Область деятельности(техники), к которой относится описываемое изобретение
Ноу-хау разработки, а именно данное изобретение автора относится к фармации, конкретно к лекарственной форме-свече, содержащей рекомбинантный (генноинженерный) человеческий интерферон альфа-2, и может найти применение в терапии заболеваний вирусной этиологии или обусловленных нарушением естественного иммунитета.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Из патента Российской Федерации N 2024253, кл. A 61 K 9/02 известны ректальные свечи, содержащие рекомбинантный интерферон альфа-2 (250-500 тыс. ед. ), α-токоферол (0,25-0,30 г), витамин C (0,015-0,025 г) и основу (до 1,0-1,5 г), использование которых позволяет добиться излечения больных с различными нозологическими формами хламидийных инфекций, менингита и других заболеваний. Вместе с тем этим свечам присущи определенные недостатки, к числу которых можно отнести следующие: - введение свечи в прямую кишку провоцируют образование микро- и даже макроповреждений (трещин) слизистой оболочки, способных вторично инфицироваться; - известные свечи лишены дозированного высвобождения компонентов-антиоксидантов (α-токоферола и витамина C), что подтверждается подчеркиваемой автором необходимостью варьировать содержанием этих компонентов в весьма жестких границах (соответственно 0,25-0,30 и 0,016 - 0,025 г): если количество α-токоферола превышает 0,30 г, а витамина C - 0,25 г, то проявляется прооксидантное действие, влекущее за собой в предельном случае нарушение проницаемости мембран и разрушение гепатоцитов печени; если, напротив, количество антиоксидантов меньше нижних пределов (соответственно 0,25 и 0,015 г), то синергизм их действия с интерфероном исчезает.
Целью настоящего изобретения является создание лекарственной формы-свечи рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2, которая была бы лишена указанных выше недостатков или, возникнув, они устранялись бы сами собой, без дополнительного вмешательства врача.
Поставленная цель достигается благодаря тому, что свеча-лекарственная форма человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2, включающая, помимо собственно интерферона, также антиоксиданты - α-токоферол и витамин C - и основу (масло какао), дополнительно содержит гиалуроновую кислоту и витамин A при следующих массовых соотношениях между компонентами, г:
Гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид (глюкозаминогликан), построенный из повторяющихся звеньев - D-глюкуроновой кислоты и N-ацетилглюкозамин-2-ацетамид-2-дезокси-D-глюкозы с глюкозидными связями β1 ---> 3- и β1 ---> 4-типа и выделяемый из таких природных источников, как пупочные канатики новорожденных, синовиальная жидкость, гребни кур и др. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, гиалуроновая кислота обеспечивает оптимальное распределение интерферона в свече и тем самым по поверхности слизистых оболочек, а также его равномерное проникновение в кровоток. Кроме того, эта кислота благотворно влияет на слизистую оболочку прямой кишки и влагалища, стимулируя процессы регенерации тканей.
Дополнительное введение витамина A, молекула которого обладает длинным боковым заместителем и тем самым обнаруживает структурное сходство с α-токоферолом (витамином E), приводит к потенциированию активности антиоксидантов, вероятно, в силу образования комплексов между гиалуроновой кислотой и этими витаминами.
rnrnrnrnrnrnrnrnrn
Важно отметить, что при введении интерферона в форме свечи: - исключается опасность ятрогенного заражения больных через шприцы и инструментарий - опасность, особенно грозная в условиях амбулатории и в районах с высоким уровнем заболеваемости; - обеспечивается медленное всасывание и уменьшается скорость биотрансформации интерферона, что позволяет иметь выраженный биологический эффект при небольших дозах действующего вещества; - практически отсутствуют побочные эффекты, обычно наблюдающиеся при парентеральной терапии интерфероном; - не образуются антитела к рекомбинантному интерферону.
Предлагаемая свеча доказала свою эффективность как пред-, так и послеоперационное средство, а также в случае иммунодефицитов, вызываемых длительными курсами антибиотико-, лучевой и гормонотерапии.
Противовирусное действие интерферона альфа-2 при сочетанном применении с гиалуроновой кислотой и предлагаемыми природными антиоксидантами-витаминами A, C, E - возрастает в 5-10 раз.
Накопленный клинический опыт доказывает высокую эффективность заявляемых свечей при лечении герпетической инфекции, в том числе генитального герпеса, хламидиоза, папилломатоза, других заболеваний микробной этиологии, вне зависимости от способа введения - интраректального или интравагинального (в прямую кишку или во влагалище). Так, при лечении инфекции, вызванной вирусом простого герпеса типов 1 и 2, клинический эффект, по наблюдениям авторов, был достигнут у 17 пациентов из 20, при этом отмечено сокращение длительности рецидивирующего течения болезни, уменьшение тяжести заболевания, увеличение безрецидивного периода, что иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Больная С. , 46 лет. По поводу рецидивирующей герпетической инфекции проходила курс лечения в поликлиническом отделении госпиталя препаратами "Зовиракс" и "Оксолин", но безуспешно. По этой причине была переведена на лечение свечами (по одной свече в прямую кишку 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем 2 раза в день через сутки в течение 2-х месяцев) следующего состава, г:
Через 5 дней после начала лечения отмечено исчезновение клинических симптомов, впоследствии зарегистрировано увеличение в 2,5 раза безрецидивного периода (срок наблюдения - 2 года).
Пример 2. Больная В., 27 лет. Поступила в гинекологическое отделение с урогенитальным хламидиозом и жалобами на бесплодие. Проводимые ранее курсы лечения антибиотиками оказались неэффективными. Больной были назначены свечи, содержащие, г:
Курс лечения заключался во внутривлагалищном введении одной свечи 2 раза в день ежедневно в течение 2-х недель и затем 2 раза в сутки через день в течение 3-х месяцев. По завершении курса терапии констатировано клиническое излечение, подтвержденное лабораторными исследованиями. Впоследствии больная забеременела и родила здорового ребенка.
Пример 3. Больной К. , 9 лет. Находился в клинике с диагнозом: хронический активный гепатит C. Состояние средней тяжести, с явлениями интоксикации. Начато лечение свечами следующего состава, г:
После 20-дневного лечения (по одной свече 2 раза в день) состояние больного улучшилось, исчезли явления интоксикации, уменьшились размеры и плотность печени. Ребенок выписан в удовлетворительном состоянии для продолжения лечения свечами в амбулаторных условиях в течение 6 месяцев до полного прекращения антигепемии.
rnrnrnrnrnrnrnrnrn
Таким образом, заявляемое изобретение существенно расширяет терапевтические возможности свечей, содержащих интерферон, в педиатрической, гинекологической и общей практике.
Формула изобретения
Свечи с человеческим рекомбинантным интерфероном альфа-2, содержащие указанный интерферон, антиокислители - α-токоферол и витамин С, основу - масло какао, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат гиалуроновую кислоту и витамин А при следующем соотношении компонентов, г:
Имя изобретателя: Самойленко И.И.; Самойленко О.И. Имя патентообладателя: Самойленко Игорь Иннокентьевич Почтовый адрес для переписки: 123060, Москва, ул. Бирюзова 43, кв.123, Самойленко И.И. Дата начала отсчета действия патента: 1997.07.21
Разместил статью: search
Дата публикации: 14-04-2003, 17:18
Ноу-хау разработки, а именно данное изобретение автора относится к пищевой промышленности, в частности к производству биологически активных добавок к пище. Лечебно-оздоровительная добавка "МИЛОНА" включает основной комплекс растений, состоящий из корней и корневищ солодки, аира болотного и девясила, взятых в соотношении 2: 1: 1 и оказывающих на организм общее физиологическое воздействие, а также дополнительные комплексы лекарственных растений, взятых в определенном количественном соотношении,...
Ноу-хау разработки, а именно данное изобретение автора относится к медицинскому материалу на основе природных полисахаридов, содержащему интерполимерный полиэлектролитный комплекс катионного или амфотерного линейного полисахарида с анионным линейным полисахаридом, химически сшитый полифункциональными альдегидами или эпоксисоединениями, который обладает гемостатическим и репаративным действием и может использоваться как в терапевтических, так и в косметических целях. Материал может быть...
Никакого начала не было - безконечная вселенная существует изначально, априори как безконечное пространство, заполненное энергией электромагнитных волн, которые также существуют изначально и материей, которая состоит из атомов и клеток, которые состоят из вращающихся ЭМ волн.
В вашей теории есть какие-то гравитоны, которые состоят из не известно чего. Никаких гравитонов нет - есть магнитная энергия, гравитация - это магнитное притяжение.
Никакого начала не было - вселенная, заполненная энергией ЭМ волн , существует изначально.
То есть, никакой энергетической проблемы не решилось от слова совсем. Так как для производства металлического алюминия, тратится уймище энергии. Производят его из глины, оксида и гидроксида алюминия, понятно что с дико низким КПД, что бы потом его сжечь для получения энергии, с потерей ещё КПД ????
Веселенькое однако решение энергетических проблем, на такие решения никакой энергетики не хватит.
Вместо трудновыполнимых колец, я буду использовать,цилиндрические магниты, собранные в кольцевой пакет, в один, два или три ряда. На мой взгляд получиться фрактал 1 прядка. Мне кажется, что так будет эффективней, в данном случае. И в место катушек, надо попробывать бифиляры или фрактальные катушки. Думаю, хороший будет эксперимент.
Проблема в том, что человечество зомбировано религией, что бог создал всё из ничего. Но у многих не хватает ума подумать, а кто создал бога? Если бога никто не создавал - значит он существует изначально. А почему самому космосу и самой вселенной как богу-творцу - нельзя существовать изначально?
Единственным творцом материального мира, его составной субстанцией, источником движения и самой жизни является энергия космоса, носителем которой являются ЭМ волны, которыми как и полагается богу заполнено всё космическое пространство, включая атомы и клетки.
От углеводородов кормится вся мировая финансовая элита, по этому они закопают любого, кто покусится на их кормушку. Это один. Два - наличие дешевого источника энергии сделает независимым от правительств стран все население планеты. Это тоже удар по кормушке.
Вначале было то, что существует изначально и никем не создавалось. А это
- безграничное пространство космоса
- безграничное время протекания множества процессов различной длительности
- электромагнитная энергия, носителем которой являются ЭМ волны, которыми как и положено творцу (богу) материального мира, заполнено всё безграничное пространство космоса, из энергии ЭМВ состоят атомы и клетки, то есть материя.
Надо различать материю и не материю. Материя - это то, что состоит из атомов и клеток и имеет массу гравитации, не материя - это энергия ЭМ волн, из которых и состоит материя