Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и используется для протезирования кадаверной полости глазницы после энуклеации глазного яблока при использовании его с целью кератопластики. Глазной кадаверный протез имеет форму шара, с имитацией склеры и радужки. От заднего полюса протеза отходит заостренный плоский штырь длиной 20-50 мм, шириной 7-15 мм, толщиной 0,5-2,0 мм, с зазубренными краями, по принципу рыболовного крючка. Изобретение обеспечивает полную имитацию...
Область деятельности(техники), к которой относится описываемое изобретение
Изобретение относиться к медицине, а именно офтальмологии и пластической хирургии, и может быть использовано для формирования подвижной опорной культи после энуклеации, а также для отсроченного формирования подвижной опорной культи при анофтальмическом синдроме с целью повышения эффективности глазного косметического протезирования.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Известен орбитальный имплантат для формирования опорной культи после энуклеации по патенту RU 2321376 «Эндопротез глазного яблока». Данный орбитальный имплантат обеспечивает подвижность формируемой опорной культи и глазного косметического протеза, материал исключает его отторжение. Имплантат представляет собой шар диаметром 16,0-22,0 мм, у которого вдоль оси, проходящей через центр этого шара, с одной ее стороны на поверхности шара выступает шаровой сегмент или конус с диаметром основания 6,0-12,0 мм на высоту 2,0-5,0 мм от поверхности шара в точке ее пересечения с указанной выше осью, а с другой ее стороны от поверхности шара выступает цилиндр диаметром 0,8-2,0 мм на высоту 5,0-45,0 мм, имеющий на конце шарообразное утолщение диаметром 1,5-3,0 мм. На поверхности шара расположено фиксирующее покрытие толщиной 0,2-0,8 мм с отверстиями треугольной или четырехугольной формы с линейными размерами сторон 0,4-4,0 мм, по экватору шара под сетчатым покрытием на равном расстоянии друг от друга в четырех местах выполнены выемки произвольной формы на глубину 0,5-1,5 мм для обеспечения зазора между сетчатым покрытием и поверхностью шара в этих местах, объем каждой из которых находится в пределах от 20,0 до 120,0 куб. мм. При этом все изделие выполнено из пространственно-сшитого полимера, полученного путем фотоотверждения жидких композиций, представляющих смесь олигоуретанметакрилата с мономерами метакрилового ряда. Данный орбитальный имплантат по патенту RU 2321376 мы принимаем за прототип.Указанный прототип имеет следующие недостатки:
1) Шаровой сегмент с одной стороны шара, предназначенный для фиксации сетчатого фиксирующего покрытия, выступает над уровнем передней поверхности эндопротеза. Это выпячивание придавливает собственные ткани к задней поверхности косметического глазного протеза, что приводит к ишемии, некрозу, возникновению пролежней и обнажению участков орбитального имплантата.
2) Материал, из которого изготовлено сетчатое покрытие и шар с выступающими на нем сегментами одинаковый, а именно - достаточно мягкий, эластичный, но при этом, недостаточно прочный, что приводит к прорезыванию сетчатого покрытия и его разрыву при проведении иглы и шовного материала на этапе фиксации к нему экстраокулярных мышц.
3) Структура сетчатого фиксирующего покрытия не обеспечивает конгруэнтного повторения формы шара и на отдельных участках отстоит от его поверхности. Отстоящие участки сетчатого покрытия создают выпячивания на поверхности опорно-двигательной культи, что приводит к прорезыванию тканей над этими выпячиваниями, появлению пролежней и обнажению участков имплантата.
4) Конструкция орбитального имплантата предусматривает индивидуальное изготовление косметического глазного протеза с выемкой на его задней поверхности соответствующей выпячиванию, образующемуся выступающим шаровым сегментом эндопротеза.
rnrnrnrnrnrnrnrnrn
Задачей изобретения является создание орбитального имплантата, у которого передняя поверхность округлая, без выпячиваний, фиксирующее покрытие повторяет конгруэнтно форму шара и выполнено из материала, который исключает прорезывание иглой и шовным материалом при фиксации к нему экстраокулярных мышц, при этом фиксирующее покрытие стабильно зафиксировано по оси с двух сторон шара, что исключает его смещение, сползание и поворот.При использовании заявленного орбитального имплантата обеспечивается возможность использования стандартного косметического глазного протеза.
Технический результат достигается за счет улучшения конструкции прототипа, а именно:
1) Вдоль оси, проходящей через центр шара (1) диаметром 16,0-22,0 мм, на поверхности шара с одной стороны выступает цилиндр с округлой передней поверхностью для закрепления фиксирующего покрытия диаметром 7-13 мм и высотой 0,7-2,0 мм (2), с другой стороны выступает цилиндр для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты (3) диаметром 0,8-2,0 мм и высотой 5,0-45,0 мм (фиг.1). При этом шар с выступающими на нем цилиндрами выполнен из эластичного пространственно-сшитого полимера. Эластичность необходима для обеспечения подвижности цилиндра, предназначенного для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты.
2) Фиксирующее покрытие (Фиг.2) представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которого является кольцо (4) с внутренним диаметром, равным диаметру выступающего на поверхности эластичного шара цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия и имеющей толщину, соответствующую высоте этого цилиндра. Каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги (5), которые выходят из центрального кольца и заканчиваются дистальным кольцом (6), имеющим внутренний диаметр равный диаметру цилиндра, предназначенного для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. По бокам дуг примыкают колечки (7) диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц в физиологическом положении. Фиксирующее покрытие накладывают на шар следующим образом: центральное кольцо (4) фиксирующего покрытия надевается на цилиндр для закрепления фиксирующего покрытия (2), с противоположной стороны шара на цилиндр для фиксации эндопротеза в области вершины орбиты (3) последовательно надевается четыре дистальных кольца (6). При этом волнистые дуги огибают поверхность эластичного шара, образуя соответствие форм касающихся поверхностей: шара и фиксирующего покрытия (фиг.3). При изгибе волнистые дуги в силу своей геометрии и материала равномерно распределяются по поверхности (широте) эластичного шара. Толщина фиксирующего покрытия (Фиг.2) равна высоте цилиндра (2 на Фиг.1). Таким образом, при установке центрального кольца фиксирующего покрытия на цилиндр выступающий цилиндр и фиксирующее покрытие становятся заподлицо и при совмещении покрытия с цилиндром образуется округлая поверхность, не имеющая выступов и углублений.
3) Фиксирующее покрытие выполнено из материала, указанного в патенте RU 2308908 «ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА». Данный материал имеет температуру стеклования от 50 до 80°C. Данная температура стеклования позволяет моделировать фиксирующее покрытие по форме шара, при опускании его, например, в горячую воду с температурой от 50 до 80°C. Таким образом, легко добиться конгруэнтности фиксирующего покрытия и шара, нагрев его до необходимой температуры и смоделировав по форме шара. Также температура стеклования этого материала много выше температуры тела человека, что гарантирует сохранение физико-механических свойств фиксирующего покрытия при имплантации, а именно материал является прочным и при подшивании к нему экстраокулярных мышц не прорезывается и не разрывается.
4) Эластичный шар диаметром 16,0-22,0 мм с выступающими на нем цилиндрами и с установленным на нем фиксирующим покрытием образуют орбитальный имплантат с округлой передней поверхностью. Орбитальный имплантат позволяет сформировать подвижную опорную культю, максимально напоминающую субатрофичное глазное яблоко и предполагается использование стандартного косметического глазного протеза с глубокой втяжкой на его задней поверхности. При этом стандартный тонкостенный глазной косметический протез плотно и равномерно контактирует своей внутренней поверхностью с выпуклой поверхностью подвижной опорной культи, обеспечивая хорошую передачу движения и не вызывая сдавливания, ишемии и пролежней тканей на поверхности культи.
Изобретение поясняется следующими фигурами:
Имплантат орбитальный
На фиг.1 изображен эластичный шар (1) диаметром 16,0-22,0 мм, у которого вдоль оси, проходящей через центр шара, на поверхности шара с одной стороны выступает цилиндр (2) для закрепления фиксирующего покрытия диаметром 7-13 мм и высотой 0,7-2,0 мм, с другой стороны выступает цилиндр (3) для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты диаметром 0,8-2,0 мм и высотой 5,0-45,0 мм.
фиксирующее покрытие в развертке.
rnrnrnrnrnrnrnrnrn
На фиг.2 изображено фиксирующее покрытие в развертке. Фиксирующее покрытие представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которого является кольцо (4) с внутренним диаметром, равным диаметру выступающего на поверхности эластичного шара цилиндра (2) для закрепления фиксирующего покрытия. Каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги (5), которые выходят из центрального кольца (4) и заканчиваются дистальным кольцом (6), имеющим внутренний диаметр равный диаметру цилиндра (3) для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. По бокам дуг примыкают колечки (7) диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц.
эластичный шар с выступающими на нем цилиндрами и с наложенным на него фиксирующим покрытием.
На фиг.3 изображен эластичный шар с выступающими на нем цилиндрами и с наложенным на него фиксирующим покрытием.
Заявленный орбитальный имплантат успешно внедрен в практику, что подтверждают следующие клинические примеры, демонстрирующие высокие результаты:
Четыре заявленных имплантата орбитальных были имплантированы четырем больным после удаления глазного яблока по поводу посттравматической субатрофии глазного яблока, вялотекущего увеита с признаками симпатической офтальмии на парном глазу. Возраст больных варьировал от 2 до 78 лет. В качестве методики операции была использована классическая энуклеация через циркулярный разрез конъюнктивы по лимбу с предварительным прошиванием прямых глазодвигательных мышц. После выделения и прошивания прямых глазодвигательных мышц их пересекали, глазное яблоко вывихивали и удаляли после пересечения зрительного нерва. Проводили гемостаз и имплантировали заявленный имплантат орбитальный. Фиксацию имплантата проводили шелком 4-0 за выступающий цилиндр к мягким тканям в области вершины орбиты. Затем прямые глазодвигательные мышцы фиксировали к колечкам, примыкающим к центральному кольцу фиксирующего покрытия П-образными узловыми швами (шелк 4-0). Далее ушивали послойно непрерывными швами тенонову капсулу, подслизистый слой и конъюнктиву (викрил 6-0). В конъюнктивальную полость устанавливали стандартный глазной косметический протез. Веки сшивали между собой двумя П-образными узловыми швами (шелк 4-0). В мягкие ткани орбиты вводили антибиотик (гентамицин 40 мг). Накладывали асептическую тугую повязку на область орбиты.
В послеоперационном периоде в течение 7-8 дней больные находились на стационарном лечении в клинике КФ ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова, проводимая терапия включала в себя ежедневные перевязки с промыванием конъюнктивальной полости раствором фурациллина (1:5000) через канюлю, комплекс стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов и антибиотиков, по стандартной схеме. Швы с век снимались по мере прохождения отека мягких тканей на 7-8 сутки, после чего больные выписывались на амбулаторное долечивание. Далее больные наблюдались амбулаторно в поликлинике КФ ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им акад. С.Н. Федорова и через 2 месяца направлялись на индивидуальное глазное протезирование.
В результате использования данных орбитальных имплантатов для формирования подвижной опорной культи, было достигнуто их стабильное положение в орбите, обеспечена высокая подвижность' сформированной подвижной опорной культи и стандартного глазного косметического протеза. Срок наблюдения составил 2 года. В течение этого времени признаков обнажения имплантатов не было.
Формула изобретения
Имплантат орбитальный, выполненный из пространственно-сшитого полимера, представляющий собой шар диаметром 16,0-22,0 мм, у которого вдоль оси, проходящей через центр этого шара, с одной ее стороны на поверхности шара выполнен цилиндр для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты диаметром 0,8-2,0 мм и высотой 5,0-45,0 мм, с другой стороны оси на поверхности шара выполнен выступ, при этом шар покрывает фиксирующее покрытие, отличающийся тем, что выступ есть цилиндр с округлой передней поверхностью для закрепления фиксирующего покрытия диаметром 7-13 мм и высотой 0,7-2,0 мм, фиксирующее покрытие представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которого является кольцо с внутренним диаметром, равным диаметру цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия, каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги, которые выходят из центрального кольца и заканчиваются дистальным кольцом, имеющим внутренний диаметр, равный диаметру цилиндра для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты, по бокам дуг примыкают колечки с внутренним диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц в физиологическом положении, волнистые дуги равномерно распределены по широте шара, а толщина фиксирующего покрытия равна высоте цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия, при этом фиксирующее покрытие выполнено из материала с температурой стеклования от 50 до 80°C.
Имя изобретателя: Гущина Марина Борисовна (RU), Треушников Виктор Валерьевич (RU) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Почтовый адрес для переписки: 603003, г.Нижний Новгород, а/я 26, А.А. Мазурову Дата начала отсчета действия патента: 12.08.2011
Разместил статью: admin
Дата публикации: 23-01-2014, 14:26
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, педиатрии, и может быть использовано для лечения прогрессирующей близорукости у детей как проявления дисплазии соединительной ткани (ДСТ)....
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и касается лечения острого неврита зрительного нерва. Способ включает введение внутрь в течение трех недель траумеля сублингвально по 1 таблетке три раза в день, лимфомиазота по 10 капель в 50-100 мл воды три раза в день. Проводят также по 10 инъекций под кожу следующих препаратов: траумеля по 2,2 мл через день, церебрум композитума по 2,2 мл два раза в неделю с интервалом в 3 дня, коэнзим композитума по 2,2 мл два раза в неделю с...
Никакого начала не было - безконечная вселенная существует изначально, априори как безконечное пространство, заполненное энергией электромагнитных волн, которые также существуют изначально и материей, которая состоит из атомов и клеток, которые состоят из вращающихся ЭМ волн.
В вашей теории есть какие-то гравитоны, которые состоят из не известно чего. Никаких гравитонов нет - есть магнитная энергия, гравитация - это магнитное притяжение.
Никакого начала не было - вселенная, заполненная энергией ЭМ волн , существует изначально.
То есть, никакой энергетической проблемы не решилось от слова совсем. Так как для производства металлического алюминия, тратится уймище энергии. Производят его из глины, оксида и гидроксида алюминия, понятно что с дико низким КПД, что бы потом его сжечь для получения энергии, с потерей ещё КПД ????
Веселенькое однако решение энергетических проблем, на такие решения никакой энергетики не хватит.
Вместо трудновыполнимых колец, я буду использовать,цилиндрические магниты, собранные в кольцевой пакет, в один, два или три ряда. На мой взгляд получиться фрактал 1 прядка. Мне кажется, что так будет эффективней, в данном случае. И в место катушек, надо попробывать бифиляры или фрактальные катушки. Думаю, хороший будет эксперимент.
Проблема в том, что человечество зомбировано религией, что бог создал всё из ничего. Но у многих не хватает ума подумать, а кто создал бога? Если бога никто не создавал - значит он существует изначально. А почему самому космосу и самой вселенной как богу-творцу - нельзя существовать изначально?
Единственным творцом материального мира, его составной субстанцией, источником движения и самой жизни является энергия космоса, носителем которой являются ЭМ волны, которыми как и полагается богу заполнено всё космическое пространство, включая атомы и клетки.
От углеводородов кормится вся мировая финансовая элита, по этому они закопают любого, кто покусится на их кормушку. Это один. Два - наличие дешевого источника энергии сделает независимым от правительств стран все население планеты. Это тоже удар по кормушке.
Вначале было то, что существует изначально и никем не создавалось. А это
- безграничное пространство космоса
- безграничное время протекания множества процессов различной длительности
- электромагнитная энергия, носителем которой являются ЭМ волны, которыми как и положено творцу (богу) материального мира, заполнено всё безграничное пространство космоса, из энергии ЭМВ состоят атомы и клетки, то есть материя.
Надо различать материю и не материю. Материя - это то, что состоит из атомов и клеток и имеет массу гравитации, не материя - это энергия ЭМ волн, из которых и состоит материя