СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭНДОМЕТРИТА В ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭНДОМЕТРИТА В ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ

RU (11) 2268717 (13) C1

(51) МПК
A61K 31/194 (2006.01)
A61N 5/067 (2006.01)
A61P 15/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.01.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004120695/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.07.06 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.07.06 
(45) Опубликовано: 2006.01.27 
(56) Аналоги изобретения: RU 2155573 С2, 10.09.2000. RU 2000828 C1, 15.10.1993. КОРЕПАНОВ В.И. Лазерная терапия в акушерстве, гинекологии, урологии, нефрологии и проктологии. - М., 1998, с.13. 
(72) Имя изобретателя: Цаллагова Лариса Владимировна (RU); Попова Лариса Суреновна (RU); Майсурадзе Лиана Васильевна (RU); Гаглоева Лейла Нодаровна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Северо-Осетинская государственная медицинская академия (RU) 
(98) Адрес для переписки: 362019, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Пушкинская, 40, СОГМА 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭНДОМЕТРИТА В ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии. Внутривенно вводят Реамберин 1,5% до 400 мл раствора в сутки. Чрескожно воздействуют магнитно-инфракрасным лазером. Длина волны 0,89 мкм. Импульсная мощность инфракрасного излучения 4 Вт. Воздействуют на область матки и придатков поочередно, с экспозицией 2-3 минуты на каждую зону. Частота излучения 5 Гц и 50 Гц, чередуют через день. Со второго дня лечения дополнительно осуществляют доставку лазерного светового потока непосредственно на область матки через свод влагалища в течение 1 минуты с частотой 1000 Гц. Весь курс лечения 5-7 дней. Способ позволяет повысить иммунологические силы организма, уменьшить частоту рецидива, снизить побочные действия лекарственных препаратов. 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для лечения послеродового эндометрита.

Одной из наиболее актуальных проблем акушерства является послеродовый эндометрит (ПЭ), частота которого составляет от 3-8% в общей популяции родивших, а среди больных с послеродовыми воспалительными заболеваниями более 30% (Абрамченко В.В., Костючек Д.Ф., Перфильева Г.Н. «Гнойно-септическая инфекция в акушерско-гинекологической практике». - СПб., 1994, Савельева Г.М., Антонова Л.В. «Острые воспалительные заболевания внутренних половых органов женщин». - М.: Медицина, 1987. - c. 160).

Актуальность проблемы ПЭ определяется не только значительной распространенностью, существенными экономическими потерями, но и его возможными осложнениями (перитонит, сепсис, септический шок) (Рябцева И.Т. «Септический шок в акушерстве» // Неотложная помощь при экстремальных состояниях в акушерской клинике/ Под ред. Э.К.Айламазяна. - Л.: Медицина, 1985. C.118-137; Горин B.C., Серов В.Н., Семеньков Н.Н., Шин А.П. «Диагностика и лечение послеродового эндометрита». Акуш. и гин. - 2001. - №6. - С.10-14).

Вероятность развития эндометрита после абдоминального родоразрешения возрастает в 5-10 раз по сравнению с самопроизвольными родами, частота его остается стабильно высокой, несмотря на значительное количество предложенных способов профилактики и лечения (Пальчик Е.А. и соавт. «Цитокинотерапия в сочетании с низкоэнергитическим лазером в профилактике гнойно-септических осложнений после кесарева сечения». Материалы 5-го Российского научного форума "Охрана здоровья матери и ребенка". - Москва - 2003. - С.213-214).

Клиническая картина ПЭ в настоящее время характеризуется поздней манифестацией симптомов, наличием атипичных, стертых форм, для которых нередко свойственно несоответствие общей реакции организма и тяжести местного патологического процесса (Кулаков В.И., Зик И.Р., Куликова Н.Н. - Послеродовые инфекционные заболевания. М., 1984).

Известны различные способы лечения послеродовых эндометритов, заключающихся в медикаментозном лечении, включающих в себя антибактериальные препараты различных групп, в различных комбинациях, дезинтоксикационную и десенсибилизирующую терапии, утеротонические препараты. Нередко применяется сочетание медикаментозных средств с физическими факторами воздействия: токи, лекарственный электрофорез, ультразвуковая терапия, УВЧ, УФО, гелий-неоновый лазер (Накимова З.А., Соколова И.Э., Кирющенков A.M., Воропаев С.Д. «Этиология, клиника и принципы антибактериальной терапии послеабортного эндометрита» // Акуш. и гин. - 1986. - №12. - С.52-54; Линева О.И. «Антибактериальная терапия инфекционной патологии репродуктивной системы женщины» Самара - 1999. - С.36-42). 

Недостатком данного метода является его не всегда достаточная эффективность, что нередко приводит к отрицательным последствиям, как, например, назначение массивных доз антибиотикотерапии приводит к подавлению иммунологической реактивности организма, снижает естественную резистентность слизистой оболочки матки к микроорганизмам, а также может приводить к селекции устойчивых к антибиотикам форм возбудителей. К недостаткам можно отнести длительность лечения и возможность развития хронического течения заболевания.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявленному изобретению является способ лечения заболеваний, взятый нами за прототип, включающий внутрисосудистое воздействие излучения гелий-неонового лазера на кровь в течении 15-35 минут, курс лечения 2-5 сеансов («Способ лечения острого послеабортного эндометрита». Михайлов В.Д., Захарова И.В. МКИ А 61 N 5/06, описание изобретения №94028152 от 25.07.94).

У прототипа и заявляемого имеются следующие существенные признаки: используется воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением, что приводит к стимуляции метаболизма тканей, иммуногенеза, усиливает кровоток в органах малого таза, снижает болевую чувствительность, усиливает насыщение крови кислородом, оказывает противовоспалительное действие.

Недостатком данного метода является инвазивность метода, то есть нарушение целостности кожного покрова, контакт с кровью - все это обусловливает необходимость тщательной и трудоемкой дезинфицирующей обработки, возможна травма стенок сосудов.

Заявляемое изобретение направлено на решение задачи, заключающейся в разработке способа лечения эндометрита в послеродовом периоде.

Решение этой задачи обеспечивает сокращение сроков лечения, повышение иммунологических сил организма, уменьшение частоты рецидива, а также снижение побочного действия лекарственных препаратов.

Для достижения этого технического результата заявляемое изобретение способа лечения послеродового эндометрита включает следующие существенные признаки: чрескожное воздействие на область матки и придатков и непосредственное воздействие на область матки через свод влагалища магнитно-инфракрасным лазерным излучением, дополнительное использование внутривенного введения препарата Реамберин 1,5%.

По отношению к прототипу у заявляемого изобретения имеются следующие отличительные признаки: воздействие магнитно-инфракрасным лазерным излучением на область матки и придатков осуществляется неинвазивным способом, а также проводится непосредственное воздействие на область матки через свод влагалища магнитно-инфракрасным лазерным излучением и использование внутривенного введения препарата Реамберин 1,5%.

Между отличительными признаками и результатом существует следующая причинно-следственная связь: применение лазерной терапии у родильниц с гнойно-воспалительными осложнениями (наружное и внутриполостное облучение) приводит к значительному улучшению микроциркуляции в органах малого таза, стимулирует процессы иммунозащиты, улучшает функциональную активность клеточных мембран, усиливает поглощение тканями кислорода, что приводит к выраженному анальгезирующему и противовоспалительному действию. А одновременное назначение внутривенного введения препарата Реамберин 1,5%, который активирует антиоксидантную систему ферментов, обладает дезинтоксикационным и антигипоксическим действием, позволяет значительно повысить лазеротерапию у родильниц.

По имеющимся у авторов сведениям, совокупность существенных признаков, характеризующих сущность заявляемого изобретения, не известна, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретения критерию «новизна».

По мнению авторов, сущность заявляемого изобретения для специалиста не следует явным образом из известного уровня медицины, так как из него не выявляется применение лазеротерапии в сочетании с внутривенным введением антиоксиданта Реамберина 1,5%, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию «изобретательский уровень». 

Совокупность существенных признаков, сущность изобретения, в принципе, может быть использована многократно в медицине, в частности в акушерстве и гинекологии, с получением технического результата, заключающегося в более полноценном восстановлении после перенесенного эндометрита, сокращении сроков лечения и уменьшении числа осложнений, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретения критерию «промышленная применимость».

Данный способ осуществляется следующим образом.

Для лечения использован аппарат квантовой терапии Рикта-02, данный аппарат позволяет сочетать импульсное узкополостное излучение инфракрасного диапазона, совместно с постоянным магнитным полем и пульсирующим красным светом, импульсная мощность излучения 4 Вт, длина волны импульсного инфракрасного лазера 0,89 мкм. Одновременное комплексное воздействие на организм несколькими полями позволяет существенно повысить терапевтическую эффективность аппарата по сравнению с монотерапией одним полем или поочередным воздействием этих же полей. Это обеспечивается за счет синергизма и потенцирования физико-химических и биологических реакций.

Методика воздействия следующая: во время сеанса квантовой терапии больная находится в положении лежа на спине. Поля воздействия: область проекции матки и придатков, транскутанно через переднюю стенку живота, поочередно, с экспозицией излучателя по 2-3 минуты на каждую зону. Частота излучения 5 Гц и 50 Гц, чередовались через день. Способ облучения - стабильно-контактный с легкой прессурой. Со второго дня трансвагинально облучалась область проекции матки с помощью оптической насадки Г-1 с частотой излучения 1000 Гц, с обязательным использованием одноразового стерильного протектора (презерватив), в течение 1 минуты.

Процедуры проводились один раз в день, суммарное время воздействия до 10 минут. Курс лечения от 5 до 7 дней.

Проведение лазерной терапии дополнялось внутривенным введением Реамберина 1,5% - 400 ml раствора в сутки. Реамберин - отечественный препарат, представляет собой сбалансированный изотонический детоксицирующий инфузионный раствор с антигипоксическим действием. В состав которого входят: активное вещество - смешанная натрий N-метил-глюкаминовая соль янтарной кислоты, микроэлементы в оптимальных концентрациях. Реамберин обладает выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывает положительное влияние на аэробные биохимические процессы в клетке в период ишемии и гипоксии, уменьшает продукцию свободных радикалов, восстанавливает энергетический потенциал клетки, инактивирует гиперферментативные процессы цикла Кребса, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.

Для определения эффективности предлагаемого способа лечения под наблюдением находились 60 родильниц, с явлениями эндометрита различной степени тяжести. Из них 37 (61,7%) женщин были родоразрешены путем операции кесарево сечение, у 23 (38,3%) женщин роды произошли через естественные родовые пути. Возраст обследуемых был от 18 до 40 лет. Факторы риска по инфицированию имели все беременные. 

Степень тяжести и форма заболевания оценивались по данным клиники (повышение температуры тела, субинвалюция матки, патологический характер лохий), УЗИ-контроля на аппарате LOGIQ 100 PRO и результатах лабораторных исследований.

Все пациентки получали традиционную терапию послеродовых эндометритов включавшую антибиотикотерапию, утеротонические средства и т.д.

32 (53,3%) женщинам, которые составили основную группу, на фоне общепринятой терапии проводилась магнитно-инфракрасная лазерная терапия и внутривенное введение 1,5% раствора Реамберина.

Уже после первой процедуры 90% женщин отмечали значительное улучшение общего самочувствия. У 83% женщин после первой процедуры купировался болевой синдром, у остальных женщин боль полностью проходила со второй процедуры. 

По окончании курса терапии проводилось клиническое обследование с применением УЗИ-сканирования, свидетельствовавшего о регрессии явлений эндометрита. Прослеживалась положительная динамика лабораторных показателей: статистически достоверно снижалось до нормализации количество лейкоцитов, уменьшалась СОЭ.

Нами было изучено состояние иммунного и интерферонового статуса у родильниц, получавших в комплексном лечении заболеваний послеродового периода лазеротерапию на фоне инфузионной терапии Реамберином.

При сравнительном анализе показателей иммунного и интерферонового статуса, фагоцитарной активности нами было выявлено, что у родильниц после проведенной терапии отмечалось достоверное повышение гамма ИФН с 44,2±10,8 до 108,4±1,3 ME и альфа ИФН с 134,0±8,2 до 167,5±1,3 ME в сравнении с группой больных, получавших традиционное противовоспалительное лечение.

Кроме того, на фоне лазерной терапии отмечалась тенденция к увеличению уровня общих Т-клеток и нормализации В-клеток, а так же усиление начальной фагоцитарной активности с 55,2±0,3 до 75,0±2,4 и фагоцитарного числа с 1,4±0,1 до 3,3±0,1. 

Показатели иммунного и интерферонового статуса у родильниц до и после предлагаемого лечения 
Показатели До лечения После лечения 
Сыв. ИФН (МЕ) 5.5±1.8 6,4±0,3 
альфа ИФН (ME) 134,0±8,2 167,5±1,3 
гамма ИФН (ME) 44,2±10,2 108,4±1,3 
Т-общие (%) 40,2±0,5 50,3±1,1 
В-клетки (%) 25,4±0,6 28,4±1,5 
Т-хелперы (%) 25,3±0,8 30,0±7,5 
Т-супрессоры (%) 23,4±0,7 27,2±1,7 
ФА % 55,2±0,3 75,0±2,4 
Ф.Ч. 1,4±0,1 3,3±0,1 


Не было ни одной больной, у которой бы не наблюдалось лечебного эффекта. Применение данной терапии позволило избежать кюретажа полости матки и сократить пребывание в стационаре.

В контрольной группе больных, получавших традиционное лечение, у 60% женщин проводилось выскабливание стенок полости матки, также возникала необходимость в смене антибиотиков и удлинении продолжительности лечения в стационаре.

Таким образом, используя объективные критерии эффективности лечения - улучшение общего состояния, положительная динамика УЗИ-сканирования и лабораторных показателей, уменьшения сроков лечения и пребывания в стационаре, нами был получен следующий технический результат.

Лечение послеродового эндометрита происходит наиболее полноценно при совместном применении лазеротерапии и внутривенном введении антиоксиданта Реамберина.

Это значит, что предлагаемый способ лечения послеродового эндометрита, является наиболее эффективным, по сравнению с применяемым в современной практической медицине.

Пример I. Больная П-ва С.Т., 35 лет, история родов №2166.

Диагноз: II срочные роды. Головное предлежание. Рубец на матке. Повторное плановое ретровезикальное кесарево сечение. Умеренное многоводие. ХФПН. Хроническая внутриутробная гипоксия плода. Риск ВУИ. Кольпит.

Произведена операция - кесарево сечение. Со вторых суток после операции температура тела - 37,2°. На четвертые сутки температура тела повысилась до 38°. Больная предъявляла жалобы на боли в нижних отделах живота, озноб.

Объективно: состояние родильницы удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые бледно-розовой окраски. А/Д 100/60 мм рт.ст. PS 87 уд. в 1', ритмичный, удовлетворительных свойств. Температура тела 38°. Матка при пальпации мягковатой консистенции, болезненная. Дно матки на один поперечный палец ниже пупка.

Гинекологический статус: наружные половые органы развиты правильно. При осмотре в зеркалах шейка матки не эрозированна, выделения грязно-серого цвета, с неприятным запахом. При бимануальном исследовании тело матки увеличено до 15 недель беременности, мягковатой консистенции, болезненное при пальпации и смещении. Канал шейки матки свободно проходим для исследующего пальца.

Диагноз: IV сутки после повторного планового ретровезикального кесарева сечения. Эндомиометрит. 

Проведено клиническое обследование: общий анализ крови: Эр - 4,0·1012/л, гем - 109 г/л, лейк - 12,5·10 9/л, пал - 17, сегм - 55, эоз - 4, мон - 3, лимф - 25, СОЭ - 32 мм в час. Общий анализ мочи - без патологии. Мазок из влагалища - III степень чистоты.

Посев флоры из цервикального канала - в посеве из ц/канала обильный рост IV ст. Es coli - преимущественно, Staph. aureus - чувствительны к цефазолину. Ультразвуковое исследование органов малого таза: матка 140×95×120, шаровидной формы. Полость матки расширена, М эхо - 18 мм, отмечается утолщение эндометрия по передней и задней стенке, в полости сгустки в значительном количестве.

Учитывая жалобы пациентки, анамнез, данные клинико-лабораторного обследования, на фоне общепринятой терапии эндометрита была назначена лазеротерапия на область проекции матки и придатков, через переднюю стенку живота, с экспозицией излучателя по 3 минуты на каждую зону. Частота излучения 5 Гц и 50 Гц, чередовались через день. Со второго дня трансвагинально облучалась область проекции матки с помощью оптической насадки Г-1, частота излучения 1000 Гц. Проведение лазерной терапии дополнялось внутривенным введением Реамберина 1,5% - 400 ml детоксицирующего инфузионного раствора с антигипоксическим действием. Количество проведенных процедур - 5.

После первой процедуры отмечен анальгетический эффект, улучшение общего состояния. Температура нормализовалась после второй процедуры.

После окончания курса терапии состояние больной удовлетворительное, температура тела 36,6°. Бимануальное исследование: матка сократилась до размеров, соответствующих суткам послеродового периода, плотная, безболезненная при пальпации и смещении. Выделения сукровичные, умеренные. Общий анализ крови и общий анализ мочи - без патологии. Мазок из влагалища - II степень чистоты. Посев флоры из цервикального канала - патогенной микрофлоры не обнаружено. Ультразвуковое исследование органов малого таза - размеры матки - 100×70×90, форма овоидная, полость сомкнута.

Больная выписана домой на 8-е сутки, в удовлетворительном состоянии. При наблюдении за больной в течение 1 года ухудшение состояния и рецидива заболевания не отмечено.

Пример II. Больная Т-ва З.Р., 30 лет, история родов №1903.

Диагноз: I срочные роды в 30 лет. Головное предлежание. ОАА. ОГА. Риск ВУИ. Кольпит. Плановое кесарево сечение. 

На вторые сутки после операции отмечено повышение температуры тела до 37,7°, больная предъявляла жалобы на ноющие боли внизу живота. При пальпации: матка мягковатой консистенции, болезненная, дно матки на уровне пупка. В общем анализе крови: Эр - 3,4·10 12 /л, гем - 106 г/л, лейк - 9,5·109 /л, пал - 7, сегм - 59, эоз - 2, мон - 8, лимф - 24, СОЭ - 28 мм в час. Общий анализ мочи - без патологии. Мазок из влагалища - лейкоциты - 30-35 в п/з, эпит. - 20-27, флора смешанная, кокки, гарднереллы 3-4 кл в п/з. Ультразвуковое исследование органов малого таза - матка шаровидной формы, размеры матки больше нормы. Полость матки расширена, в полости сгустки в значительном количестве. 

Учитывая данные анамнеза, жалобы пациентки, объективного и лабораторного обследования, была назначена лазеротерапия на область проекции матки и придатков, по 2 минуты на каждую зону (частота излучения 5 Гц и 50 Гц), антибиотикотерапия во время лазеротерапии не проводилась. Со второго дня трансвагинально облучалась область проекции матки с помощью оптической насадки Г-1, частота излучения 1000 Гц. Проведение лазерной терапии дополнялось внутривенным введением Реамберина 1,5% - 400 ml детоксицирующего инфузионного раствора с антигипоксическим действием. Всего проведено три процедуры.

После первой процедуры был отмечен анальгетический эффект, больная обратила внимание на усиление отделения лохий. Температура тела нормализовалась. После окончания лечения отмечено значительное улучшение состояния. Проведено клиническое обследование: при бимануальном исследовании матка соответствует суткам послеродового периода, плотная, безболезненная при пальпации и смещении. Канал шейки матки пропускает кончик исследующего пальца. Выделения сукровичные, в умеренном количестве. Общий анализ крови и общий анализ мочи - без патологии. Ультразвуковое исследование органов малого таза - Матка 110×75×95, форма овоидная. Полость сомкнута.

Швы сняты на 7-е сутки после операции, больная выписана домой в удовлетворительном состоянии. При наблюдении за больной в течение 8 месяцев ухудшение состояния и рецидива заболевания не отмечено.

Клинико-экспериментальные исследования предлагаемого способа лечения послеродового эндометрита, по сравнению с известным способом (прототип), показали эффективность заявляемого способа лечения, повышение иммунитета, сокращение сроков лечения и ускорение выздоровления.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения эндометрита в послеродовом периоде, включающий лазерную терапию, отличающийся тем, что используют Реамберин 1,5%, вводимый внутривенно до 400 мл раствора в сутки, и чрескожно воздействуют магнитно-инфракрасным лазером, длина волны 0,89 мкм, импульсная мощность инфракрасного излучения 4 Вт, на область матки и придатков поочередно, с экспозицией 2-3 мин на каждую зону, причем частота излучения 5 Гц и 50 Гц, чередуют через день, а со второго дня лечения дополнительно осуществляют доставку лазерного светового потока непосредственно на область матки через свод влагалища в течение 1 мин с частотой 1000 Гц, весь курс лечения 5-7 дней.