ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2199952
СПОСОБ БИОПСИИ ЭНДОМЕТРИЯ
(14) Дата публикации: 2003.03.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2000123430/14 
(22) Дата подачи заявки: 2000.09.11 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2000.09.11 
(45) Опубликовано: 2003.03.10 
(56) Аналоги изобретения: КУЛАКОВ В.И. и др. Диагностическая хирургическая гитероскопия. Акушерство и гинекология, 1993, №4, с 55-59. RU 2062048 C1, 20.06.1996. ЛУГОВСКОЙ Э.А. Вакуум-кюретка для взятия проб эндометрия. - Вопросы онкологии. 1993, №12, с.81-82. Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике/Под ред. В.В. МИТЬКОВА и др. - М.: Видар, 1997, т.3, с.76-129. 
(71) Имя заявителя: Безрукова Наталия Ивановна 
(72) Имя изобретателя: Безрукова Н.И. 
(73) Имя патентообладателя: Безрукова Наталия Ивановна 
(98) Адрес для переписки: 690001, Приморский край, г.Владивосток, ул. Пушкинская, 37, ДВГТУ, патентный отдел

СПОСОБ БИОПСИИ ЭНДОМЕТРИЯ

Способ может быть использован в медицине, а именно в гинекологии. В полость матки цервикального канала вводят одноразовый пластиковый аспирационный наконечник малого наружного диаметра - 6 мм. Под контролем трансабдоминального эхосканирования отделяют всю видимую в пределах разрешающей способности трансабдоминального эхосканирования гиперплазированную слизистую полость матки. Трансабдоминальное эхосканирование порводят с рарешающей способностью не менее 0,2 см. Операцию проводят в последние дни цикла, перед менструацией. Способ информативен и менее травматичен.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к области медицины, а точнее к способам биопсии эндометрия, и может быть использовано с диагностической и лечебной целью у больных с гиперпластическими процессами эндометрия.

Известен способ биопсии эндометрия, включающий выскабливание (в том числе диагностическое) стенок полости матки, предусматривающее расширение цервикального канала расширителями, например вибрационными, ввод в полость матки через цервикальный канал кюретки и соскабливание слизистой оболочки матки посредством петлеобразного хвостовика с острыми режущими краями зафиксированного на конце кюретки (см. В.И. Бодяжина, К.И. Жмакин Гинекология (учебник для медицинских институтов) изд.5, Ташкент, Медицина УзССР, 1894, с. 68-69, рис. 26 - 28) или И.Н. Рембез Оперативная гинекология, 2 изд. Киев, "Здоровье", 1985, с. 105-108.

Недостатком способа является то, что при этом возможны ложноотрицательные результаты, причинами которых может явиться скудость соскоба при небольших размерах неопластического процесса и непопадании патологических элементов в микропрепарат для гистологического исследования. Кроме того, использование выскабливания связано с определенной травматизацией тканей полового аппарата и необходимостью обязательной госпитализации больных, на что требуется 1-3 койко-дня. Бесприцельное выскабливание слизистой полости матки даже высококвалифицированным врачом дает полное удаление патологического эндометрия лишь в 20% случаев. Кроме того, велика вероятность перфорации матки, особенно при патологиях ее положения и вариации размеров полости матки.

Известен способ биопсии эндометрия, включающий выскабливание (в том числе диагностическое) стенок полости матки, предусматривающее ввод в полость матки через цервикальный канал (без его предварительного расширения) вакуумной кюретки малого наружного диаметра с ложечкой-скребком на конце, отделение слизистой оболочки матки и ее отсос через полость кюретки (см. статью Э. А. Луговского Вакуум-кюретка для взятия проб эндометрия, ж-л "Вопросы онкологии", Т.ХХ1Х, 12, 1983, с. 81-82).

Данный способ может использоваться в амбулаторных условиях, однако при бесприцельном выскабливании слизистой полости матки велика вероятность перфорации матки и соответствующих осложнений.

Известен также способ биопсии эндометрия, включающий ввод инструмента в полость матки и отделение слизистой эндометрия, при одновременном контроле состояния эндометрия и положения инструмента в полости матки (см. статью В. И. Кулакова, Л.В. Адамяна и С.Е. Белоглазова Диагностическая и хирургическая гистероскопия ж-л Акушерство и гинекология. 1993, 4, с. 55-59).

Недостаток этого способа тот, что в настоящее время этот метод дорог, доступен не всем амбулаторным учреждениям и имеет ряд противопоказаний (инфицирование, кровотечение, травма, перегрузка сосудистого русла и эмболические нарушения и др.). При этом не достигается полная эвакуация соскоба из полости матки, неизбежно оставление части его на стенках влагалища и инструментах, смешивание соскоба со сгустками крови. Кроме того, поскольку используется оптический способ контроля полости матки, то и оперативное воздействие на стенки матки и канал, по которому осуществляется передача информации, локализуются в одном и том же инструменте, вследствие чего неизбежна громоздкость рабочего органа, обеспечивающего его реализацию и вводимого в полость матки. Кроме того, при использовании такого инструмента необходима его стерилизация (поскольку конструктивная сложность инструмента исключает возможность его "одноразового" использования), которая сокращает "срок жизни" оптического тракта инструмента и его самого.

Задача, на решение которой направлено заявленное решение, выражается в обеспечении возможности проведения контролируемой биопсии эндометрия в амбулаторных условиях (без госпитализации пациента).

Технический результат, достигаемый при решении поставленной задачи, выражается в обеспечении возможности минимизации поперечного сечения используемой кюретки (за счет того, что сенсоры контролирующего оборудования удалены из операционной зоны). Кроме того, исключается необходимость болезненных манипуляций по расширению цервикального канала, зачастую требующих госпитализации пациента, кроме того, обеспечивается упрощение конструкции кюретки, используемой для работы внутри полости матки, что позволяет обеспечить возможность ее "одноразового" использования, тем самым исключить риск инфицирования пациента.

Поставленная задача решается тем, что способ биопсии эндометрия, включающий ввод инструмента в полость матки и отделение слизистой эндометрия, при одновременном контроле состояния эндометрия и положения инструмента в полости матки, отличается тем, что в полость матки через цервикальный канал, без его расширения, вводят гинекологический инструмент, предпочтительно одноразовый пластиковый аспирационный наконечник малого наружного диаметра, посредством которого отделяют слизистую эндометрия и отсасывают отделенный материал через полость наконечника, при этом все названные манипуляции производят под контролем трансабдоминального эхосканирования, причем до начала операции осуществляют наполнение мочевого пузыря пациента, предпочтительно до уровня, когда мочевой пузырь перекрывает дно тела матки, кроме того, операцию проводят в последние дни цикла, перед менструацией. Кроме того, трансабдоминальное эхосканирование проводят с разрешающей способностью не менее 0,2 см. Кроме того, до операции, на 5-6 день менструального цикла, определяют толщину и структуру М-эхо, для чего проводят ультразвуковое сканирование органов малого таза трансабдоминально и (или) трансвагинально.

Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками прототипа и аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию "новизна".

Признаки отличительной части формулы изобретения решают следующие функциональные задачи:

Признаки ". . .в полость матки через цервикальный канал, без его расширения, вводят гинекологический инструмент" обеспечивают возможность амбулаторного использования предлагаемого способа, способствуют уменьшению продолжительности операции и предопределяют возможность использования вакуум кюретажа как метода, обеспечивающего полноту удаления соскабливаемого материала, снижение травмирования матки и уменьшение болевых ощущений.

Признаки "...предпочтительно одноразовый пластиковый аспирационный наконечник малого наружного диаметра, посредством которого отделяют слизистую эндометрия и отсасывают отделенный материал через полость наконечника... кроме того, операцию проводят в последние дни цикла перед менструацией " обеспечивают возможность ввода кюретки без использования расширителей и одновременно уменьшение болевых ощущений у пациента.

Признаки ". . .все названные манипуляции производят под контролем трансабдоминального эхосканирования" обеспечивают возможность контроля за операцией при размещении сенсора (датчика) ультразвукового аппарата на передней брюшной стенке пациента, т.е. вне оперативной зоны. Таким образом обеспечивается возможность использования для ввода в цервикальный канал простого по устройству специализированного инструмента (предназначенного только для целей биопсии), т.е. отпадает необходимость передачи информационного сигнала по этому каналу. Тем самым обеспечивается возможность использования недорогого одноразового сменного инструмента.

Признаки "... до начала операции необходимо осуществить наполнение мочевого пузыря пациента, предпочтительно до уровня, когда мочевой пузырь перекрывает дно тела матки" обеспечивают эффективную работу ультразвукового аппарата - поскольку в обычных условиях внутренние половые органы женщины не доступны для осмотра вследствие выраженного отражения ультразвуковых волн от содержимого петель кишечника. При заявленном заполнении мочевого пузыря последний превращается в своеобразное акустическое окно и становится для обследуемой пациентки эталоном анэхогенной структуры, который может быть использован для дифференциальной диагностики. Эталоном средней эхогенности является неизменный миометрий.

Признаки второго пункта формулы изобретения обеспечивают качественное удаление гиперплазированной слизистой со стенок полости матки при использовании заявляемого способа с лечебной целью.

Признаки третьего пункта формулы изобретения обеспечивают возможность соответствующей настройки контрольной аппаратуры на конкретного пациента.

Для реализации способа необходим следующий комплект инструментов и оборудования:

1. Аппарат для ультразвукового сканирования, предпочтительно с разрешающей способностью не менее 0,2 см (если идет речь об использовании данного способа в лечебных целях), например "Aloka SSD 63 О", с комплектом датчиков для трансабдоминального и трансвагинального сканирования.

2. Стерильный одноразовый инструмент (пластиковый аспирационный наконечник минимального диаметра, например 6 мм), что исключает возможность возникновения воспалительных заболеваний, заражения ВИЧ-инфекцией, гепатитами и др.

3. Установка электрического отсоса (вакуум насос). Остальные инструменты и приспособления не отличаются от используемых при подобного рода операциях.

Заявленный способ осуществляется в следующем порядке. Техника операции следующая: на первом этапе обследования с целью установления диагноза всем больным на 5-6 день менструального цикла проводят ультразвуковое сканирование органов малого таза с помощью ультразвукового аппарата трансабдоминально (датчик 3 МГц) и трансвагинально (датчик 5 МГц), при этом определяют толщину и структуру М-эхо.

Исследование назначают на последние дни цикла перед менструацией для того, чтобы видеть суммарную гормональную реакцию прошедшего цикла, а также для облегчения доступа в полость матки без расширения цервикального канала (канала шейки матки). Для трансабдоминального (сканирование через переднюю брюшную стенку) сканирования органов малого таза необходимо наполнение мочевого пузыря, оптимальным считается такое наполнение, когда мочевой пузырь перекрывает дно тела матки. Мы рекомендуем прием жидкости в количестве 1 литра за 1-1,5 часа до исследования или воздержание от мочеиспускания в течение 4-5 часов.

Пациент размещается на гинекологическом кресле в операционной женской консультации. Наружные и внутренние половые органы обрабатывают дезинфицирующими растворами по общепринятой методике. Шейку матки фиксируют однозубыми щипцами.

Переднюю брюшную стенку смазывают вазелиновым маслом и прикладывают к ней датчик ультразвукового аппарата, продвигая его в различных направлениях для получения необходимого изображения. Все остальные манипуляции в полости матки, включая зондирование, проводят под контролем эхоскопии. В наружное отверстие цервикального канала вводится одноразовый пластиковый аспирационный наконечник диаметром 6 мм, соединенный через гибкий шланг с электрическим отсосом. Производят взятие проб эндометрия на цитологическое, гистологическое и исследование методом полимеразной цепной реакции. Материал можно взять прицельно с наиболее "подозрительных" участков эндометрия. Затем удаляется вся видимая в пределах разрешающей способности ультразвукового аппарата гиперплазированная слизистая полости матки.

Анализ полученных нами данных показал, что предлагаемый нами способ аспирации материала из полости матки под контролем трансабдоминальной эхоскопии не уступает по информативности другим известным способам аспирации и в то же время обладает рядом преимуществ.

- Способ легко доступен, экономически выгоден, проводится в амбулаторных условиях. Аппарат для ультразвукового сканирования имеется во всех женских консультациях.

- Используется отечественный стерильный одноразовый инструмент, что исключает возможность возникновения воспалительных заболеваний, заражения ВИЧ-инфекцией, гепатитами и др.

- Проводится без расширения канала шейки матки, позволяет произвести прицельную биопсию эндометрия и получить материал для цитологического, гистологического и исследования методом полимеразной цепной реакции.

- Позволяет с лечебной целью удалить всю гиперплазированную слизистую полости матки, часто избежать повторного диагностического выскабливания полости матки. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ биопсии эндометрия, включающий ввод инструмента в полость матки и отделение слизистой эндометрия при одновременном контроле состояния эндометрия и положения инструмента в полости матки, отличающийся тем, что в полость матки вводят одноразовый пластиковый аспирационный наконечник малого наружного диаметра - 6 мм, посредством которого, под контролем трансабдоминального эхосканирования, отделяют всю видимую в пределах разрешающей способности трансабдоминального эхосканирования гиперплазированную слизустую полости матки.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что трансабдоминальное эхосканирование проводят с разрешающей способностью не менее 0,2 см.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что операцию проводят в последние дни цикла, перед менструацией.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что аспирационный наконечник вводят без расширения цервикального канала.