СПОСОБ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ ПРИ ПЛАСТИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЯХ НА НАРУЖНЫХ ПОЛОВЫХ ОРГАНАХ У ЖЕНЩИН

СПОСОБ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ ПРИ ПЛАСТИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЯХ НА НАРУЖНЫХ ПОЛОВЫХ ОРГАНАХ У ЖЕНЩИН

RU (11) 2242180 (13) C1

(51) 7 A61B17/00, A61K31/00, A61M19/00, A61P43/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.12.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003108108/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.03.24 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.03.24 
(45) Опубликовано: 2004.12.20 
(56) Аналоги изобретения: РЕМБЕЗ И.Н. Оперативная гинекология. - Киев: Здоров'я, 1966, 288 с. RU 2150245 C1, 10.06.2000. КУЗИН М.И. и др. Местное обезболивание. - М.: Медицина, 1993, с.175-177. КУЛАКОВ В.И. Оперативная гинекология. Руководство для врачей. М.: Медицинская книга. Издательство НГМА, 1998, с.33. ПРОТАСОВ Н.А. Хирургическая коррекция маскулинизированных наружных гениталий у девочек с врожденной дисфункцией коры надпочечников. Авторф. дисс. к.м.н. - М., 2001, с.22. Руководство по анестезиологии. Под ред. чл.-корр. РАМН проф. А.А.БУНЯТЯНА. СПРАВОЧНИК ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России. - М.: АстраФармСервис, 1995, 1168 с. 
(72) Имя изобретателя: Евтушенко И.Д. (RU); Гейко О.Г. (RU); Иванова Т.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение системы высшего и послевузовского профессионального образования "Сибирский государственный медицинский университет" (RU); Евтушенко Ирина Дмитриевна (RU); Гейко Оксана Геннадьевна (RU); Иванова Татьяна Васильевна (RU) 
(98) Адрес для переписки: 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, СГМУ, отдел И.С.и внедрения, пат.пов.Г.Д.Цесарской, рег.222 

(54) СПОСОБ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ ПРИ ПЛАСТИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЯХ НА НАРУЖНЫХ ПОЛОВЫХ ОРГАНАХ У ЖЕНЩИН
Изобретение относится к медицине, к оперативной гинекологии, анестезиологии и может быть использовано для обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин. За 1 минуту до операции больной проводят инфильтрационную анестезию раствором “Септанест” в количестве 1,8-8 мл, который вводят во внутренний край малых половых губ. Данное изобретение позволяет на фоне адекватной анестезии точно сопоставить края операционной раны, что, в свою очередь, способствует тщательному гемостазу и ускорению заживления операционной раны.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине и касается способов обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин. 

Известны способы обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин, включающие наркоз, эпидуральную анестезию, спинно-мозговую анестезию, местную инфильтрационную анестезию и регионарную анестезию (1, 2, 3). Минусами этих способов являются недостаточная эффективность, плохая переносимость процедур и большое количество побочных эффектов.

Наиболее близким по клиническому эффекту (прототипом) является способ обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин, включающий инфильтрационное введение 0,5%-ого раствора новокаина (4).

Однако применение указанного способа связано с возникновением осложнений: аллергические кожные реакции, головокружение, общая слабость, понижение артериального давления, коллапс, шок. К тому же требуется достаточно большое количество препарата: первая разовая доза в начале операции 150 мл 0,5% раствора новокаина, в дальнейшем на протяжении каждого часа операции до 400 мл 0,5% раствора новокаина, что значительно изменяет анатомию тканей области оперативного вмешательства. Местная инфильтрационная анестезия новокаином не обладает достаточным обезболивающим эффектом, что приводит к жалобам со стороны пациенток, нередко требует дополнения в виде инфильтрационной анестезии или добавления к раствору новокаина 5-10 капель адреналина и 64 ЕД лидазы.

Задачей, решаемой предлагаемым изобретением, является устранение недостатков прототипа, снижение побочных эффектов, что ведет к повышению эффективности лечения, увеличению безболезненного интервала и сокращению сроков пребывания больной на койке.

Поставленная задача достигается тем, что согласно способу обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин проводят во внутренний край малых половых губ инфильтрационную анестезию раствором “Септанест” за 1 минуту до начала оперативного вмешательства в количестве 1,8-8 мл.

Раствор “Септанест” по данным литературы используется только в стоматологии при локально-региональной зубной анестезии, при классических вмешательствах на полости рта (простые и множественные экстракции, экстракции не прорезавшихся зубов, трепанации, резекции верхушки корня, удаление кист, альвеолэктомии, подготовка полости, биопульпэктомии, челюстно-лицевая хирургия), при хирургических вмешательствах на уровне слизистой оболочки десны (5). Действующим веществом является хлоргидрат артикаина (72 мг), расфасованный в карпулы по 1,8 мл. С целью получения сосудосуживающего эффекта основное вещество смешано с 0,018 мг тартрага адреналина. Возможность же использования препарата для инфильтрационной анестезии при хирургических вмешательствах на наружных половых органах не очевидна для специалиста. Впервые показано использование раствора “Септанест” в качестве местно анестезирующего средства при проведении пластических операций на наружных половых органах и подобран режим его введения. Данные новые признаки позволили добиться нового положительного результата: в значительной степени повысить эффективность анестезиологического пособия, увеличить безболезненный интервал, позволяющий хирургу добиться тщательного гемостаза, хорошего сопоставления краев операционной раны, при использовании небольших доз препарата, не приводит к анатомическому изменению тканей, подлежащих операции. 

Данные отличительные признаки являются новыми для способов обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин и неочевидными для специалиста из уровня техники. Таким образом, предложенный способ соответствует критериям изобретения “новизна” и “изобретательский уровень”.

Способ осуществляют следующим образом. После соответствующей подготовки пациентки и обработки операционного поля намечают границу предполагаемой резекции ткани. Затем проводят инфильтрационную анестезию 1,8-8 мл раствора “Септанест”, в зависимости от объема оперативного вмешательства. Препарат начинает действовать на 1 минуте, что проявляется полной потерей болевой чувствительности с сохранением тактильной, незначительным побледнением тканей в результате вазоконстрикторного действия адреналина. Действие препарата продолжается в течение 4 часов, что позволяет хирургу в это время произвести пластику наружных половых органов.

Проведенные клинические испытания способа обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин доказывают, что инфильтрационная анестезия раствором “Септанест” может быть успешно использована в клинической гинекологии, как способ адекватного обезболивания, позволяющий хирургу работать без дополнительной анестезии в течение 4 часов, а пациентке не испытывать болезненных ощущений в области оперативного вмешательства. Таким образом, предложенный способ соответствует критерию изобретения “промышленно применимо”.

Конкретные примеры, подтверждающие местно анестезирующее действие препарата “Септанест”.

1) Клинический пример 1

Больная К., 20 лет, находилась на стационарном лечении в “Клинике Пластической и Реконструктивной Хирургии” г. Томска с 3.06.02г. до 10.06.02г. с диагнозом: асимметрия малых половых губ. История болезни №83, 03.06.02, под местной инфильтрационной анестезией раствором “Септанест” произведена операция “Резекция малой половой губы справа”. Ход операции: кожа промежности дважды обработана спиртовым раствором, слизистая влагалища обработана раствором антисептика с экспозицией в 1 минуту. Произведена разметка предполагаемой резекции ткани правой малой половой губы. Произведена инфильтрационная анестезия раствором “Септанест” в дозе: вкол карпульной иглы производим, начиная с нижнего внутреннего края правой малой половой губы, постепенно продвигая иглу до верхнего края правой малой половой губы, одновременно производя инфильтрацию. Затем под визуальным контролем производим собственно резекцию, начиная с верхнего внутреннего края правой малой половой губы, постепенно продвигаясь вниз. Гемостаз путем электрокоагуляции. Наложение шва на кожу правой малой половой губы. Обработка шва. Холод на промежность на 20 минут.

При осмотре через 2 часа: состояние удовлетворительное; жалоб нет. По органам и системам без особенностей. АД-110/70 мм. рт. ст.; пульс 72 удара в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения. Status genitalis: правая малая половая губа незначительно отечная, швы состоятельные. Пациентка отпущена домой на амбулаторное наблюдение. Контрольный осмотр 4.06.02г. в 9.00. Рекомендовано соблюдение режима труда и отдыха, половой покой в течение 2 недель, соблюдение гигиены.

Швы сняты на 7 сутки. Заживление первичным натяжением. 10.06.02 пациентка выписана из стационара в удовлетворительном состоянии с рекомендациями (гигиена, половой покой в течение 1 недели).

2) Клинический пример 2.

Больная Д., 26 лет, находилась на стационарном лечении в “Клинике Пластической и Реконструктивной Хирургии” г. Томска с 10.04.02г. до 17.04.02 с диагнозом: Гипертрофия малых половых губ. Аллергия на новокаин. История болезни №51. 10.04.02г. под местной инфильтрационной анестезией раствором “Септанест” произведена операция “Резекция малых половых губ с последующей пластикой”. Ход операции: кожа промежности дважды обработана спиртовым раствором, слизистая влагалища обработана раствором антисептика с экспозицией в 1 минуту. Произведена разметка предполагаемой резекции ткани малых половых губ. Произведена инфильтрационная анестезия раствором “Септанест” в дозе: вкол карпульной иглы производим, начиная с нижнего внутреннего края малой половой губы, постепенно продвигая иглу до верхнего края малой половой губы, одновременно производя инфильтрацию. То же со второй стороны. Затем под визуальным контролем производим собственно резекцию, начиная с верхнего внутреннего края малой половой губы, постепенно продвигаясь вниз. Гемостаз путем электрокоагуляции. Наложение швов на кожу малых половых губ. Обработка швов. Холод на промежность на 20 минут.

При осмотре через 2 часа: состояние удовлетворительное; жалоб нет. По органам и системам без особенностей. АД-110/70 мм. рт. ст.; пульс 72 удара в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения. Status genitalis: малые половые губы незначительно отечные, швы состоятельные. Пациентка отпущена домой на амбулаторное наблюдение. Контрольный осмотр 11.04.02г. в 9.00. Рекомендовано соблюдение режима труда и отдыха, половой покой в течение 2 недель, соблюдение гигиены.

Швы сняты на 7 сутки. Заживление первичным натяжением. 17.04.02 пациентка выписана из стационара в удовлетворительном состоянии с рекомендациями (гигиена, половой покой в течение 1 недели).

Было впервые показано, что использование раствора “Септанест” в качестве местноанестезирующего средства при проведении пластических операций на наружных половых органах в значительной степени способствует повышению эффективности анестезиологического пособия и увеличивает безболезненный интервал, позволяющий хирургу добиться тщательного гемостаза, хорошего сопоставления краев операционной раны. Использование раствора “Септанест” в качестве анестезиологического пособия характеризуется быстрым наступлением анестезирующего эффекта при использовании небольших доз препарата (не приводит к анатомическому изменению тканей, подлежащих оперативному вмешательству), достаточно длительным периодом анестезии (до 4 часов) и отсутствием побочных эффектов.

Свойства препарата “Септанест” приводить к достаточно длительному (до 4 часов) и адекватному (позволяющему проводить оперативное вмешательство на наружных половых органах при их пластике) эффекту в литературе не описано (6, 7).

Использование раствора “Септанест” в качестве местноанестезирующего средства при проведении пластических операций на наружных половых органах стало возможным только благодаря полученным при клиническом испытании результатам. Для доказательства анестезирующего эффекта раствора “Септанест” проведено обследование и хирургическое лечение 3 групп женщин. Общее количество обследованных составило 23 человек.

Первая группа: в нее вошло 17 женщин с диагнозом: гипертрофия малых половых губ, которым проводилась операция “Резекция малых половых губ с последующей пластикой”. 

Вторая группа: в нее вошло 3 женщины с диагнозом: Асимметрия малых половых губ, которым проводилась операция “Резекция малых половых губ с последующей пластикой”.

Третья группа: в нее вошло 3 женщины с диагнозом: травма половых губ, которым проводилась операция “Резекция малых половых губ с последующей пластикой”.

Пластика малых половых губ проводилась под местной анестезией раствором “Септанест”. При проведении предоперационной подготовки пациенткам всех групп проводилась профилактическая санация влагалища за 3 дня до операции. Особой подготовки перед операцией не требовалось. В начале оперативного вмешательства проводилась соответствующая обработка операционного поля. Операция “Резекция малых половых губ с последующей пластикой” начинается с отметки границы предполагаемой резекции ткани. Затем производится инфильтрационная анестезия раствором “Септанест” в дозе 1,8-8 мл начиная с нижнего внутреннего края малой половой губы. Через 1 минуту после начала анестезии можно приступать к собственно операции “Резекция малых половых губ с последующей пластикой” под визуальным контролем.

Проведенное исследование позволило выявить достаточно выраженное местноанестезирующее влияние раствора “Септанест” на область хирургического вмешательства при пластических операциях на наружных половых органах как один из важнейших элементов операционной техники. Более раннее начало клинических проявлений анестезии, уменьшение продолжительности операции и сокращение пребывания больных в стационаре можно связать с улучшением анестезиологического пособия в связи с введением в практику раствора “Септанест”.

Обоснование режима. Режим применения раствора “Септанест” для анестезиологической методики основан на данных клинического наблюдения за период с 2000 по 2002 год в гинекологической клинике Сибирского медицинского университета и “Клинике Пластической и Реконструктивной Хирургии” г. Томска. Анестезиологическое пособие начинают после соответствующей обработки области оперативного вмешательства на наружных половых органах. Инфильтрацию тканей проводят только в месте оперативного вмешательства раствором “Септанест” в количестве 1,8-8 мл в зависимости от оперативного вмешательства. Оперативное вмешательство начинают через 1 минуту после начала инфильтрационной анестезии раствором “Септанест”. 

Таким образом, полученные результаты позволяют сделать вывод о наличии у раствора “Септанест” способности оказывать местно-анестезирующее действие при проведении пластических операций на наружных половых органах. Данное воздействие реализуется путем инфильтрации тканей операционного поля. Положительный эффект достигается благодаря выявленному новому свойству раствора “Септанест” и предложенному оптимального режиму проведения анестезиологического пособия: введение 1,8-8 мл раствора “Септанест” во внутренний край малых половых губ за 1 минуту до начала оперативного вмешательства. 

Таким образом, использование предлагаемого способа в клинической практике для анестезиологического пособия при проведении пластических операций на наружных половых органах позволило добиться путем использования раствора “Септанест” по новому назначению и конкретной оригинальной схемы назначения раствора “Септанест” нового технического результата, а именно снижения побочных эффектов (болевой синдром, аллергические реакции, снижение артериального давления) и повышения эффективности лечения.

Список литературы

1. Хирш Х.А., Кезер О., Икле Ф.А. Оперативная гинекология. Атлас. Пер. с англ. Под ред. В.И.Кулакова, И.В.Федорова. - М.: ГЭОТАР Медицина, 1999, с.656.

2. Давыдов С.Н., Хромов Б.Н., Шейко В.З. Атлас гинекологических операций. - Л.: Медицина, 1982, с.296.

3. Ланцев Е.А., Смирнов А.А. Анестезия и анальгезия при кесаревом сечении. - Л., 1991, с.128.

4. Рембез И.Н. Оперативная гинекология. - Киев.: Здоровь'я, 1966, с.288.

5. Бурда Г.Г., Степанова С.С., Борзова Л.Н. Опыт применения ультракаина и септанеста. Детская стоматология. 2000, №1, 2, с.63.

6. Серебров А.И. Оперативная онкогинекология. - Л.: Медицина, 1965, с.224.

7. Справочник ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России. - М.: АстраФармСервис, 1995, с.1168.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ обезболивания при пластических операциях на наружных половых органах у женщин, заключающийся в анестезии, отличающийся тем, что за 1 мин до операции больной проводят во внутренний край малых половых губ инфильтрационную анестезию раствором “Септанест” в количестве 1,8-8 мл.