ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2027432

Область деятельности(техники), к которой относится описываемое изобретение

Ноу-хау разработки, а именно данное изобретение автора относится к медицине, а именно к хирургии. Оно может быть использовано при лечении послеоперационных осложнений.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Одной из актуальных проблем общей хирургии является лечение больных с длительно незаживающими ранами - ранами, не заживающими в течение 1 мес. [1] . Такие больные месяцами и годами лечатся амбулаторно, периодически в стационаре, однако результаты лечения не всегда удовлетворительны [1]. Средняя продолжительность консервативного лечения таких ран может достигать 125 дней. Актуальность лечения длительно незаживающих ран увеличивается в связи с их способностью к злокачественному перерождению [2].

Эти обстоятельства диктуют необходимость разработки лекарственных средств для лечения длительно незаживающих ран. В качестве таких средств предпочтительно использование мазей, поскольку они удобны в применении, длительное время сохраняются (в сравнении с растворами), удобны в транспортировке.

Известны мази для лечения длительно незаживающих ран [3-5].

Согласно [3] , мазь для лечения длительно незаживающих ран содержит деготь березовый, ксероформ, масло касторовое (бальзамический линимент по Вишневскому) при следующем соотношении, г: Деготь березовый 3 Ксероформ 3 Масло касторовое 100.

Однако эта мазь недостаточно эффективна. Даже при длительном ее применении при лечении указанных ран не обеспечивает извлечение.

Известна мазь для лечения длительно незаживающих ран "Солкосерил" [4], которая содержит стандартный депротеинизированный экстракт из крови телят с высокой активностью РЭС. Эта мазь неэффективна и недоступна для широкого использования. Так, мазь "Солкосерил" даже при продолжительном периоде лечения (3-4 мес) длительно незаживающих ран в ряде случаев не обеспечивает извлечения. Эту мазь также можно использовать только на ранах, очищенных от некротизированных тканей и гнойного отделяемого, что требует хирургического иссечения некротизированных тканей и усложняет ее применение. При ранах больших размеров обязательно требуется проведение аутодермопластики. Кроме того, эта мазь дефицитна, импортное патентованное средство, выпускаемое фирмой "Алкалоид-Скопье (СФРЮ) в сотрудничестве с фирмой "Солко Базел АГ" (Швейцария)". Это ограничивает масштабы применения мази в хирургической практике.

Наиболее близкой к предлагаемой является мазь для лечения длительно незаживающих ран "Ируксол" [5], включающая микробный фермент клостридиопептидазу А, хлорамфеникол и липофильную основу при содержании компонентов в 1 г мази: Клостридиопептидаза А 0,6 ЕД Хлорамфеникол 10 мг Липофильная основа Остальное.
Мазь "Ируксол" неэффективна: при лечении длительно незаживающих ран даже при использовании ее в течении 3-4 мес не наступает заживления. Кроме того, при ранах больших размеров требуется обязательное проведение аутодермопластики. До начала применения мази "Ируксол" нужно проводить иссечение некротизированных тканей. Все это осложняет лечение мазью "Ируксол". Кроме того, данная мазь недоступна для использования в широкой хирургической практике, так как она является дефицитным импортным патентованным средством, выпускается фирмой "ПЛИВА" (Югославия) в сотрудничестве с фирмой KNOLL AS (ФРГ).

Цель изобретения - повышение фармакологической активности мази.

Поставленная цель достигается тем, что мазь для лечения длительно незаживающих ран содержит фермент стрептокиназу, диметилсульфоксид, карбоксицеллюлозу и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: Стрептокиназа 250-750 тыс. МЕ Карбоксиметилцеллюлоза 2,0-2,5 Диметилсульфоксид 8-12 Дистиллированная вода Остальное.
Применение предлагаемой мази позволило резко ускорить процессы регенерации тканей и достичь извлечения в тех случаях, когда все другие лекарственные средства оказываются неэффективными.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами

П р и м е р 1. Мазь для лечения длительно незаживающих ран содержит следующие компоненты, мас. %: Стрептокиназа 250 тыс. МЕ Карбоксиметилцеллюлоза 2,0 Диметилсульфоксид 8 Дистиллированная вода Остальное.
Мазь готовят следующим образом. Берут 2 г карбоксиметилцеллюлозы, растворяют в 80 мл дистиллированной воды, нагретой до 80-90^оС. Охлаждают до комнатной температуры и добавляют при перемешивании 8 мл диметилсульфоксида, 250 тыс. МЕ стрептокиназы (например, препарат "целиазу"), предварительно растворенной в 2 мл дистиллированной воды. Затем доводят объем дистиллированной водой до 100 мл. Мазь хранят в стеклянной или фарфоровой посуде при температуре +4 - +8^оС.

Больная Фуманова Н.Ф. 1948 года рождения поступила в клинику Белорусского НИИ травматологии и ортопедии 12.05.86 с диагнозом "Открытый оскольчатый перелом II-III плюсневых костей правой стопы с дефектом III плюсневой кости" (история болезни N 163/32). На тыле правой стопы рана 1х0,5 см, вяло гранулирующая, со скудным серозно-гнойным отделяемым и рубцовыми краями. Давность заболевания 8 мес. Предшествующее лечение раны амбулаторно и в стационаре (14.01.86 - 18.04.86) не привело к ее заживлению. В течение времени с 15.05.86 по 30.06.86 проводились лечение раны путем промывания смесью перекиси водорода, перманганата калия и молочной кислоты, а также мазью "Ируксол". Лечение эффекта не дало. 30.06.86 рану промыли раствором перекиси водорода, после чего ежедневно наносили предлагаемую мазь по 0,5 см³. Иссечения некротизированных тканей не проводили. Начиная со 2-х сут, отмечены оживление и рост грануляций, размягчение рубцовоизмененных краев, стягивание раны, за 10 дней до размера 0,4х0,1 см. Через 25 дней (25.07.86) наступило полное заживление. Осмотр через 6 мес после выписки показал отсутствие рецидива.

П р и м е р 2. Мазь для лечения длительно незаживающих ран содержит следующие компоненты, мас. %: Стрептокиназа 500 тыс. МЕ Карбоксиметилцеллюлоза 2,2 Диметилсульфоксид 10 Дистиллированная вода Остальное.
Мазь готовят аналогично примеру 1.

Больная Кочерго Г.В. 1932 года рождения оперирована в клинике Белорусского НИИ травматологии и ортопедии 28.05.86 по поводу ложного сустава верхней трети левой большеберцовой кости (история болезни N 955/159). В анамнезе -К сахарный диабет. В послеоперационном периоде - незаживающая рана размером 2х1,8 см с вялыми грануляциями и скудным серозно-гнойным отделяемым. В течение 4-х недель (с 16.06. по 10.07.86) проводила лечение перекиси водорода, перманганата калия и молочной кислоты, а также мазью "Ируксол". Лечение эффекта не дало. 9.07.86 рана была промыта раствором перекиси водорода, после чего на рану ежедневно наносили предлагаемую мазь по 0,5 см.³. Иссечения некротизированных тканей не проводили. Через 3-4 для отмечено уменьшение некротического налета, оживление и рост грануляций, уменьшение выделений из раны, через 10 дней размер раны уменьшился с 2х1,8 см до 1,5х0,9 см, через 20 дней - до 1,2х0,5 см, через 30 (т.е. 10.08.86) наступило заживление. Осмотр через 3 мес после выписки показал отсутствие рецидива.

Больной Парханович В.И. 1954 года рождения оперирован в клинике Белорусского НИИ травматологии и ортопедии 28.08.86 по поводу застарелого травматического повреждения собственной связки правого надколенника с дефектом (6х6 см) кожных покровов в области правого коленного сустава и замещением их рубцовой тканью (история болезни N 2122/356). В послеоперационном периоде - некроз части аутодермотрансплантанта, незаживающая рана размером 4,5х2,5 см, вяло гранулирующая с некротическим налетом, рубцовоизмененными краями и дном, скудным серозно-гнойным отделяемым.

В течение 3-х недель проводили лечение путем промывания растворами фурациллина, перекиси водорода, применения мази "Ируксол". Лечение эффекта не дало. Значительные размеры дефекта не давали никакой надежды на закрытие дефекта иначе как с помощью повторной аутодермопластики. Однако 15.09.86 рана была промыта перекисью водорода, после чего начато лечение с помощью предлагаемой мази. Хирургического иссечения тканей не проводили. Ежедневно на рану наносили ровным слоем 0,5 см³ мази. После 3-х дней отмечено оживление и рост грануляций, исчезли отделяемое и некротический налет. Через 10 дней размеры раны уменьшились с 4,5х2,5 см до 4х2 см, к 20-му дню - до 3,2х1,2 см. Через 30 дней после начала лечения предлагаемой мазью (т.е. 21.10.86) рана полностью закрылась. Повторной аутодермопластики не проводили. При осмотре через 3 мес рецидива не обнаружено.

П р и м е р 3. Мазь для лечения длительно незаживающих ран содержит следующие компоненты, мас.%: Стрептокиназа 750 тыс.МЕ Карбоксиметилцеллюлоза 2,5 Диметилсульфоксид 12 Дистиллированная вода Остальное.
Мазь готовят аналогично примеру 1.

Больная Пахамович Е.Ф. 1963 года рождения оперирована в клинике Белорусского НИИ травматологии и ортопедии по поводу ревматоидного артрита коленного сустава (история болезни N 429). В послеоперационном периоде - образование келоидного рубца с незаживающей раной размером 1х0,5 см, вяло гранулирующей с некротическим налетом, рубцовоизмененными краями и скудным серозным отделяемым. Рану промыли раствором перекиси водорода и начали лечение предлагаемой мазью, нанося ежедневно на рану по 0,5 см³ мази. Через 3 дня наблюдали оживление и рост грануляций, исчезновение некротического налета, отделяемого. Через 10 дней от начала лечения рана закрылась. Хирургического иссечения некротизированных тканей не проводили. Рецидива не было.

Предлагаемая мазь оказала выраженный лечебный эффект даже в тех случаях, когда другие лечебные мероприятия были неэффективны. Мазь позволяет залечивать длительно незаживающие раны за 2-6 недель, лечение отличается простотой, поскольку не требуется проведения хирургического иссечения некротизированных тканей. Кроме того, даже при ранах больших размеров применение предлагаемой мази позволяет исключить аутодермопластику, без которой невозможно обойтись при лечении мазями известных составов. При использовании предлагаемой мази длительность пребывания больных в специализированных стационарах может быть сокращена по сравнению с временем пребывания больных в случае использования известных мазей. Предлагаемая мазь доступна, содержит компоненты только отечественного производства, что позволяет исключить применение импортных патентованных средств и дает возможность широко использовать мазь для лечения длительно незаживающих ран в хирургической практике.

Изобретение может найти широкое применение в медицине при лечении послеоперационных осложнений и длительно незаживающих ран другой этиологии.

Формула изобретения

МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЛИТЕЛЬНО НЕЗАЖИВАЮЩИХ РАН, содержащая фермент и основу, отличающаяся тем, что, с целью повышения фармакологической активности, она дополнительно содержит диметилсульфоксид, в качестве фермента - стрептокиназу, а в качестве основы-карбоксиметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов, мас. %:

• Стрептокиназа - 250-750 тыс.М.Е.
• Карбоксиметилцеллюлоза - 2,0-2,5
• Диметилсульфоксид - 8-12
• Дистиллированная вода - Остальное

Имя изобретателя: Никандров Виталий Николаевич[BY]; Белоенко Евгений Дмитриевич[BY]; Казючиц Ольга Александровна[BY]; Рытик Петр Григорьевич[BY]; Старовойтов Владимир Иванович[BY]
Имя патентообладателя: Белорусский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии (BY); Белорусский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии (BY)
Дата начала отсчета действия патента: 1987.04.20

Разместил статью: search
Дата публикации:  15-08-2003, 16:46

html-cсылка на публикацию		⇩ Разместил статью ⇩ Владимир Николаевич  Его публикации  Нужна регистрация Отправить сообщение
BB-cсылка на публикацию
Прямая ссылка на публикацию

Огромное Спасибо за Ваш вклад в развитие отечественной науки и техники!