. 
(73) Имя патентообладателя: Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества 
(98) Адрес для переписки: 620028, Екатеринбург, ул. Репина, 1, Уральский НИИ охраны материнства и младенчества, патентный отдел 

(54) СПОСОБ САНАЦИИ УРОГЕНИТАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН 

Изобретение к медицине, в частности к способу санации урогенитальной системы беременных женщин, и предназначено для акушеров-гинекологов. Основу способа составляет антибактериальная терапия, проводимая на фоне иммуномодуляции, которая достигается внутримышечным введением препарата НЕОВИР по 250 мг с интервалом между введением 48 ч (курс лечения 5 инъекций). По окончании курса антибактериальной и иммуномодулирующей терапии приступают к этапу реабилитации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и влагалища введением бифидобактерина и интравагинальных инстилляций лактобактерина. Способ позволяет снизить случаи хламидийной инфекции с 50 до 2,9%, а уреаплазменной с 19,4 до 0%. Отмечено также достоверное снижение частоты выявления вирусной инфекции. Это приводит к профилактике широкого спектра перинатальных осложнений. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для лечения инфекционной патологии урогенитального тракта на фоне проводимой иммуномодуляции и с последующей реабилитацией микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и влагалища.

Актуальность: в последние годы наблюдается возрастание частоты инфекционных заболеваний влагалища и верхних отделов женских половых органов, среди которых доминируют бактериальный вагиноз, урогенитальный кандидоз и хроническая внутриматочная инфекция хламидийной и микоплазменной этиологии. Степень подверженности урогенитальным инфекциям, способность их влиять на формирование осложнений гестационного процесса и эффективность предпринимаемых попыток лечения определяются состоянием иммунного статуса и микробиоценоза беременной женщины [1].

Аналогом предлагаемого метода является описанный в литературе метод активации местного иммунитета и восстановления местных систем защиты, предполагающий местное применение комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП), содержащего иммунологически активные фракции белков сыворотки крови [2] . Эффективность указанного метода является недостаточной в связи с отсутствием влияния КИП на состояние клеточного и гуморального иммунитета в целом.

На протяжении последних лет в практике дерматовенерологов и гинекологов используются специфические препараты, избирательно влияющие на определенные звенья клеточного иммунитета (тимолин, Т-активин, тимоген и пр.), однако использование их у беременных женщин ограничено или противопоказано. Наличие у беременных женщин длительной иммунодепрессии, предрасполагающей к активации инфекционных агентов, предполагает необходимость системной иммуномодуляции.

Прототипами данного изобретения являются:

1. Способ колонизации желудочно-кишечного тракта и влагалища представителями нормальной микрофлоры посредством энтерального и местного применения эубиотиков как в виде лиофилизированных препаратов, так и в форме ферментированных продуктов питания, содержащих бифидо- и лактобактерии [2, 3, 4, 5, 6, 7].

2. Способ активации эндогенных интерфернов посредством энтерального применения фитопрепаратов (препараты китайского лимонника, элеутерокока, женьшеня) на фоне улучшения клеточного метаболизма и функции печени [8].

Цель изобретения: повышение эффективности лечения хронических урогенитальных инфекций у беременных женщин, снижение частоты формирования осложнений беременности, связанных с наличием инфекционного процесса и побочных эффектов антибактериальной терапии (дисбактериоз, кандидоз, иммуносупрессия).

Описание способа: лечение начинают с внутримышечного введения препарата НЕОВИР по 250 мг с интервалом 48 часов (курс лечения 5 инъекций). НЕОВИР - иммуномодулирующий и иммуностимулирующий препарат, обладающий способностью стимулировать эндогенные интерфероны в высоких титрах. Со 2-ой инъекции НЕОВИРА на фоне наступившей стимуляции интерферонового статуса начинают курс антибактериальной терапии. Препаратом выбора, активным в отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов, в т.ч. Ch. Trachomatis и Ur. Urealyticem, явился нетоксичный 16-членный макролид - РОВАМИЦИН. Суточная доза 9 млн. МЕ, курс лечения 10 дней. По завершении антибактериальной и иммуномодулирующей терапии приступают к этапу реабилитации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и влагалища, достигаемой энтеральным приемом кисломолочного бифидобактерина по 200 мл ежедневно натощак (курс лечения 4 недели) и интравагинальными инстилляциями водного раствора лиофилизированного лактобактерина (N 10 - 14). С целью предотвращения реинфицирования проводят параллельное обследование и лечение половых партнеров.

Заявленным способом было пролечено 50 беременных женщин с выявленной у них урогенитальной инфекцией, что позволило снизить выявляемость хламидийной инфекции с 50% в 1-ом триместре до 2,9% в сроке доношенной беременности. Наиболее значимый эффект от предлагаемого комплексного лечения достигнут в отношении уреаплазменной инфекции, частота ее выявления в 1-ом триместре составила 19,4%, а в 3-ем - 0%. Показательной является динамика в частоте выявления вирусных инфекций (ВПГ и ЦМВ), в 1-ом триместре - 13,9%; в 3-ем - 2,9%.

Заявленный способ применен у пациентов.

Пример 1. Михайлова Ю.В. 26 лет. Из анамнеза: первая беременность завершилась самопроизвольным выкидышем в сроке 13 недель с последующим вторичным бесплодием (3 года). Обследование, проводимое в 1-ом триместре спонтанно наступившей беременности, выявило наличие у женщины ассоциативной урогенитальной инфекции, представленной хламидийным цервицитом, бактериальным вагинозом (БВ) и вирусом простого герпеса (ВПГ) 2-го типа. Женщина получила полный курс заявляемого способа лечения в 16 недель беременности. Контроль эффективности терапии, проведенный в 28 недель, выявил состояние нормоценоза, результаты клинико-лабораторного обследования беременной свидетельствовали об отсутствии признаков инфекционного поражения фетоплацентарного комплекса. Беременность завершилась срочными самопроизвольными родами, новорожденный без признаков внутриутробного инфицирования.

Пример 2. Сомова Н.В. 29 лет. Из анамнеза: первая беременность завершилась преждевременными родами в сроке 32 недели гестации, родоразрешению предшествовал преждевременный разрыв плодного пузыря и длительный безводный промежуток. Дальнейший паритет женщины свидетельствует о привычном невынашивании (3 беременности прервались самопроизвольно в сроках от 13 до 18 недель гестации).

Клинико-лабораторное обследование в 1-ом триместре данной беременности выявило наличие хронической уреаплазменной инфекции, кандидозного вульвовагинита и дисбактериоза кишечника. Женщина получила полный курс заявляемого способа лечения, после чего проведена хирургическая коррекция истмикоцервикальной недостаточности. Контроль эффективности лечения свидетельствовал о достаточном эффекте в отношении ранее выявляемой инфекции. В 3-ем триместре имел место рецидив дрожжевой инфекции, пролеченный антимикотическими препаратами для местного применения на фоне повторного курса лечения НЕОВИРОМ. Женщина родоразрешилась в сроке доношенной беременности, ребенок без признаков внутриутробного инфицирования.

Источники информации

1. Кошелева Н.Г. Современная тактика лечения и профилактики невынашивания беременности с учетом этиопатогенеза // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. - 1996. - N 3. - С. 45 - 49.

2. Цветаева Т.Ю. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП и формы его применения в терапии воспалительных заболеваний в гинекологии // Дисбактериозы и эубиотики: Тез. докл. Всероссийской научно-практической конференции (26 - 28 марта 1996, Москва). - М., 1996. - С. 38.

3. Ленцнер А. А., Ленцнер Х.П. Защитная функция лактофлоры влагалища и возможности ее усиления // Дисбактериоз и эубиотики: Тез. докл. Всероссийской научно-практической конференции (26 - 28 марта 1996, Москва). - М., 1996. - С. 22.

4. Лопатина Т.К. Иммуномодулирующее действие эубиотиков при разных видах патологических состояний, сопровождающихся дисбактериозом // Дисбактериозы и эубиотики: Тез: докл. Всероссийской научно-практической конференции (26 - 28 марта 1996, Москва). - М., 1996. - С. 21.

5. Мирзабалаева А.К., Антонов А.А. Применение эубиотиков в терапии кандидоза гениталий у женщин // Дисбактериозы и эубиотики: Тез. докл. Всероссийской научно-практической конференции (26 - 28 марта 2996, Москва). - М., 1996. - С. 25.

6. Тарасевич А.В. Микрофлора влагалища и кишечника у беременных первого триместра // Дисбактериозы и эубиотики: Тез. докл. Всероссийской научно-практической конференции (26 - 28 марта 1996, Москва). - М., 1996. - С. 35.

7. Чашева В.В. Пробиотики из лактобацилл в арсенале средств бактериальной терапии // Дисбактериозы и эубиотики: Тез. докл. Всероссийской научно-практической конференции (26 - 28 марта 1996, Москва). - Москва, 1996. - С. 39.

8. Глазкова Л.К., Герасимова Н.И. Бактериальный вагиноз. Метод. Пособие. - Екатеринбург, 1996. - С. 7 - 13, 21 - 22, 38 - 40. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ санации урогенитальной системы беременных женщин путем проведения антибактериальной терапии, отличающийся тем, что лечение проводят на фоне стимуляции интерферонового статуса препаратом НЕОВИР с последующей реабилитацией микробиоценоза.