СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ РЕПРОДУКТИВНОЙ СИСТЕМЫ У ЖЕНЩИН

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ РЕПРОДУКТИВНОЙ СИСТЕМЫ У ЖЕНЩИН

RU (11) 2181291 (13) C2

(51) 7 A61K35/50, A61P15/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.04.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 99112077/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.06.16 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.06.16 
(45) Опубликовано: 2002.04.20 
(56) Аналоги изобретения: КУЗЬМИНА Т.И. и др. Воспалительные заболевания женских половых органов. Учебное пособие. - М., 1989, с.1-31. RU 2087152 С1, 20.08.1997. СТРИЖАКОВ А.Н. и др. Гнойные воспалительные заболевания придатков матки. - М.: Медицина, 1996, с.120-150. 
(71) Имя заявителя: Российская медицинская академия последипломного образования 
(72) Имя изобретателя: Воробьев Л.П.; Володько Е.А.; Окулов А.Б.; Шилохвостов Г.А.; Логвиненко В.Ф.; Алиев И.Д. 
(73) Имя патентообладателя: Российская медицинская академия последипломного образования 
(98) Адрес для переписки: 123836, Москва, ул. Баррикадная, 2, РМАПО, зав. отд. патентно-лицензионной работы Л.Т.Грязевой 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ РЕПРОДУКТИВНОЙ СИСТЕМЫ У ЖЕНЩИН 

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии. Сущность способа состоит в том, что вначале проводят противомикробную терапию на фоне введения в организм противогрибковых препаратов, пробиотиков и витаминов, затем противорубцовую терапию с помощью лекарственных препаратов и в дальнейшем воздействуют физическими факторами. Дополнительно в организм вводят плацентарную ткань 3-4 раза, причем первое введение выполняют на фоне противомикробной терапии, второе - на фоне противорубцовой терапии или воздействия физическими факторами, третье, а при необходимости четвертое, - после отмены всех лекарственных препаратов и процедур. Способ позволяет получить выраженный стойкий терапевтический эффект, излечиваются различные расстройства половой и менструальной функции, бесплодие. 1 з.п. ф-лы. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии.

Проблема воспалительных заболеваний половых органов связана с их: а) частотой (60-65% гинекологических больных, обратившихся в женскую консультацию, - 30% среди направляемых на лечение в стационар; кроме того, воспалительные заболевания протекают в стертой форме и больные не всегда обращаются к врачу); б) возможностью передачи инфекции плоду; в) "омоложением" воспалительных заболеваний (по данным ВОЗ, частота воспалительных заболеваний половых органов в возрасте 15-39 лет составляет 10-13 на 1000 женщин; среди больных 75% - женщины моложе 25 лет, из них 75% - нерожавшие; острые воспаления чаще наблюдаются в возрастной группе 20-24 года; хронические процессы встречаются у женщин 25-34 лет).

Несвоевременное или неадекватное лечение воспалительных заболеваний половых органов приводит к хронизации процесса и является причиной нарушений половой и менструальной функций; бесплодия; внематочных беременностей; самопроизвольных выкидышей и преждевременных родов; фетоплацентарной недостаточности; внутриутробного инфицирования плода; различной пренатальной патологии; инвалидизации женщин из-за болевого синдрома.

Прогноз на будущее указывает на рост роли анаэробной инфекции и хламидий в возникновении воспалительного процесса. Частота воспалительных заболеваний половых органов не имеет тенденции к снижению, несмотря на применение новых медикаментозных препаратов. Имеется необходимость внедрения нового лечебного метода в тактику ведения больных воспалительными заболеваниями половых органов.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов репродуктивной системы, которыми страдают в основном женщины детородного возраста 20-35 лет, носят как правило хронический характер. Наибольший процент среди данных заболеваний составляют кольпиты, вульвовагиниты, вульвиты, цервициты, псевдоэрозии шейки матки, эндометриты, сальпингиты, сальпингоофориты. Возбудителем заболевания может быть любая патогенная микрофлора, среди которой особое место занимают хламидии, вызывающие прогрессирующее рецидивирующее течение заболевания, приводящее к необратимым изменениям в органах.

Известен способ лечения инфекционно-воспалительных заболеваний репродуктивной системы у женщин. (В.П. Адаскевич "Заболевания, передаваемые половым путем", Витебск. 1996 г., с.110-129). Способ включает введение в организм антибактериальных препаратов широкого спектра действия длительными курсами в сочетании с уросептиками, протеолитическими ферментами, адаптогенами, витаминами, биологически активными веществами, местными лечебными мероприятиями.

Однако длительное применение антибиотиков широкого спектра действия приводит к увеличению числа антибиотикоустойчивых штаммов некоторых патогенных микроорганизмов, снижению неспецифической резистентности и факторов иммунитета, выраженной аллергизации, что особенно нежелательно для будущей матери.

В качестве ближайшего аналога принят способ лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы у женщин. (Т.И. Кузьмина, Л. П. Бакулева, А.А. Нестерова, С.В. Назарова "Воспалительные заболевания женских половых органов", Учебное пособие. M., 1989 г., с.1-31).

Способ включает комплекс лечебно-профилактических мероприятий:

1. Лечебно-охранительный режим со строгим соблюдением физического и эмоционального покоя.

2. Противомикробную терапию с использованием антибиотиков широкого спектра действия с учетом чувствительности к ним выявленной микрофлоры, уросептиков и метронидазола. На фоне проводимой терапии назначают противогрибковые препараты, а также биопрепараты, содержащие бифидумбактерин или лактобактерин. Последние применяют местно - в виде тампонов. Местное применение биопрепаратов (лактобактерин, апилак, бифидумбактерин, бифидин) на тампонах - интравагинально по 2,5-3 дозы 2 раза в день. Использование эубиотиков стимулирует собственную эндокринную микрофлору.

3. При выраженных признаках интоксикации используют инфузионную терапию с целью дезинтоксикации: парентеральное введение глюкозы, полиглюкина, реополиглюкина, гемодеза, белковых препаратов.

4. Витаминотерапию.

5. Антигистаминные препараты.

6. Иммунотерапию: иммуномодуляторы.

7. Осуществление реинфузии крови, облученной ультрафиолетовыми лучами (УФОК) с целью повышения общей резистентности организма.

8. Физиотерапию.

Однако известный способ имеет ряд существенных недостатков, одним из которых являются длительные сроки лечения, не приводящие к достижению достаточного и стабильного клинического эффекта, а также рецидивов заболевания.

Часто выявляются нарушения функций пищеварительных органов (колит) и мочевыделительной системы (бактериурия, цистит, пиелонефрит), возможны изменения функции гепатобилиарной системы. В патологический процесс постепенно вовлекаются нервная, эндокринная, сосудистая системы - заболевание приобретает характер полисистемного процесса. Снижена трудоспособность женщин.

Применение большого количества разнообразных препаратов часто приводит к лекарственной зависимости к некоторым из них, возникновению побочных явлений и разного рода осложнений, в т.ч. нарушению фертильности.

Длительное применение противомикробных препаратов приводит к снижению иммунитета, аллергизации.

Некоторые больные, страдающие эндокринными заболеваниями, аллергическими реакциями, заболеваниями органов пищеварения, крови и др. не могут применять весь комплекс лечебных мероприятий, что снижает эффективность лечения и удлиняет его сроки. Способ имеет ограниченный контингент больных, включая возрастной.

Задачей изобретения является создание высокоэффективного способа лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы у женщин, позволяющего сократить сроки лечения, удлинить период ремиссии и предупредить вторичные осложнения.

Сущность изобретения состоит в том, что в способе лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы у женщин, включающем проведение противомикробной терапии на фоне введения в организм противогрибковых препаратов, пробиотиков и витаминов, дополнительно 3-4 раза в течение курса лечения вводят измельченную плацентарную ткань, у которой предварительно удаляют ее хориальную пластинку вместе с крупными сосудами и амниотической оболочкой, проводят противорубцовую терапию с помощью лекарственных препаратов, а также воздействуют физическими факторами, причем первое введение плацентарной ткани в количестве 2-4 г выполняют на фоне противомикробной терапии, второе - в количестве 3-4 г - на фоне противорубцовой лекарственной терапии или воздействия физическими факторами, третье, а при необходимости четвертое, введение в количестве 2-3 г - после отмены всех лекарственных препаратов и процедур.

Плацентарную ткань вводят с помощью винтообразного шприца в подкожную жировую клетчатку подвздошной области, осуществляя при этом ее равномерное порциальное инфильтрирование по окружности путем изменения направления иглы.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

Способ позволяет сократить сроки лечения, получить более выраженный и стойкий терапевтический эффект, удлинить период ремиссии и сократить число рецидивов более чем в 3 раза. При этом в короткие сроки достигается стабилизация инфекционно-воспалительного процесса, устраняются, либо снижаются проявления вторичных осложнений (фертильность и др.), что в свою очередь обеспечивает психосоциальную реабилитацию больных.

Способ высокоэффективен при лечении хламидиоза, который носит рецидивирующий характер, плохо поддается антибактериальной терапии, требует тщательной и длительной коррекции иммунитета, приводит к тяжелым осложнениям и бесплодию.

Применение предлагаемого способа позволяет в короткие сроки добиться высокого эффекта, излечить половые расстройства и бесплодие.

Лечение предлагаемым способом с использованием плацентарной ткани оказывает общеукрепляющее воздействие на весь организм, повышает иммунологический статус, реактивность и естественную резистентность организма, стимулирует процессы заживления и репаративной регенерации, коррегирует дисгормональные нарушения, улучшает фертильность, оказывает биостимулирующее, противоаллергическое действие. Плацентарная ткань обладает высоким потенцирующим эффектом по отношению к любым фармакологическим средствам, что позволяет отказаться от приема препаратов, стимулирующих неспецифическую реактивность организма, гормонотерапии, общеукрепляющих средств и многих других, а также снизить количество вводимых противомикробных препаратов. Устранение психосоматических нарушений в результате применения способа улучшает качество жизни больных, в т.ч. семейной.

Способ не имеет ограничений по контингенту больных, включая возрастные особенности. Он может быть использован для лечения больных с различными патологиями, приводя к выздоровлению всего организма.

Технический результат достигается за счет введения в организм особым образом приготовленной плацентарной ткани в виде инъекции специально разработанным способом и в определенной последовательности.

Эффективность способа обусловлена прежде всего тем, что плацентарная ткань содержит биостимулирующие вещества, гормоны, витамины, иммуноглобулины, ферменты, Альфа-фетопротеины, которые даже в малых дозах стимулирую иммуногенез, регенерацию тканей, а в сочетании с щелочной фосфатазой, также содержащейся в плацентарной ткани, оказывают стимулирующее действие на процессы репаративной регенерации и антителогенез.

Улучшение фертильности происходит в большей степени за счет нормализации уровня гонадотропинов, эстрогенов, повышения иммунологической реактивностии и ускорения процессов размягчения и рассасывания рубцовой ткани.

В организме создается своего рода "депо", оказывающее на него пролонгированное воздействие. Медленное рассасывание введенной плацентарной ткани способствует устранению дисгормональных нарушений, либо их коррекции, потенцированию эффекта лекарственных средств, модуляции иммунитета, предотвращению или ликвидации поздних аллергических проявлений, устранению психосоматических нарушений.

Равномерное порциальное инфильтрирование плацентарной тканью подкожно-жировой клетчатки по окружности винтообразным шприцем позволяет свести до минимума вероятность осложнения (капсулирование), а также увеличить площадь соприкосновения с тканями, что усиливает эффективность проводимого лечения.

Способ осуществляется следующим образом:

Проводят противомикробную терапию. Больной, в зависимости от ее чувствительности к антибиотикам, назначают один из них внутрь: эритромицин, доксициклин, макропен, клациз, ровамицин, суммамед, цифран, ципролет и т.п. в течение 7-15 дней. Противомикробную терапию проводят в комплексе с введением противогрибковых препаратов (нистатин, пимафуцин, леворин и т.п.), пробиотиков - препаратов, содержащих бифидумбактерин или лактобактерин (внутрь и местно) и витаминов группы B1, B6, B12, C, P, E, ферментативных препаратов (мезим форте и т.п.). При необходимости назначают спазмолитики, аналгетики. Затем проводят противорубцовую терапию путем введения препаратов, способствующих размягчению и рассасыванию рубцовой ткани - лидаза, стекловидное тело, алоэ и т.п.

Осуществляют также воздействие на область проекции матки и придатков физическими факторами, в качестве которых используют лазерную терапию, магнитную терапию, фонофорез с лидазой или ронидазой, токи ультравысокой частоты (УВЧ) и др.

На фоне проводимой терапии в организм дополнительно вводят плацентарную ткань с помощью винтообразного шприца в подкожно-жировую клетчатку подвздошной области, осуществляя ее равномерное порциальное инфильтрирование по окружности путем вращения иглы.

Первое введение плацентарной ткани выполняют на фоне противомикробной терапии в количестве 2-4 г в зависимости от степени тяжести заболевания и выраженности вторичных изменений.

Второе введение плацентарной ткани выполняют на фоне противорубцовой лекарственной терапии или воздействия физическими факторами в количестве 3-4 г.

Третье, а при необходимости четвертое, введение плацентарной ткани в количестве 2-3 г выполняют на завершающем этапе лечения после отмены всех лекарственных препаратов и физиотерапевтичеких процедур. Третье и четвертое введение выполняют индивидуально, в зависимости от вторичных гормональных изменений (снижение уровня эстрадиола, повышение содержания 17- кетостероидов), а также наличия дисменореи, альгодисменореи, половых расстройств.

Плацентарную ткань готовят следующим образом.

После забора плаценты, весом не менее 500 г, без резко выраженной дольчатости, у первородящих здоровых женщин в возрасте от 18 до 35 лет, ее очищают от сгустков крови и помещают в чистую емкость, которую накрывают 4-х слойным куском марли. Консервирование осуществляют по методу академика В.П. Филатова. Емкость с плацентой помещают в холодильник на 6-7 дней и выдерживают при температуре +2 +4oС. В последующем удаляют хориальную пластинку вместе с разветвленными сосудами и амниотической оболочкой. Плацентарную ткань измельчают и помещают в специальные стеклянные цилиндры, которые автокла-вируют при +120oС в течение часа. Далее выполняют бактериологический контроль.

ПРИМЕР: Больная О., 21 год. Обратилась в женскую консультацию с жалобами на боли внизу живота (слева) с иррадиацией в прямую кишку, высокую температуру - до 38oС. Больна 14 дней, свое состояние связывает с переохлаждением.

При осмотре: общее состояние средней тяжести, половые органы сформированы правильно. Выделения из влагалища скудные, слизистого характера. При пальпации определятся опухолевидное образование в проекции придатков матки слева, выраженная болезненность. Взят мазок на полимерную цепную реакцию (ПЦР) на хламидии и микоплазмы.

ДИАГНОЗ: левосторонний аднексит, подозрение на хламидиоз.

Анамнестически отмечается альгодисменорея.

В план обследования назначены исследования на половые гормоны (ЛГ, ФСГ, эстрадиол, пролактин).

Лечение по предлагаемому способу осуществлялось поэтапно.

Вначале была проведена противомикробная терапия. Больная принимала перорально антибиотики: суммамед по 250 000 ЕД 2 раза в первый день и 1 раз в день последующие 4 дня; доксициклин по 1 капсуле (0,1) 2 раза в первый день и по одной капсуле последующие 7 дней ; ровамицин по 1 500 000 ЕД 2 раза в день в течение 8 дней.

В комплексе с антибиотикотерапией был назначен противогрибковый препарат нистатин - 500 000 ЕД 4 раза в день - 10 дней, ферментативный препарат мезим-форте по 1 таблетке 3 раза в день - 10 дней; поливитамины: аевит по 1 драже 2 раза в день - 21 день; пробиотик бифидумбактерин - местно (в виде тампонов) - в течение 21 дня.

Затем проводилась противорубцовая терапия путем подкожного введения лекарственного препарата стекловидное тело по 1 мл 1 раз в день в течение 20 дней.

На завершающем этапе лечения проведен курс физиотерапии: воздействие лазерным излучением на область проекции левого придатка матки - 6 процедур через день.

Дополнительно вводили плацентарную ткань с помощью винтообразного шприца в подкожно-жировую клетчатку подвздошной области.

Первое введение плацентарной ткани в количестве 4 г на 3-й день после начала приема антибиотиков.

Второе введение плацентарной ткани в количестве 3 г на фоне проведения лазерной терапии - в 1-ый день.

Третье введение в количестве 2 г осуществили после отмены всех лекарственных препаратов и процедур - на 45-ый день от начала лечения. Это было обусловлено сокращающейся альгодисменореей и снижением количества эстрогена в крови.

При осмотре через 60 дней от начала лечения: полное рассасывание опухолевидного воспалительного образования придатков матки. Исчезли боли внизу живота, нормализовался менструальный цикл.

На 60 сутки от начала лечения проведена серологическая диагностика, по результатам которой хламидии не обнаружены. За весь период лечения у больной не было аллергических реакций, побочных явлений. Самочувствие улучшилось, полностью восстановилась трудоспособность. Наблюдается в течение 11 месяцев. Рецидивов нет. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы у женщин, включающий проведение противомикробной терапии в комплексе с противогрибковыми препаратами, пробиотиками, витаминами и физиотерапию, отличающийся тем, что вначале проводят в течение 7-15 дней противомикробную терапию в комплексе с указанными препаратами, затем в течение 20 дней вводят препараты, способствующие размягчению и рассасыванию рубцовой ткани, и на завершающем этапе проводят курс физиотерапии, при этом дополнительно 3-4 раза вводят измельченную плацентарную ткань, в которой предварительно удаляют ее хориальную пластинку вместе с крупными сосудами и амниотической оболочкой, и первое введение в количестве 2-4 г выполняют на этапе противомикробной терапии, второе - в количестве 3-4 г - на этапе противорубцовой терапии или воздействия физическими факторами и третье, а при необходимости и четвертое, введение в количестве 2-3 г - после отмены всех лекарственных препаратов и процедур.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что плацентарную ткань вводят в подкожно-жировую клетчатку подвздошной области с помощью винтообразного шприца, осуществляя при этом ее равномерное инфильтрирование путем изменения направления угла шприца.