СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ КОМПЕНСИРОВАННОЙ И СУБКОМПЕНСИРОВАННОЙ ФОРМ ХРОНИЧЕСКОЙ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВО ВТОРОЙ ПОЛОВИНЕ БЕРЕМЕННОСТИ

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ КОМПЕНСИРОВАННОЙ И СУБКОМПЕНСИРОВАННОЙ ФОРМ ХРОНИЧЕСКОЙ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВО ВТОРОЙ ПОЛОВИНЕ БЕРЕМЕННОСТИ

RU (11) 2130185 (13) C1

(51) 6 G01N33/53 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1999.05.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 97118988/14 
(22) Дата подачи заявки: 1997.11.18 
(45) Опубликовано: 1999.05.10 
(56) Аналоги изобретения: 1. SU 2009200 C1, 05.02.90. 2. RU 1807414 A1, 07.04.93. 3. SU 1246006 A1, 23.07.86. 4. SU 2061960 C1, 10.06.96. 5. Фогел П.И. Иммунологические аспекты невынашивания беременности.-М., 1980, с.71-73. 
(71) Имя заявителя: Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества 
(72) Имя изобретателя: Башмакова Н.В.; Заварзина Л.П.; Мазуров А.Д. 
(73) Имя патентообладателя: Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества 
(98) Адрес для переписки: 620028, Екатеринбург, ул.Репина, д.1 УНИИОММ Патентный отдел 

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ КОМПЕНСИРОВАННОЙ И СУБКОМПЕНСИРОВАННОЙ ФОРМ ХРОНИЧЕСКОЙ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВО ВТОРОЙ ПОЛОВИНЕ БЕРЕМЕННОСТИ 

Способ используется в медицине, а именно для иммунологических тестов в акушерстве и гинекологии. У пациентки одномоментно исследуют цервикальную слизь в сроке беременности 28-30 недель на предмет определения в ней секреторного IgA при помощи радикальной иммунодиффузии в геле и определения активности лизоцима. При значении суммы произведений этих параметров на коэффициенты соответственно - 0,05 и + 8,27 и константы - 2,2l более 1,02 прогнозируют компенсированную хроническую фетоплацентарную недостаточность (ХФПН), а при значении суммы произведений этих параметров на коэффициенты соответственно + 0,26; + 11,2 и константы - 4,2 более 16,5 прогнозируют возникновение субкомпенсированной формы ХФПН. Способ более экономичен, прост в исполнении. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к иммунологическим аспектам акушерства и гинекологии.

Прототипами данного изобретения являются:

1. Описанный в отечественной литературе метод количественного определения секреторного Ig A (SIg A) при помощи радиальной иммунодиффузии в геле, предложенный Manchini и соавт. в 1965 году (1). Этот метод, будучи по данным авторов достаточно высоко информативным, имеет ряд недостатков. Как правило, он применяется для определения состояния местного иммунитета при наличии воспалительного процесса в организме. На иммунный статус оказывает влияние множество факторов, и изолированные показатели его носят неспецифический характер, являются малоинформативными. Помимо того, учет результатов производится путем визуального наблюдения, что вносит элементы субъективизма в интерпретацию полученных данных, снижая их достоверность.

2. Способ экспресс-диагностики воспалительного процесса женской половой сферы, предложенный А.В.Казаковым с соавт. в 1990 году (4). Способ основан на определении активности лизоцима цервикальной слизи как одного из факторов неспецифической защиты организма и предназначен для повышения точности в диагностике воспалительных процессов женских половых органов. Недостаток этого метода в том, что изолированное определение активности лизоцима малоинформативно и для выбора тактики лечения требует дополнительных исследований.

Аналогами предлагаемого метода являются описанные в литературе иммунологические исследования (радиоиммунологический и иммуноферментный методы) (3), имеющие своей целью выявление в сыворотке крови беременной женщины уровня гормонов, отражающих функциональную активность плаценты и состояние внутриутробного плода. Для достаточно достоверной оценки состояния фетоплацентарного комплекса, как правило, требуется динамическое (не однократное) определение уровня нескольких гормонов (плацентарный лактоген, экстрадиол, эстриол). В этих исследованиях используются весьма дорогостоящие иммуноферментные реагенты и специальное оборудование, помимо того сложность, трудоемкость методик не позволяет использовать их для скрининга.

Цель изобретения заключается в разработке способа прогнозирования компенсированной и субкомпенсированной форм хронической фетоплацентарной недостаточности (ХФПН) с конца 2-го триместра беременности (с 28 - 30 нед), что позволит своевременно предпринять профилактические и лечебные мероприятия и определиться с тактикой дальнейшего ведения беременности.

Способ основан на количественном определении SigA в цервикальной слизи (Manchini 1965) и одновременном определении активности лизоцима цервикальной слизи (А.В.Казаков 1990) в сроке беременности 28 - 30 недель.

При математической обработке данных исследований было выведено решающее правило для прогнозирования ХФПН:

S = ML К1 + SIgA K2 + сonst,

где ML - показатель активности лизоцима (средний диаметр задержки роста тест-культуры Micrococcus lisodeiticus);

SIgA -количественный показатель SIgA в цервикальной слизи;

K1 и K2 - коэффициенты.

При компенсированной ХФПН K1 =-0,05; K2=8,27; const=-2,21. Далее установлено, что при S > 1,02 можно сделать достоверное заключение об ожидаемом возникновении компенсированной ХФПН; при S < 0,02 с той же степенью достоверности можно сделать заключение об отсутствии риска возникновения этого осложнения. При 1,02 < S < 0,02 беременные относятся к группе риска по возникновению компенсированной ХФПН.

Вероятность правильного диагноза - 76% при уровне значимости P 0,05.

При субкомпенсированной ХФПН K1=0,26; K2=11,2; const=4,2. При S < 16,5 можно сделать достоверное заключение об отсутствии риска возникновения осложнения. При S > 16,5 вероятность возникновения субкомпенсированной ХФПН составит 95%, при уровне значимости P 0,0009.

Заявленный способ применен у пациентов.

Пример 1. Азаренко С. А., 20 лет. В анамнезе нарушение менструального цикла и первичное бесплодие в течение 2 лет. Данная беременность первая. В сроке гестации 30 недель проведено обследование по предложенной методике. Получено S=16,56 т.е. выявлена вероятность возникновения субкомпенсированной ХФПН, по поводу чего женщина получила лечение. Беременность завершилась срочными родами (39 - 40 нед), родился живой доношенный мальчик массой 3400 г, длиной 54 см с оценкой по ш. Апгар 7-8 баллов.

Пример 2. Порядина О.Ю., 24 года. В анамнезе нарушения менструального цикла по типу альгодисменореи и дисфункциональных маточных кровотечений. В 1993 году самопроизвольный выкидыш в сроке 14 недель гестации. Данная беременность вторая. В сроке 29 - 30 недель проведено обследование по предложенной методике. Получено S=0,69, выявлена вероятность развития компенсированной формы ХФПН на уровне группы риска. От предложенного лечения женщина отказалась. В 36 недель выявлено напряжение компенсаторных механизмов плода по данным КТГ. Родоразрешена в сроке 37 нед. Рожден мальчик массой 3000 г, длина 49 см, оценка по ш.Апгар 6 - 7 баллов с признаками гипоксии средней степени тяжести.

Таким образом, предлагаемый нами способ прогнозирования ХФПН при однократном малоинвазивном исследовании цервикальной слизи позволяет своевременно профилактировать это осложнение и недопустить страдания плода.

Способ может быть предложен для широкого использования в акушерской практике.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе:

1 Герман Г.П.,Чернохвостова Е.В. и др. Количественное определение уровня иммуноглобулинов. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. - 1971, N 12, с. 62 - 67.

2. Говалло В.И. Иммунология репродукции. - М.: Медицина, 1987.

3. Таранов А.Г. Радиоиммунный и иммуноферментный методы анализа. Лабораторная диагностика. - 1995, с. 72-75, 98-102.

Патент N 2009200, 1994. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ прогнозирования компенсированной и субкомпенсированной форм хронической фетоплацентарной недостаточности (ХФПН) во второй половине беременности путем определения лизоцимной активности цервикальной слизи (ML), отличающийся тем, что одновременно определяют значение секреторного иммуноглобулина А (SigA) и при значении суммы произведений этих параметров на коэффициенты соответственно -0,05 и +8,27 и константы -2,21 более 1,02 прогнозируют компенсированную ХФПН, а при значении суммы произведений этих параметров на коэффициенты соответственно +0,26; +11,2 и константы -4,2 более 16,5 прогнозируют возникновение субкомпенсированной формы ХФПН.