СПОСОБ КРИОГЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ШЕЙКИ МАТКИ

СПОСОБ КРИОГЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ШЕЙКИ МАТКИ

RU (11) 2291673 (13) C1

(51) МПК
A61B 18/02 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.01.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005125351/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.08.09 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.08.09 
(45) Опубликовано: 2007.01.20 
(56) Аналоги изобретения: Дамиров М.М. и др., Криогенный метод лечения доброкачественных заболеваний шейки матки. М., 2003, с.6. RU 2237449 С1, 10.10.2004. WO 2002/030309, 18.04.2002. UA 61356, 17.11.2003. Mayeaux EJ Jr et al., Cryotherapy of the uterine cervix. J Fam Pract. 1998 Aug; 47(2):99-102. 
(72) Имя изобретателя: Коченов Владимир Иванович (RU); Ваганова Светлана Евгеньевна (RU); Цыбусов Сергей Николаевич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО "НижГМА Росздрава") (RU); ООО Центр медицинской криологии "ОнКолор" (RU); Коченов Владимир Иванович (RU) 
(98) Адрес для переписки: 603005, г.Нижний Новгород, ул. Алексеевская, 1, НижГМА, патентно-лицензионный отдел 

(54) СПОСОБ КРИОГЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ШЕЙКИ МАТКИ
Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается криогенного лечения заболеваний шейки матки (ШМ). Для этого на первом этапе лечения осуществляют замораживание пораженной слизистой ШМ путем локального импульсного дозированного криораспыления парожидкостной смеси жидкого азота площадью не более 1/10-1/20 от общей видимой площади ШМ при одновременной принудительной циркуляции воздуха в полости влагалища. После самопроизвольного оттаивания вторым этапом выполняют повторное замораживание отличающихся участков слизистой ШМ, увеличивая количество импульсов воздействия в 2-3 раза. После оттаивания третьим этапом осуществляют точечные криовоздействия охлажденным до (-180)-(-182)°С криоаппликатором с размером рабочей поверхности от 1/10 до 1/20 от площади видимой поверхности ШМ на визуально отличающиеся зоны, с экспозицией 1-2 секунды без адгезии. На четвертом этапе осуществляют замораживание с адгезией в цервикальном канале криоаппликатором. Способ обеспечивает дифференциацию глубины охлаждения на разных участках патологического процесса ШМ без травматизации слизистой и нормализацию показателей местного гуморального иммунитета, что приводит к сокращению сроков эпителизации ШМ в сочетании с хорошим косметическим эффектом.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и может быть использовано для криогенного лечения истинных эрозий, эктопий, эндометриоидных гетеротопий, лейкоплакий шейки матки, дисплазий шейки матки I-II ст., кондиломах вульвы, влагалища, промежности, папилломах вульвы, влагалища.

Фоновые заболевания шейки матки занимают одно из ведущих мест в структуре гинекологической патологии и представляют собой риск развития предраковых изменений и рака шейки матки. Ежегодно в мире регистрируется 371000 новых случаев рака шейки матки (РШМ), от которого ежегодно умирает 190000 женщин. Доказано, что предрак, а в последующем и РШМ формируется на фоне доброкачественных (неопухолевых) нарушений многослойного плоского эпителия. Общая заболеваемость РШМ в России в среднем 5,5% (шестое место в общей структуре онкологической патологии у женщин и второе - среди органов репродуктивной системы). В Российской Федерации в 2002 году частота РШМ составила 15,4 на 100000 женщин, а смертность - 7,5% на 100000 женщин. В Нижегородской области уровень заболеваемости РШМ составляет 15,0 на 100000 женщин, а смертность - 7,2 на 100000.

Учитывая особенности канцерогенеза и топографии органа, РШМ в настоящее время считается предотвратимой патологией. Благодаря разработке и использованию эффективных методов лечения, общая заболеваемость РШМ в течение последних десятилетий значительно снизилась. Следует отметить, что снижение заболеваемости в последние годы происходит в основном за счет старшей возрастной группы. В то же время среди женщин репродуктивного возраста отмечен значительный рост онкопатологии шейки матки. Подобная тенденция эпидемиологии РШМ отмечается всеми авторами, занимающимися данной проблемой.

РШМ занимает первое место среди опухолей, ассоциированных с беременностью. Частота РШМ у беременных составляет 1 на 2205 пациенток. Течение ракового процесса при беременности имеет крайне агрессивный характер: низкодифференцированный рак выявляется в 2 раза чаще, увеличивается глубина инвазии.

Эпидемические данные и наблюдения за течением неопластического процесса на шейке матки свидетельствуют о том, что средняя продолжительность заболевания от возникновения очага дисплазий до клинически выраженной распространенной формы инвазивного рака измеряется десятилетиями (20-30 лет). По данным ВОЗ дисплазия переходит в cancer in situ за 3-8 лет, еще 10-15 лет до микроинвазивной формы и еще столько же до инвазивного рака.

Доказана строгая поэтапность процессов малигнизации и достаточная их длительность, известен основной этиологический фактор заболевания, шейка матки хорошо доступна для обследования и лечения - все это обеспечивает большие возможности для эффективного использования современных методов терапии.

Предложено множество способов лечения фоновых заболеваний шейки матки.

Известен способ лечения заболеваний шейки матки путем воздействия непосредственно на патологический очаг цитотоксическими и химическими препаратами - подофиллин, подофилотоксин, 5-фторурацил, трихлоруксусная кислота, ферезол, солкодерм, резорцин, ваготил, кондилин и др. (см. Гайдуков С.Н., Лих Н.А. Терапия папилломовирусной инфекции гениталий у женщин // Сб. материалов конф.: Проблемы, пути развития: юб. сб. науч. тр.: В 2 ч. - Спб., 2000. - С.147-148; Л.Н.Василевская. Кольпоскопия. - М.: Медицина, 1986. - С.122-124.).

Однако коагулирующие средства воздействуют только на поверхностный слой эпителия, не затрагивая всю глубину пораженных тканей. Это является одной из причин рецидивов (по данным различных авторов их частота колеблется от 14,4 до 25,0%). Недостатком медикаментозного метода является также стимуляция пролиферативных процессов.

Известен способ лечения доброкачественных заболеваний шейки матки путем диатермокоагуляции (Л.Н.Василевская. Кольпоскопия. - М.: Медицина, 1986. - С.125-132). Этот способ основан на свойствах высокочастотного тока, вызывающего повышение температуры на участке около активного электрода (диаметр электрода 3-5 мм) до 80-100°С и в глубине тканей до 40-50°С. Используют универсальные аппараты УДЛ-350 и УДЛ-200, которые включают в сеть переменного тока напряжением 127 и 220 В. Индифферентным электродом служит свинцовая пластина размером 15×20 см с влажной прокладкой. Этот электрод подкладывают под крестец больной. Силу тока подбирают индивидуально. При работе на аппарате УДЛ-350 она колеблется от 0,2 до 0,8 А, на аппарате УДЛ-200 - от 0,8 до 0,9 А. При этом отмечается значительная дисперсия с последующей концентрацией токовых линий в участках, обладающих малым сопротивлением и расположенных в пространстве между пассивным и активным электродом.

К недостаткам известного способа относятся кровотечение, обострение хронических воспалительных процессов половых органов, нарушение менструальной функции, стенозирование церквикального канала и рубцовые изменение шейки матки, возникновение имплантационного эндометриоза 46,0-55,0% (Дамиров М.М., Микаберидзе Н.И.Криогенный метод лечения доброкачественных заболеваний шейки матки. - М., 2003. - С.6.) Частота осложнений составляет от 24,4 до 50,0%. Кроме того, после диатермокоагуляции сохраняется пролиферативная активность, возможны рецидивы (до 10,0%). Перечисленные недостатки ограничивают применение метода у нерожавших женщин.

К современным способам лечения относится лазерная терапия (см. Джибладзе Т.А. Комплексное лечение заболеваний репродуктивной системы у женщин, вызванных вирусом папилломы человека, с использованием лазерного излучения и озонотерапии: дис.... канд. мед. наук. - М., 1994. - С.121-135; Василевская Л.Н. Кольпоскопия. - М.: Медицина, 1986. - С.145.), заключающаяся в воздействии на патологический очаг лазером. В процессе лазерной терапии заболеваний шейки матки используют СО2-лазеры непрерывного действия мощностью 15-20 Вт. Пучок лазеров направляют в зону патологического очага. Механизм действия основан на превращении в тканях световой энергии в тепловую. Образование тепла ведет к разрушению тканей в точке воздействия лазерного луча путем их коагуляции и одновременного испарения. Эффективность лазерной терапии по данным Т.А.Джибладзе составляет 85,7%, по данным Н.В.Коптеловой (Коптелова Н.В. Оптимизация лечебной тактики у больных с фоновыми заболеваниями шейки матки: дис.... канд. мед. наук. - М., 1995. - С.142-182.) - 53,9%. К недостаткам способа относят кровотечение (1,6-2,2%), болевой синдром (2,5-3,5%), рецидивы (3,1-6,4%). Н.Э.Атаханова (Атаханова Н.Э. Сравнительная оценка результатов криогенной и лазерной деструкции фоновых и предраковых заболеваний шейки матки: автореф. дисс.... канд. мед. наук. - Ташкент, 1990. - С.19-20.), невозможность получить поле некроза равномерной глубины.

Известно сочетанное применение лазерного воздействия и магнитного поля - магнитолазерная терапия (Коптелова Н.В. Оптимизация лечебной тактики у больных с фоновыми заболеваниями шейки матки: дис.... канд. мед. наук. - М., 1995. - С.142-182.). При этом терапевтический эффект лазерного воздействия на ткани живого организма значительно усиливается за счет усиления процессов метаболизма. В этом случае улучшается эпителизация и увеличивается репаративная способность тканей, что по данным Н.В.Коптеловой позволяет увеличить эффективность лазерной вапоризации на 27,8%. Эффективность лечения СО2 -лазеротерапии повышается и при комплексном использовании озонотерапии (Джибладзе Т.А. Комплексное лечение заболеваний репродуктивной системы у женщин, вызванных вирусом папилломы человека, с использованием лазерного излучения и озонотерапии: дис.... канд. мед. наук. - М., 1994. - С.121-135.) и достигает 94,0%. Т.А.Джибладзе предлагает использовать озонотерапию перед лечением лазером, что позволяет уменьшить общую площадь поражения, а также ускорить процесс эпителизации. в послеоперационном периоде. Озонотерапию проводят в виде 10-14 местных аппликаций лекарственных форм, содержащих озон, а также парентерального введения озонированного раствора (концентрация 3-4 мг/л) через день. Внутривенное капельное введение озонированного раствора используют при распространенном процессе (Джибладзе Т.А., Зуев В.М., Елизаров Н.Н., Ниязова М.А. Эффективность комплексного лечения кондиломатоза у женщин с использованием лазерного излучения и озона // Современные проблемы диагностики и лечения нарушений репродуктивного здоровья женщин: Сб. тр. Первого Северо-Кавказского съезда акушеров-гинекологов, 7-8 сент. 1994 г. - Ростов н/Д 1994. - С.255.) Комплексные методы лечения значительно увеличивают энергоемкость процедуры.

Хирургические способы лечения применяют при длительно существующих псевдоэрозиях на фоне резкой деформации и гипертрофии шейки матки, выраженных послеродовых разрывах и эктропионах, и являются наиболее травматичными из вышеперечисленных (Оперативная гинекология: руководство для врачей / В.И.Кулаков, Н.Д.Селезнева, В.И.Краснопольский. - Н.Новгород: НГМА, 1997. - С.220-226.). К недостаткам хирургических способов лечения относятся большая кровопотеря, риск вторичного инфицирования, длительный срок лечения и ограничение применения у нерожавших женщин.

В настоящее время одним из приоритетных направлений в лечении фоновых заболеваний шейки матки является использование криогенного метода. Эффективность метода составляет 97,2% (Слепченко Е.С. Эффективность криогенного лечения при патологических процессах шейки матки // Актуальность проблемы репродуктивного здоровья женщин: сб. науч. тр. - Владивосток, 1999. - С.175-177.).

Криодеструкция заслуженно признана самым физиологичным способом разрушения патологических очагов, так как не существует биологических тканей, не чувствительных к криодеструкции. Процедура криодеструкции вполне управляема и направлена непосредственно на патологическую ткань. Крионекроз отторгается только после образования под ним нового кожного покрова или слизистой оболочки. Следует отметить полную регенерацию подвергнутых криовоздействию тканей. Процедура криодеструкции асептична, поэтому в результате воздействия не образуется рубца. Отсутствие рубцовых изменений после лечения позволяет избежать ригидности шейки матки, дискоординации и других нарушений родовой деятельности, тем самым снижая частоту оперативного родоразрешения. Криовоздействие на патологические процессы шейки матки способствуют нормализации менструального цикла, устраняет шеечный фактор бесплодия в браке. По данным литературы частота наступления беременности после криолечения заболеваний шейки матки составляет 67,4%. Применение криогенного метода стимулирует специфический, то есть в каждом случае индивидуализированный, противоопухолевый иммунный ответ, что является существенным преимуществом по сравнению с известными (хирургическим, электрохирургическим и лазерным) методами деструкции ткани.

За прототип предлагаемого способа выбран известный способ криогенного лечения заболеваний шейки матки, включающий локальное замораживание и оттаивание пораженных тканей на поверхности слизистой оболочки шейки матки и в цервикальном канале (Дамиров М.М., Микаберидзе Н.И. Криогенный метод лечения доброкачественных заболеваний шейки матки. - М., 2003. - С.6.).

Известный способ осуществляют следующим образом.

После обнажения шейки матки в зеркалах ее обрабатывают 3%-ным р-ром уксусной кислоты, затем 3%-ным р-ром Люголя для определения характера и границ патологического процесса. Через влагалище к эктоцервиксу или в канал шейки матки плотно подводят рабочую часть криозонда. При наличии на шейке матки ретенционных кист их вскрывают накануне криовоздействия. Замораживание проводят по типу одного или двухциклового воздействия. Двухцикловое воздействие применяют при распространенном патологическом процессе, а также при отсутствии наконечников необходимой формы и проводят через 10-15 минут после первого. При двухцикловом методе различные участки шейки матки последовательно подвергают криовоздействию. Криоаппликатор неохлажденным прижимают к предполагаемой зоне оперативного воздействия и лишь после этого обеспечивают его охлаждение циркуляцией жидкого азота внутри канюли. Центр рабочей поверхности аппликатора должен совпадать с центром патологического очага (в подавляющем большинстве случаев совпадающим с наружным зевом канала шейки матки). Происходит глубокое локальное охлаждение в условиях наличия адгезивного эффекта. Время экспозиции составляет 2-6 минут. Необходимую экспозицию выдерживают до тех пор, пока край зоны замораживания не окажется на 5-10 мм дальше участка поражения (зона замораживания обязательно должна перекрыть границу патологического очага с переходом на окружающие здоровые ткани в пределах 0,5-1,0 см). При этом зона охлаждения распространяется на 12-14 мм вокруг рабочей поверхности наконечника, что выявляется визуально. За счет применения конусовидного наконечника лечебное воздействие оказывается не только на патологические структуры, расположенные на влагалищной порции шейки матки, но и в цервикальном канале на глубину 10-15 мм. В тех случаях, когда зона поражения несимметрична и неоднородна, обычный аппликационный способ криотерапии не эффективен. В таких случаях автор предлагает применять комбинированное воздействие с одновременным использованием индивидуально подобранного криоаппликатора в сочетании с "криотушированием" областей, не вошедших в зону воздействия аппликатора. Эти участки обрабатывают тупфером, смоченным жидким азотом. После окончания криогенного воздействия происходит самостоятельное оттаивание рабочей поверхности наконечника. Не следует форсировать удаление аппликатора как путем температурной обработки поверхности подлежащих криовоздействию тканей теплым воздухом, так и стремиться произвести его механическое удаление через 1-2 минуты после проведенного криовоздействия.

К недостаткам известного способа можно отнести следующее.

В известном способе отсутствует индивидуальный подход к отдельным участкам ткани. Аппликатор контактирует со всей патологически измененной поверхностью шейки матки, прикрывая обзор операционного поля. Применение вышеописанной методики не позволяет дифференцировать глубину охлаждения на разных участках патологического процесса шейки матки, в результате чего сроки эпителизации более длительны и составляют в среднем 6-8 недель. Результаты лечения не всегда эффективны также из-за того, что патологический очаг в отличие от рабочей поверхности аппликатора редко бывает симметричным.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности криовоздействия путем индивидуального подхода к отдельным участкам патологического очага и сокращение сроков эпителизации с хорошим косметическим эффектом.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе криогенного лечения заболеваний шейки матки, включающем локальное замораживание и оттаивание пораженных тканей на поверхности слизистой оболочки шейки матки и в цервикальном канале, криогенное лечение проводят поэтапно, при этом на первом этапе локальное замораживание осуществляют путем импульсного дозированного криораспыления парожидкостной смеси жидкого азота на патологическую зону слизистой оболочки площадью не более 1/10-1/20 от общей видимой площади шейки матки, перемещают видимое пятно одномоментного замораживания в пределах границ площади патологического очага до достижения замораживания всей пораженной поверхности, одновременно с криораспылением осуществляют принудительную циркуляцию воздуха в полости влагалища путем его активной подачи со стороны визуализации процедуры по отношению к наконечнику криоинструмента и активным отсасыванием воздуха с противоположной от наконечника криораспылителя стороны, с расположением канюли отсасывающего устройства ближе к поверхности шейки матки по сравнению с уровнем расположения торца нагнетающего воздух патрубка, при этом интенсивность подачи воздуха устанавливают ниже интенсивности отсасывания; визуально или с применением оптики оценивают микроконфигурацию замороженной поверхности патологического очага и интенсивность белого цвета замороженной ткани в разных его участках, отмечают участки, с наличием микронеровностей, папиллярной структурой, впадинами на замороженной поверхности и участки наиболее интенсивного белого цвета замороженной ткани, вторым этапом после самопроизвольного оттаивания выполняют повторное замораживание дозированным криораспылением, причем количество импульсов воздействия парожидкостной смесью жидкого азота, направляемых на намеченные при предыдущем замораживании отличающиеся участки, увеличивают в 2-3 раза, после оттаивания третьим этапом осуществляют точечные криовоздействия предварительно охлажденным до (-180) - (-182)°С криоаппликатором с размерами рабочей поверхности от 1/10 до 1/20 площади видимой поверхности шейки матки после появления на нем видимой пленки пассивно сжижающегося окружающего воздуха, воздействуют только на те зоны, которые были намечены как наиболее визуально отличающиеся в пределах пораженной зоны, с экспозицией 1-2 секунды до испарения пленки пассивно сжижающегося воздуха в плоскости контакта криоаппликатора и патологической ткани без адгезии с 2-3-кратным повторением таких аппликаций в каждом предварительно намеченном участке, после 1-2-кратного повторения циклов замораживания-оттаивания без оттаивания в последнем из этих циклов из наиболее измененных участков пораженной площади в замороженной ткани берут горячим конхотомом кусочки для морфологической идентификации характера поражения, в момент завершения оттаивания или при появлении первых капелек крови на травмированных при биопсии участках в этих зонах осуществляют дополнительное замораживание патологической ткани с адгезией тем же инструментом, на четвертом этапе осуществляют замораживание с адгезией в цервикальном канале тем же криоаппликатором, при этом предварительного расширение цервикального канала не требуется.

В зависимости от глубины поражения ткани третий этап может быть укорочен за счет исключения аппликационного криовоздействия с адгезией.

Предлагаемый способ отвечает критерию изобретения "новизна", т.к. в результате проведенных патентно-информационных исследований не выявлены источники, порочащие новизну изобретения.

Предлагаемый способ отвечает критерию изобретения "изобретательский уровень", т.к. не выявлено наличие существенных отличий предлагаемого способа в аналогичных технических решениях.

Параметры способа выбраны по результатам экспериментальных исследований с учетом их непосредственной оценки у каждого пациента. Возможность одномоментного воздействия на зону не более 1/10-1/20 от общей видимой площади шейки матки установлена экспериментально. Экспозиция 1-2 секунды - время, необходимое для испарения сжиженного кислорода в момент прикосновения к слизистой оболочке. Происходит аппликационное воздействие, исключающее прилипание и травмирование слизистой оболочки. Количество циклов замораживания - оттаивания индивидуально в зависимости от характера патологии и размеров пораженной поверхности и составляет 2-3 цикла.

Способ апробирован в лаборатории медицинской криологии НижГМА и в ООО Центре медицинской криологии "Он Колор", а также в МПЛУ ж/к №1 г. Н.Новгорода, при осуществлении амбулаторного лечения более чем у 100 пациенток. Положительный эффект получен в 98,7% случаев.

Предлагаемый способ позволяет получить следующий положительный эффект: повышение эффективности криовоздействия путем индивидуального подхода к отдельным участкам патологического очага и сокращение сроков эпителизации до 4-5 недель с хорошим косметическим эффектом.

Криоорошение осуществляют при помощи специальной насадки криоаппарата "Ледок" (РФ патент №37312, публ. в БИ 20.04.2004 №11) с гибким проводником жидкого азота. При этом появляется возможность лучшей визуализации операционного поля за счет уменьшения образования конденсирующейся влаги и намерзания на канюле углекислоты, которая препятствует тепловому контакту аппликатора с тканью, а также увеличивает диаметр аппликатора. Хорошая визуализация позволяет дифференцировать участки наиболее глубокого повреждения слизистой оболочки (на фоне льда они выглядят светлее по сравнению с остальными).

Аппликационное криовоздействие осуществляют кончиком максимально охлажденного наконечника того же криоаппарата "Ледок". Охлаждение аппликатора происходит за счет циркуляции жидкого азота внутри канюли.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

На первом этапе осуществляют поверхностное, последовательное, поэтапное, дискретное замораживание видимой части патологически измененной слизистой оболочки путем импульсного дозированного многократного в каждом участке криораспыления парожидкостной смеси жидкого азота из сопла, обеспечивающего одномоментное воздействие на зону не более 1/10-1/20 от общей видимой площади шейки матки без разбрызгивания и отражения капелек жидкого азота от замораживаемой поверхности, с перемещением видимого пятна одномоментного замораживания в пределах индивидуальных границ площади изменений до достижения замораживания всей пораженной поверхности. Одновременно осуществляют принудительную циркуляцию воздуха в полости влагалища с активной подачей воздуха со стороны визуализации процедуры по отношению к наконечнику криоинструмента (диаметрально отличающейся в зависимости от того - правша или левша оперирующий врач). Активное отсасывание воздуха осуществляют с противоположной от наконечника распылителя стороны, но ближе к поверхности шейки матки по сравнению с уровнем расположения торца нагнетающего воздух патрубка. Интенсивность подачи воздуха устанавливают ниже интенсивности отсасывания. Визуально или с применением оптики оценивают микроконфигурацию замороженной поверхности патологического очага и интенсивность белого цвета замороженной ткани в разных участках, при этом отмечают участки, отличающиеся на общем фоне наличием микронеровностей, папиллярной структурой, впадинами на замороженной поверхности и участки наиболее интенсивного белого цвета замороженной ткани. После самопроизвольного оттаивания проводят повторное дозированное криораспыление. Причем количество импульсов воздействия парожидкостной смесью жидкого азота, направляемых на намеченные при предыдущем замораживании отличающиеся участки, увеличивают в 2-3 раза. После оттаивания осуществляют "точечные" криовоздействия предварительно охлажденным до -(180)-(-182)°С аппликатором с размерами рабочей поверхности 1/10-1/20 площади видимой поверхности шейки матки. После появления на нем видимой пленки пассивно сжижающегося окружающего воздуха только на те зоны, которые были намечены как наиболее визуально отличающиеся в пределах пораженной зоны, с экспозицией 1-2 секунды до испарения пленки пассивно сжижающегося воздуха в плоскости контакта аппликатора и патологической ткани без адгезии с 2-3-кратным повторением таких аппликаций в каждом предварительно намеченном участке, после 1-2-кратного повторения циклов замораживания-оттаивания. Без оттаивания в последнем из этих циклов из наиболее измененных участков пораженной площади в замороженной ткани берут горячим конхотомом (отсекают электрокоагулятором, сфокусированным лазерным излучением, радиоволновым скальпелем) кусочки для морфологической идентификации характера поражения, в момент завершения оттаивания или при появлении первых капелек крови на травмированных при биопсии участках в этих зонах осуществляют дополнительное замораживание патологической ткани с адгезией тем же инструментом (подводят теплый криоаппликатор с капелькой разогретого физиологического раствора на кончике аппликатора и охлаждают его в контакте с тканью), в канале шейки матки осуществляют отдельные замораживания с адгезией тем же криоаппликатором.

Пример конкретного исполнения способа дан в виде выписки из амбулаторной карты.

Больная Л-на О.И., 40 лет, амбулаторная карта №6.404/2, обратилась в ж/к №1 г. Н.Новгорода 20 января 2004 года.

При осмотре в зеркалах была выявлена эрозия шейки матки. По данным кольпоскопии поставлен диагноз: Железисто-папиллярная псевдоэрозия. Данные цитологического исследования мазка из цервикального канала: клеточный состав воспаления.

Перед проведением процедуры произведена санация влагалища антибактериальными средствами.

На первом этапе произвели дискретное импульсно-дозированное криороршение до достижения замораживания всей пораженной поверхности. Одновременно осуществлялась принудительная циркуляция воздуха в полости влагалища. При этом патрубок подачи воздуха располагался слева от криораспылителя, а диаметрально противоположно, но ближе к поверхности патологического очага подводился патрубок отсасывающего устройства. Интенсивность подачи воздуха была ниже интенсивности отсасывания. Затем визуально оценили однородность замороженной ткани в разных участках. Участки наиболее интенсивного белого цвета после самопроизвольного оттаивания подвергли дополнительному криоорошению, увеличив количество импульсов в 2-3 раза. На втором этапе после оттаивания производилось дополнительное аппликационное воздействие на те зоны, которые были намечены как наиболее визуально отличающиеся в пределах пораженной зоны. Аппликатор предварительно охлаждался до температуры -182°С (температура точки кипения жидкого кислорода). В момент прикосновения к слизистой шейки матки происходило испарение пленки сжиженного кислорода. Мгновенное прикосновение (1-2 сек) исключало адгезию и, как следствие, травмирование слизистой оболочки. Аппликационное воздействие производили двукратно на каждый выделенный участок.

На последнем этапе проводилась аппликационная деструкция с адгезией в цервикальном канале. Теплый криоаппликатор вводился в канал шейки матки на 1-1,5 см и затем охлаждался в контакте с тканью до тех пор, пока зона видимого замораживания не распространится на 10-12 мм вокруг рабочей поверхности аппликатора. Предварительного расширения цервикального канала не требовалось. Наконечник извлекали после самопроизвольного оттаивания. Затем процедуру повторили. Криовоздействие на переходную зону (наружный зев), которая является наиболее частой локализацией рака, служит профилактикой в борьбе с онкологической заболеваемостью шейки матки.

После проведенного курса лечения пациентке был рекомендован половой карантин в течение 6 недель, соблюдение общегигиенических мероприятий. Контрольный осмотр с контрольной кольпоскопией проводился через 5 недель. Был подтвержден положительный результат. Заслуживает внимания нормализация показателей местного гуморального иммунитета шейки матки. Так, показатели МПО (миелопироксидазы) через 1 неделю после лечения снизились на 40%, через 1 месяц - на 67,7%, а показатели ИЛ-6 (интерлейкина - 6) - на 46,0% и 70,0% соответственно. Далее в течение года дважды проводился цитологический контроль. Рецидивы не отмечены.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ криогенного лечения заболеваний шейки матки, включающий локальное замораживание и оттаивание пораженных тканей на поверхности слизистой оболочки шейки матки и в цервикальном канале, отличающийся тем, что криогенное лечение проводят поэтапно, при этом на первом этапе локальное замораживание осуществляют путем импульсного дозированного криораспыления парожидкостной смеси жидкого азота на патологическую зону слизистой оболочки площадью не более 1/10-1/20 общей видимой площади шейки матки, перемещают видимое пятно одномоментного замораживания в пределах границ площади патологического очага до достижения замораживания всей пораженной поверхности, одновременно с криораспылением осуществляют принудительную циркуляцию воздуха в полости влагалища путем его активной подачи со стороны визуализации процедуры по отношению к наконечнику криоинструмента и активным отсасыванием воздуха с противоположной от наконечника криораспылителя стороны с расположением канюли отсасывающего устройства ближе к поверхности шейки матки по сравнению с уровнем расположения торца нагнетающего воздух патрубка, при этом интенсивность подачи воздуха устанавливают ниже интенсивности отсасывания; визуально или с применением оптики оценивают микроконфигурацию замороженной поверхности патологического очага и интенсивность белого цвета замороженной ткани в разных его участках, отмечают участки с наличием микронеровностей, папиллярной структурой, впадинами на замороженной поверхности и участки наиболее интенсивного белого цвета замороженной ткани, вторым этапом после самопроизвольного оттаивания выполняют повторное замораживание дозированным криораспылением, причем количество импульсов воздействия парожидкостной смесью жидкого азота, направляемых на намеченные при предыдущем замораживании отличающиеся участки, увеличивают в 2-3 раза, после оттаивания третьим этапом осуществляют точечные криовоздействия предварительно охлажденным до (-180)-(-182)°С криоаппликатором с размером рабочей поверхности от 1/10 до 1/20 площади видимой поверхности шейки матки после появления на нем видимой пленки пассивно сжижающегося окружающего воздуха, воздействуют только на те зоны, которые были намечены как наиболее визуально отличающиеся в пределах пораженной зоны, с экспозицией 1-2 с до испарения пленки пассивно сжижающегося воздуха в плоскости контакта криоаппликатора и патологической ткани без адгезии с 2-3-кратным повторением таких криоаппликаций в каждом предварительно намеченном участке, после проведения 1-2-кратного цикла замораживания-оттаивания без оттаивания в последнем из этих циклов из наиболее измененных участков пораженной площади в замороженной ткани берут горячим конхотомом кусочки для морфологической идентификации характера поражения, в момент завершения оттаивания или при появлении первых капелек крови на травмированных при биопсии участках в этих зонах осуществляют дополнительное замораживание патологической ткани с адгезией тем же инструментом, на четвертом этапе осуществляют замораживание с адгезией в цервикальном канале тем же криоаппликатором, при этом предварительного расширения цервикального канала не требуется.